Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhad modulace autonomního nervového systému pomocí pulzní pletysmografické analýzy

14. dubna 2014 aktualizováno: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco
Nové indexy odvozené z pulzní pletysmografie byly navrženy jako nástroj pro měření modulace autonomního nervového systému u anestetizovaných a bdělých pacientů, ale v současnosti chybí fyziologické ověření. Naším cílem je zkoumat účinky stimulace sympatiku na pulzní pletysmografickou amplitudu (PPGA), stav autonomního nervového systému (ANSS) a index stavu autonomního nervového systému (ANSSi).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládalo se, že indexy odvozené z pulzní pletysmografické analýzy – stav autonomního nervového systému (ANSS) a index ANSS (ANSSi) – mohou být užitečnými nástroji pro měření aktivity autonomního nervového systému (ANS), ale dosud existují fyziologické experimentální důkazy. chybí.

Tradičně je široce přijímáno, že modulaci ANS a baro-reflexní kontrolu lze neinvazivně studovat pomocí analýz variability srdeční frekvence (HRV) a systolické variability.

Cílem této studie je posoudit, zda jsou indexy odvozené od PPGA schopny detekovat změny modulace systému ANS zaměřené na srdce a cévy.

Změny polohy pacientů vedou ke změnám rovnováhy ANS. Jedním z nejpoužívanějších manévrů ke stimulaci ANS je naklonění hlavy nahoru (HUT). Naklonění způsobuje shromažďování krve směrem k dolní části těla a snižuje žilní návrat do srdce. Tato aktivace ANS vede ke zvýšení srdeční frekvence a periferní vaskulární rezistence s cílem udržet arteriální tlak v blízkosti úrovně předcházející provokaci (baro-reflexní kontrola).

Metody: studujeme účinky stimulace sympatiku na ANSS a ANSSi indukované dvěma různými náklony v úhlech 45 a 90 stupňů. Porovnáváme ANSS a ANSSi s analýzou HRV a analýzou baro-reflexní kontroly. Plánujeme studovat 7 dobrovolníků, abychom detekovali rozdíl 30 (směrodatná odchylka 15) mezi průměrem ANSS a ANSSi na začátku a během náklonu, se silou 80 % a alfa chybou 5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20157
        • Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí zdraví lidé (třída I. americké společnosti anesteziologů)
  • věk mezi 25 a 35 lety
  • žádné požití jakékoli drogy, nápojů obsahujících kofein nebo alkoholu během předchozích 24 hodin
  • hladovění 3 hodiny před protokolem studie

Kritéria vyloučení:

  • třída americké společnosti anesteziologů >1
  • věk <25 nebo >35 let
  • těhotenství
  • náhodné objevení nesinusového srdečního rytmu nebo mimoděložních tepů > 5 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: všichni pacienti
náklon
Jiný: Test náklonu
Protokol experimentu se skládá ze sekvence pasivních posturálních změn získaných pomocí naklápěcího stolu, z nichž každá trvá 10 minut. Sekvence se skládá z: (i) základního záznamu v poloze na zádech; (ii) naklonění pod úhlem 45 stupňů; (iii) období zotavení v poloze na zádech; (iv) naklonění v úhlu 90 stupňů a (v) zotavení v poloze na zádech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měřit stupeň korelace ANSS a ANSSi s citlivostí LF/HF a baroreflexu a jejich shodu v reakci na ortostatickou sympatickou zátěž
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

21. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 31082013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test náklonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit