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심장 수술 후 다중 모드 진통제 대 전통적인 모르핀 진통제

2013년 10월 16일 업데이트: Sulman Rafiq, Rigshospitalet, Denmark

심장 수술 후 다중 모드 아편제 보존 진통제와 전통적인 아편제 기반 진통제 비교, 무작위 통제 시험

다양한 진통제를 사용한 복합 진통제가 심장 수술 후 기존 아편 진통제에 비해 더 나은 통증 완화, 더 적은 부작용 및 안전한지 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이>18
  • 흉골 절개술을 통한 모든 심장 시술
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는

제외 기준:

  • 흉골 절개 없이 심장 수술
  • 말초 신경증
  • 신경계 질환
  • 정신 질환
  • 위장 출혈의 역사
  • 만성 통증(즉, 허리 통증, 암, 관절염)
  • 혈청 크레아티닌 >150 μmol/l
  • 간 효소가 상승한 간 질환(SGPT 및 SGOT가 최대 정상치의 1.5배로 상승)
  • 연구 약물에 알레르기
  • 알코올 남용
  • 마약 또는 약물 남용
  • 임신
  • 다른 임상시험 참여
  • 부족한 언어 능력
  • 또한 24시간 이상의 중환자실(ICU) 체류는 미리 정의된 무작위배정 후 제외 기준으로 사용되었는데, 이는 장기간의 ICU 체류 및 인공호흡기 치료가 연구 진통 프로토콜을 방해할 것이기 때문입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 모드
경구 Ibuprofen 400mg 1일 4회 경구 Gabapentin 300mg 1일 2회 경구 Paracetamol 1000mg 1일 4회
의약품: 이부프로펜
경구 이부프로펜 400mg 하루 4회
다른 이름들:
  • 비선택적 비스테로이드성 항염증제(NSAID)
의약품: 가바펜틴
경구 가바펜틴 300mg 1일 2회
의약품: 파라세타몰
경구용 파라세타몰 1000mg을 하루 4회
활성 비교기: 모르핀
경구 모르핀 10mg 1일 4회 경구 파라세타몰 1000mg 1일 4회
의약품: 파라세타몰
경구용 파라세타몰 1000mg을 하루 4회
의약품: 모르핀
모르핀 10mg을 하루에 4번 구두로
다른 이름들:
  • 오피오이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
11-NRS 척도에 의한 진통효과 평가
기간: 수술 후 4일째
수술 후 처음 4일 동안의 진통 효과 평가
수술 후 4일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 진통제 소비
기간: 수술 후 4일째
수술 후 4일째
일 안에 입원.
기간: 퇴원까지 일
퇴원까지 일
일일 설문에 의한 부작용 평가
기간: 수술 후 4일째
수술 후 4일째
심장 합병증
기간: 수술 후 30일째
즉. 심근경색(MI), 수술 후 심낭삼출, 수축지지가 필요한 심부전, 심방세동
수술 후 30일째
기타 합병증
기간: 수술 후 30일째
즉, 대뇌(뇌졸중, 출혈), GI(출혈), 혈액 성분 요건 및 흉골 합병증.
수술 후 30일째
30일 치사율
기간: 수술 후 30일째
모든 원인으로 인한 사망.
수술 후 30일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Peter Skov Olsen, MD,PhD,DMSc, Rigshospitalet, Denmark
  • 연구 의자: Sulman Rafiq, MD, Rigshospitalet, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Smerte1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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