A nátriumbevitel hatása a bal kamra-artériás kapcsolódásra
2016. május 31. frissítette: University Hospital, Montpellier
A nátriumbevitel hatása a bal kamra-artériás kapcsolódásra hipertóniában: A bal kamra működésének biomechanikai értékelése és modellezése artériás nyomással
Jelen tanulmány célja az aorta-kamra kapcsolat hatékonyságának felmérése alacsony és magas nátriumbevitel alapján 28 kontrollált hipertóniás betegen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bal kamra funkciójának összehasonlítása két 13 betegből álló csoportban a különböző sófogyasztásuk szerint kettős vak és keresztezett vizsgálatban.
A bal kamra teljesítménybecslése echokardiográfiás és centrális artériás nyomás tonometriával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Lapeyronie University Hospital of Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hypertonia 1. stádium, közepes vagy magas kockázatú, amikor a kezelés (mono vagy diuretikum nélküli terápia) eredményes, nagy nyomás elérésekor (<140/90 Hgmm)
- Magas nátriumbevitel (nátrium vizeletkiválasztás 24 órán keresztül (UNaV) > vagy = 170 mmol/24 óra látogatás előtt 0
- Korlátozott nátriumbeviteli cél (UNaV<85 mmol/24h) a 2 hetes korlátozott nátriumbeviteli időszak végén
- 18 és 80 év közötti betegek
- Az alany írásos beleegyezését adta
- Az alany egészségügyi biztosítást kötött
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos magas vérnyomás
- Az artériás magas vérnyomással kapcsolatos szövődmények: szív- és érrendszeri betegségek vagy szívinfarktus anamnézisében, agyi érbetegség, koszorúér-betegség, ...
- Kardiopátiával társuló artériás hipertónia
- Nephropathiával társuló artériás hipertónia
- Cukorbetegséggel összefüggő artériás magas vérnyomás
- A központi artériás nyomás tonometriával történő mérése lehetetlen
- A szív echogenitása nem kielégítő a bal kamrai hurok analízis elemzéséhez
- A beteg megtagadja a tájékozott beleegyezését
- A nyomon követés 15 hétig lehetetlen
- Terhes vagy hatékony fogamzásgátlás nélküli nők
- Beteg szabadság nélkül adminisztrációs határozattal
- Beteg kizárási időszakban
- Beteg francia biztosítás nélkül
- A törvény által védett felnőtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
A betegek napi 5 tablettát (tablettánként 1 g) nátrium-kloridot kapnak 6 héten keresztül.
Egyhetes kimosási periódus után egy második, 6 hetes időszak kezdődik napi 5 placebo (mikrokristályos cellulóz) tablettával.
|
A betegek napi 5 tablettát (tablettánként 1 g) nátrium-kloridot kapnak 6 héten keresztül.
Egyhetes kimosási periódus után egy második, 6 hetes időszak kezdődik napi 5 placebo (mikrokristályos cellulóz) tablettával.
|
|
Kísérleti: 2. csoport
A betegek napi 5 placebót (mikrokristályos cellulóz) kapnak 6 héten keresztül.
Egyhetes kimosási periódus után egy második, 6 hetes periódus kezdődik napi 5 tablettával (1 g per tabletta) nátrium-kloriddal.
|
A betegek napi 5 tablettát (tablettánként 1 g) nátrium-kloridot kapnak 6 héten keresztül.
Egyhetes kimosási periódus után egy második, 6 hetes időszak kezdődik napi 5 placebo (mikrokristályos cellulóz) tablettával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ultrahang térfogat, képalkotó "törzs" és tonometria
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guilhem DU CAYLAR, Department of intern Medicine and arterial Hypertension Lapeyronie University Hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8985 (CTEP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .