Az autonóm idegrendszer modulációjának becslése pulzus-pletizmográfiás analízissel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltételezték, hogy a pulzus-pletizmográfiás analízisből származó indexek – az autonóm idegrendszer állapota (ANSS) és ANSS index (ANSSi) – hasznos eszközök lehetnek az autonóm idegrendszer (ANS) aktivitásának mérésére, de a mai napig fiziológiai kísérleti bizonyítékok állnak rendelkezésre. hiányzó.
Hagyományosan széles körben elfogadott, hogy az ANS moduláció és a baro-reflex szabályozás non-invazív módon tanulmányozható szívfrekvencia variabilitás (HRV) és szisztolés variabilitás analízissel.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a PPGA-eredetű indexek képesek-e kimutatni az ANS-rendszer modulációjának szívre és erekre irányuló változásait.
A betegek helyzetének változása az ANS egyensúlyának megváltozásához vezet. Az egyik leggyakrabban használt manőver az ANS stimulálására a head-up tilt (HUT). A billentés hatására a vér összegyűlik az alsó test felé, és csökkenti a vénás visszaáramlást a szívbe. Az ANS ezen aktiválódása a szívfrekvencia és a perifériás vaszkuláris ellenállás növekedéséhez vezet, ami az artériás nyomást a kihívást megelőző szint közelében tartja (baro-reflex kontroll).
Módszerek: tanulmányozzuk a szimpatikus stimuláció hatását az ANSS-re és az ANSSi-re, amelyet két különböző, 45 és 90 fokos dőlésszögben indukált dőlésszög esetén. Összehasonlítjuk az ANSS-t és az ANSSi-t a HRV-analízissel és a baro-reflex kontrollanalízissel. Terveink szerint 7 önkéntest vizsgálunk meg, hogy 30-as különbséget (15-ös szórása) észleljünk az ANSS és az ANSSi átlaga között a kiinduláskor és a billentés során, 80%-os teljesítménnyel és 5%-os alfa-hibával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20157
- Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt egészséges emberek (Amerikai Aneszteziológusok Társasága, I. osztály)
- életkor 25 és 35 év között
- nem feltételezett semmilyen kábítószert, koffeint tartalmazó italt vagy alkoholt az elmúlt 24 órában
- 3 órával a vizsgálati protokoll előtt koplalni
Kizárási kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága >1
- életkor <25 vagy >35 év
- terhesség
- nem szinuszos szívritmus vagy méhen kívüli szívverések véletlen felfedezése >5%
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: minden beteg
dönthető
|
A kísérleti protokoll egy billenőasztallal nyert passzív testtartási változások sorozatából áll, amelyek mindegyike 10 percig tart.
A sorozat a következőkből áll: (i) alapvonali rögzítés fekvő helyzetben; (ii) 45 fokos szögben dönthető; iii. felépülési időszak fekvő helyzetben; (iv) dőlés 90 fokos szögben és (v) fekvőtámasz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mérni az ANSS és az ANSSi korreláció mértékét az LF/HF és a baroreflex érzékenységgel, valamint ezek egyezését ortosztatikus szimpatikus terhelés hatására
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Pagani M, Lombardi F, Guzzetti S, Rimoldi O, Furlan R, Pizzinelli P, Sandrone G, Malfatto G, Dell'Orto S, Piccaluga E, et al. Power spectral analysis of heart rate and arterial pressure variabilities as a marker of sympatho-vagal interaction in man and conscious dog. Circ Res. 1986 Aug;59(2):178-93. doi: 10.1161/01.res.59.2.178.
- Bonhomme V, Uutela K, Hans G, Maquoi I, Born JD, Brichant JF, Lamy M, Hans P. Comparison of the surgical Pleth Index with haemodynamic variables to assess nociception-anti-nociception balance during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 Jan;106(1):101-11. doi: 10.1093/bja/aeq291. Epub 2010 Nov 4.
- Hamunen K, Kontinen V, Hakala E, Talke P, Paloheimo M, Kalso E. Effect of pain on autonomic nervous system indices derived from photoplethysmography in healthy volunteers. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):838-44. doi: 10.1093/bja/aes001. Epub 2012 Feb 26.
- Paloheimo MP, Sahanne S, Uutela KH. Autonomic nervous system state: the effect of general anaesthesia and bilateral tonsillectomy after unilateral infiltration of lidocaine. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):587-95. doi: 10.1093/bja/aeq065. Epub 2010 Mar 30.
- Montano N, Ruscone TG, Porta A, Lombardi F, Pagani M, Malliani A. Power spectrum analysis of heart rate variability to assess the changes in sympathovagal balance during graded orthostatic tilt. Circulation. 1994 Oct;90(4):1826-31. doi: 10.1161/01.cir.90.4.1826.
- Cooke WH, Hoag JB, Crossman AA, Kuusela TA, Tahvanainen KU, Eckberg DL. Human responses to upright tilt: a window on central autonomic integration. J Physiol. 1999 Jun 1;517 ( Pt 2)(Pt 2):617-28. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.0617t.x.
- Kamiya A, Iwase S, Sugiyama Y, Mano T, Sudoh M. Vasomotor sympathetic nerve activity in men during bed rest and on orthostasis after bed rest. Aviat Space Environ Med. 2000 Feb;71(2):142-9.
- Colombo R, Marchi A, Borghi B, Fossali T, Rech R, Castelli A, Corona A, Guzzetti S, Raimondi F. Pulse Photoplethysmographic Analysis Estimates the Sympathetic Activity Directed to Heart and Vessels. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):336-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000712.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31082013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .