ナトリウム摂取量が左心室-動脈結合に及ぼす影響
2016年5月31日 更新者：University Hospital, Montpellier
高血圧における左心室-動脈結合に対するナトリウム摂取の影響: 動脈圧による左心室機能の生体力学的評価とモデル化
本研究の目的は、28 名の管理された高血圧患者における低ナトリウム摂取量と高ナトリウム摂取量に応じて大動脈心室カップリングの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
二重盲検およびクロスオーバー研究における、異なる塩分摂取量に応じた 13 人の患者からなる 2 つのグループにおける左心室機能の比較。
心エコー検査による左心室のパフォーマンス評価とトノメトリーによる中心動脈圧の評価。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Montpellier、フランス、34295
- Lapeyronie University Hospital of Montpellier
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高血圧ステージ 1、中リスクまたは高リスク、治療 (単独治療または利尿薬を使用しない治療) が効果的である場合、高圧に達した場合 (<140/90 mmHg)
- ナトリウム摂取量が多い（来院前の24時間のナトリウム尿中排泄（UNaV）>または= 170 mmol/24時間） 0
- 2週間のナトリウム摂取制限期間の終了時に制限されたナトリウム摂取目標（UNaV<85 mmol/24h）を試みた
- 18歳から80歳までの患者
- 被験者は書面によるインフォームドコンセントを与えています
- 被験者は健康保険に加入している
除外基準:
- 二次性高血圧
- 動脈性高血圧に関連する合併症：心血管疾患や心筋梗塞の既往、脳血管障害、冠状動脈疾患など。
- 心疾患を伴う動脈性高血圧
- 腎症を伴う動脈性高血圧
- 糖尿病に伴う動脈性高血圧
- 中枢動脈圧のトノメトリーによる測定は不可能
- 心臓エコー源性が左心室ループ解析の解析に満足できない
- 患者がインフォームド・コンセントを拒否
- 15週間の経過観察は不可能
- 妊娠中または避妊効果のない女性
- 行政の決定により自由を奪われた患者
- 除外期間中の患者
- フランスの保険に加入していない患者
- 法律で守られる大人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
患者には 1 日あたり 5 錠 (1 錠あたり 1 g) の塩化ナトリウムが 6 週間投与されます。
1週間のウォッシュアウト期間の後、1日5錠のプラセボ（微結晶セルロース）錠剤で6週間の第2期間が始まります。
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患者には 1 日あたり 5 錠 (1 錠あたり 1 g) の塩化ナトリウムが 6 週間投与されます。
1週間のウォッシュアウト期間の後、1日5錠のプラセボ（微結晶セルロース）錠剤で6週間の第2期間が始まります。
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実験的：グループ2
患者には 1 日あたり 5 錠のプラセボ (微結晶セルロース) 錠剤が 6 週間投与されます。
1 週間の洗い流し期間の後、1 日あたり 5 錠 (1 錠あたり 1 g) の塩化ナトリウムを使用して 6 週間の第 2 の期間を開始します。
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患者には 1 日あたり 5 錠 (1 錠あたり 1 g) の塩化ナトリウムが 6 週間投与されます。
1週間のウォッシュアウト期間の後、1日5錠のプラセボ（微結晶セルロース）錠剤で6週間の第2期間が始まります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波の音量、イメージング「ひずみ」、および眼圧測定
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guilhem DU CAYLAR、Department of intern Medicine and arterial Hypertension Lapeyronie University Hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月31日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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