Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af autonom nervesystemmodulation ved pulspletysmografisk analyse

14. april 2014 opdateret af: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco
Nye puls plethysmografi-afledte indekser er blevet foreslået som et værktøj til at måle det autonome nervesystems modulering hos bedøvede og vågne patienter, men i dag mangler en fysiologisk validering. Vi sigter mod at undersøge virkningerne af sympatisk stimulation på puls plethysmografisk amplitude (PPGA), autonomt nervesystem (ANSS) og autonomt nervesystem tilstandsindeks (ANSSi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet antaget, at indekser afledt af puls plethysmografisk analyse - den autonome nervesystemtilstand (ANSS) og ANSS-indeks (ANSSi) - kan være nyttige værktøjer til at måle aktiviteten i det autonome nervesystem (ANS), men til dato er fysiologiske eksperimentelle beviser. mangler.

Traditionelt er det almindeligt accepteret, at ANS-modulation og baroreflekskontrol kan studeres non-invasivt gennem hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og systolisk variabilitetsanalyser.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om PPGA-afledte indekser er i stand til at detektere ændringer af ANS-systemmodulation rettet mod hjerte og kar.

Ændringer i patienternes position fører til ændringer i balancen i ANS. En af de mest brugte manøvrer til at stimulere ANS er head-up tilt (HUT). Tilt forårsager samling af blod mod underkroppen og reducerer den venøse tilbagevenden til hjertet. Denne aktivering af ANS fører til en stigning i hjertefrekvens og perifer vaskulær modstand med det formål at opretholde arterielt tryk tæt på niveauet forud for udfordringen (baroreflekskontrol).

Metoder: vi studerer virkningerne af sympatisk stimulation på ANSS og ANSSi induceret med to forskellige hældninger ved 45 og 90 graders vinkler. Vi sammenligner ANSS og ANSSi med HRV-analyse og baroreflekskontrolanalyse. Vi planlægger at studere 7 frivillige for at opdage en forskel på 30 (standardafvigelse på 15) mellem middelværdien af ​​ANSS og ANSSi ved baseline og under tilt, med en styrke på 80 % og alfa-fejl på 5 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20157
        • Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne sunde mennesker (american Society of anesthesiologists klasse I)
  • alder mellem 25 og 35 år
  • ingen antagelse om noget lægemiddel, drikkevarer indeholdende koffein eller alkohol inden for de foregående 24 timer
  • faste 3 timer før undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of anesthesiologists klasse >1
  • alder <25 eller >35 år
  • graviditet
  • utilsigtet opdagelse af ikke-sinus hjerterytme eller ektopiske slag >5 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: alle patienter
vippe
Andet: Tilt test
Eksperimentprotokollen består af en sekvens af passive posturale ændringer opnået med et vippebord, hver af dem varer 10 minutter. Sekvensen består af: (i) basislinjeregistrering i liggende stilling; (ii) vip i 45 graders vinkel; (iii) restitutionsperiode i liggende stilling; (iv) vip i 90 graders vinkel og (v) restitution i liggende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at måle graden af ​​korrelation af ANSS og ANSSi med LF/HF og baroreflex sensitivitet og deres overensstemmelse som svar på en ortostatisk sympatisk belastning
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

21. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31082013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autonomisk nervesystemmodulation

Kliniske forsøg med Tilt test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner