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맥박 혈량 분석을 통한 자율신경계 변조 추정

2014년 4월 14일 업데이트: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco
마취 및 깨어있는 환자의 자율 신경계 변조를 측정하는 도구로 새로운 맥박 혈량 측정법 파생 지수가 제안되었지만 현재 생리학적 검증이 부족합니다. 교감신경자극이 PPGA(Pulse plethysmographic 진폭), ANSS(자율신경계 상태) ​​및 ANSSi(자율신경계 상태지수)에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자율신경계 상태(ANSS) 및 ANSS 지수(ANSSi)와 같은 맥박 혈량 측정 분석에서 파생된 지표는 자율신경계(ANS) 활동을 측정하는 데 유용한 도구일 수 있지만 현재까지 생리학적 실험 증거는 부족하다.

전통적으로 ANS 변조 및 기압 반사 제어는 심박 변이도(HRV) 및 수축기 변이도 분석을 통해 비침습적으로 연구할 수 있다는 것이 널리 받아들여지고 있습니다.

이 연구의 목적은 PPGA에서 파생된 지표가 심장 및 혈관에 대한 ANS 시스템 변조의 변화를 감지할 수 있는지 평가하는 것입니다.

환자의 위치 변화는 ANS의 균형 변화로 이어집니다. ANS를 자극하기 위해 가장 많이 사용되는 조작 중 하나는 헤드업 틸트(HUT)입니다. 기울기는 혈액이 하체로 고이게 하고 심장으로의 정맥 복귀를 감소시킵니다. 이러한 자율신경계의 활성화는 심박수와 말초 혈관 저항을 증가시켜 동맥압을 도전 이전 수준에 가깝게 유지하는 것을 목표로 합니다(기압 반사 제어).

방법: 교감신경자극이 45도와 90도 각도에서 두 가지 다른 기울기로 유도된 ANSS와 ANSSi에 미치는 영향을 연구하였다. ANSS와 ANSSi를 HRV 분석과 기압 반사 제어 분석과 비교합니다. 우리는 7명의 지원자를 연구하여 기준선과 기울기 동안 ANSS와 ANSSi의 평균 사이에 80%의 검정력과 5%의 알파 오류로 30(표준 편차 15)의 차이를 감지할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20157
        • Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인(미국마취과학회 1급)
  • 25세에서 35세 사이의 나이
  • 지난 24시간 동안 약물, 카페인 또는 알코올이 함유된 음료를 마시지 않았습니다.
  • 연구 프로토콜 전 3시간 금식

제외 기준:

  • 미국 마취과학회 클래스 >1
  • 25세 미만 또는 35세 초과
  • 임신
  • 비동성 심장 박동 또는 이소성 박동의 우발적 발견 >5%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 환자
경사
다른: 틸트 테스트
실험 프로토콜은 틸트 테이블로 얻은 일련의 수동적 자세 변화로 구성되며 각 변화는 10분 동안 지속됩니다. 순서는 다음으로 구성됩니다: (i) 누운 자세에서 기본 기록; (ii) 45도 각도로 기울이기; (iii) 누운 자세에서 회복 기간; (iv) 90도 각도로 기울이기 및 (v) 누운 자세에서 회복.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ANSS 및 ANSSi와 LF/HF 및 압반사 민감도의 상관 정도 및 기립성 교감 부하에 대한 반응의 일치도를 측정하기 위해
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ASST Fatebenefratelli Sacco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 31082013

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