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Influence de l'apport de sodium sur le couplage ventriculaire-artériel gauche

31 mai 2016 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Influence de l'apport de sodium sur le couplage ventriculaire gauche dans l'hypertension : évaluation biomécanique et modélisation de la fonction ventriculaire gauche avec pression artérielle

L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'efficacité du couplage aorte-ventriculaire en fonction de l'apport sodé faible et élevé chez 28 patients hypertendus contrôlés.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparaison de la fonction ventriculaire gauche dans deux groupes de 13 patients selon leur consommation de sel différente dans une étude en double aveugle et croisée. Estimation des performances du ventricule gauche par échocardiographie et de la pression artérielle centrale par tonométrie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Lapeyronie University Hospital of Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hypertension stade 1, à risque moyen ou élevé, lorsque le traitement (mono ou thérapie sans diurétiques) est efficace, lorsque la grande pression est atteinte (<140/90 mmHg)
  • Apport élevé en sodium (excrétion urinaire de sodium pendant 24h (UNaV) > ou = 170 mmol/24h avant la visite 0
  • Objectif d'apport limité en sodium (UNaV<85 mmol/24h) tenté à l'issue de la période d'apport limité en sodium de 2 semaines
  • Patients âgés de 18 à 80 ans
  • Le sujet a donné son consentement éclairé par écrit
  • Le sujet a souscrit une assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • HTA secondaire
  • Complications liées à l'hypertension artérielle : antécédents de maladies cardiovasculaires ou d'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, maladie coronarienne, ...
  • Hypertension artérielle associée à une cardiopathie
  • Hypertension artérielle associée à une néphropathie
  • Hypertension artérielle associée au diabète
  • La mesure de la pression artérielle centrale par tonométrie est impossible
  • L'échogénicité cardiaque n'est pas satisfaisante pour l'analyse de la boucle ventriculaire gauche
  • Le patient refuse son consentement éclairé
  • Suivi impossible pendant 15 semaines
  • Enceintes ou femmes sans contraception efficace
  • Patient privé de liberté par décision administrative
  • Patient en période d'exclusion
  • Patient sans assurance française
  • Adulte protégé par la loi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Les patients reçoivent 5 comprimés (1 g par comprimé) de chlorure de sodium par jour pendant 6 semaines. Après une période de sevrage d'une semaine, une deuxième période de 6 semaines est démarrée avec 5 pilules placebo (cellulose microcristalline) par jour.
Complément alimentaire: Placebo
Complément alimentaire: chlorure de sodium
Les patients reçoivent 5 comprimés (1 g par comprimé) de chlorure de sodium par jour pendant 6 semaines. Après une période de sevrage d'une semaine, une deuxième période de 6 semaines est démarrée avec 5 pilules placebo (cellulose microcristalline) par jour.
Expérimental: Groupe 2
Les patients reçoivent 5 comprimés placebo (cellulose microcristalline) par jour pendant 6 semaines. Après une période de sevrage d'une semaine, une deuxième période de 6 semaines est commencée avec 5 comprimés (1 g par comprimé) de chlorure de sodium par jour.
Complément alimentaire: Placebo
Complément alimentaire: chlorure de sodium
Les patients reçoivent 5 comprimés (1 g par comprimé) de chlorure de sodium par jour pendant 6 semaines. Après une période de sevrage d'une semaine, une deuxième période de 6 semaines est démarrée avec 5 pilules placebo (cellulose microcristalline) par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
volume échographique, imagerie "strain" et tonométrie
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guilhem DU CAYLAR, Department of intern Medicine and arterial Hypertension Lapeyronie University Hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2013

Première publication (Estimation)

18 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8985 (CTEP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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