心脏手术后多模式镇痛治疗与传统吗啡镇痛的比较
2013年10月16日 更新者：Sulman Rafiq、Rigshospitalet, Denmark
心脏手术后多模式阿片类药物节约型镇痛与传统阿片类药物镇痛的比较，一项随机对照试验
测试与心脏手术后常规阿片类药物镇痛相比，使用不同镇痛药物的多模式镇痛是否能更好地缓解疼痛、减少副作用并且安全。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>18
- 任何带有胸骨切开术的心脏手术
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 无胸骨切开术的心脏手术
- 周围神经病变
- 神经系统疾病
- 精神疾病
- 胃肠道出血史
- 慢性疼痛（即 背痛、癌症、关节炎）
- 血清肌酐 >150 μmol/l
- 肝酶升高的肝病（SGPT 和 SGOT 升高至最大正常值的 1.5 倍）
- 对研究药物过敏
- 滥用酒精
- 滥用麻醉剂或药物
- 怀孕
- 参与其他临床试验
- 语言能力不足
- 此外，重症监护病房 (ICU) 停留超过 24 小时被用作预定义的随机化后排除标准，因为延长 ICU 停留时间和呼吸机治疗会干扰研究镇痛方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多式联运
口服布洛芬 400 毫克，每天 4 次 口服加巴喷丁 300 毫克，每天两次 口服扑热息痛 1000 毫克，每天 4 次
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口服布洛芬 400 毫克，每天 4 次
其他名称：
口服加巴喷丁 300 毫克，每日两次
口服扑热息痛 1000 毫克，每日四次
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有源比较器：吗啡
口服吗啡 10 毫克，每日 4 次 口服扑热息痛 1000 毫克，每日 4 次
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口服扑热息痛 1000 毫克，每日四次
每天口服 4 次 10 毫克吗啡
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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11-NRS量表评价镇痛效果
大体时间：术后第4天
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术后前4天镇痛效果评估
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术后第4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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额外的止痛药消耗
大体时间：术后第4天
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术后第4天
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住院天数。
大体时间：离出院还有几天
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离出院还有几天
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通过每日问卷评估副作用
大体时间：术后第4天
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术后第4天
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心脏并发症
大体时间：术后第30天
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IE。
心肌梗死（MI）、术后心包积液、需要正性肌力支持的心力衰竭、房颤。
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术后第30天
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其他并发症
大体时间：术后第30天
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即脑（中风、出血）、GI（出血）、血液成分要求和胸骨并发症。
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术后第30天
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30天死亡率
大体时间：术后第30天
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各种原因导致的死亡。
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术后第30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Skov Olsen, MD,PhD,DMSc、Rigshospitalet, Denmark
- 学习椅：Sulman Rafiq, MD、Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月16日
首次发布 (估计)
2013年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月16日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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