脉冲体积描记分析对自主神经系统调制的估计
2014年4月14日 更新者：Riccardo Colombo、ASST Fatebenefratelli Sacco
新型脉搏体积描记法衍生指标已被提议作为测量麻醉和清醒患者自主神经系统调节的工具，但如今缺乏生理学验证。
我们的目的是检查交感神经刺激对脉搏体积描记振幅 (PPGA)、自主神经系统状态 (ANSS) 和自主神经系统状态指数 (ANSSi) 的影响。
研究概览
详细说明
据推测，源自脉搏体积描记分析的指标——自主神经系统状态 (ANSS) 和 ANSS 指数 (ANSSi)——可能是测量自主神经系统 (ANS) 活动的有用工具，但迄今为止，生理学实验证据尚不充分不足。
传统上，人们普遍认为可以通过心率变异性 (HRV) 和收缩压变异性分析来非侵入性地研究 ANS 调制和气压反射控制。
本研究的目的是评估 PPGA 衍生指标是否能够检测针对心脏和血管的 ANS 系统调制的变化。
患者位置的变化导致 ANS 平衡的变化。 最常用的刺激 ANS 的动作之一是抬头倾斜 (HUT)。 倾斜会导致血液流向下半身并减少静脉回流至心脏。 ANS 的这些激活导致心率和外周血管阻力增加，旨在将动脉压维持在接近挑战前的水平（压力反射控制）。
方法：我们研究交感神经刺激对 45 度和 90 度角的两种不同倾斜引起的 ANSS 和 ANSSi 的影响。 我们将 ANSS 和 ANSSi 与 HRV 分析和气压反射控制分析进行比较。 我们计划研究 7 名志愿者，以检测基线和倾斜期间 ANSS 和 ANSSi 平均值之间的差异 30（标准差 15），功效为 80%，阿尔法误差为 5%。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20157
- Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年健康人（美国麻醉师协会 I 级）
- 年龄在 25 至 35 岁之间
- 过去 24 小时内未服用任何药物、含咖啡因或酒精的饮料
- 研究方案前 3 小时禁食
排除标准：
- 美国麻醉医师学会等级 >1
- 年龄 <25 岁或 >35 岁
- 怀孕
- 意外发现非窦性心律或异位搏动 >5%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：所有患者
倾斜
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实验方案包括一系列通过倾斜台获得的被动姿势变化，每个变化持续 10 分钟。
该序列包括：（i）仰卧位基线记录； (ii) 倾斜 45 度角； (iii) 仰卧恢复期； (iv) 倾斜 90 度角和 (v) 恢复仰卧位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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测量 ANSS 和 ANSSi 与 LF/HF 和压力反射敏感性的相关程度及其对体位性交感神经负荷的响应
大体时间：1周
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
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- Colombo R, Marchi A, Borghi B, Fossali T, Rech R, Castelli A, Corona A, Guzzetti S, Raimondi F. Pulse Photoplethysmographic Analysis Estimates the Sympathetic Activity Directed to Heart and Vessels. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):336-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000712.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月16日
首次发布 (估计)
2013年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月14日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 31082013
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