Estimation de la modulation du système nerveux autonome par analyse pléthysmographique du pouls
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été supposé que les indices dérivés de l'analyse pléthysmographique du pouls - l'état du système nerveux autonome (ANSS) et l'indice ANSS (ANSSi) - peuvent être des outils utiles pour mesurer l'activité du système nerveux autonome (ANS) mais, à ce jour, des preuves expérimentales physiologiques sont manquant.
Traditionnellement, il est largement admis que la modulation du SNA et le contrôle baroréflexe peuvent être étudiés de manière non invasive par le biais d'analyses de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et de la variabilité systolique.
Le but de cette étude est d'évaluer si les indices dérivés de PPGA sont capables de détecter les changements de modulation du système ANS dirigés vers le cœur et les vaisseaux.
Les changements de position des patients entraînent des modifications de l'équilibre du SNA. L'une des manœuvres les plus utilisées pour stimuler le SNA est l'inclinaison tête haute (HUT). L'inclinaison provoque une accumulation de sang vers le bas du corps et réduit le retour veineux vers le cœur. Ces activations du SNA entraînent une augmentation de la fréquence cardiaque et des résistances vasculaires périphériques visant à maintenir la pression artérielle proche du niveau précédant la provocation (contrôle baro-réflexe).
Méthodes : nous étudions les effets de la stimulation sympathique sur l'ANSS et l'ANSSi induits avec deux inclinaisons différentes à des angles de 45 et 90 degrés. Nous comparons l'ANSS et l'ANSSi avec l'analyse HRV et l'analyse de contrôle baro-réflexe. Nous prévoyons d'étudier 7 volontaires pour détecter une différence de 30 (écart-type de 15) entre la moyenne de l'ANSS et de l'ANSSi au départ et pendant l'inclinaison, avec une puissance de 80 % et une erreur alpha de 5 %.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20157
- Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- êtres humains adultes en bonne santé (société américaine des anesthésistes classe I)
- âge entre 25 et 35 ans
- aucune prise en charge de drogue, de boissons contenant de la caféine ou d'alcool au cours des dernières 24 heures
- à jeun 3 heures avant le protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- société américaine des anesthésistes classe> 1
- âge <25 ou >35 ans
- grossesse
- découverte accidentelle d'un rythme cardiaque non sinusal ou de battements ectopiques > 5 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: tous les malades
inclinaison
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Le protocole expérimental consiste en une séquence de changements posturaux passifs acquis avec une table basculante, chacun d'eux durant 10 minutes.
La séquence consiste en : (i) un enregistrement de base en position couchée ; (ii) inclinaison à un angle de 45 degrés ; (iii) période de récupération en décubitus dorsal ; (iv) inclinaison à un angle de 90 degrés et (v) récupération en décubitus dorsal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mesurer le degré de corrélation de l'ANSS et de l'ANSSi avec la sensibilité LF/HF et baroréflexe et leur concordance en réponse à une charge sympathique orthostatique
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Pagani M, Lombardi F, Guzzetti S, Rimoldi O, Furlan R, Pizzinelli P, Sandrone G, Malfatto G, Dell'Orto S, Piccaluga E, et al. Power spectral analysis of heart rate and arterial pressure variabilities as a marker of sympatho-vagal interaction in man and conscious dog. Circ Res. 1986 Aug;59(2):178-93. doi: 10.1161/01.res.59.2.178.
- Bonhomme V, Uutela K, Hans G, Maquoi I, Born JD, Brichant JF, Lamy M, Hans P. Comparison of the surgical Pleth Index with haemodynamic variables to assess nociception-anti-nociception balance during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 Jan;106(1):101-11. doi: 10.1093/bja/aeq291. Epub 2010 Nov 4.
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- Paloheimo MP, Sahanne S, Uutela KH. Autonomic nervous system state: the effect of general anaesthesia and bilateral tonsillectomy after unilateral infiltration of lidocaine. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):587-95. doi: 10.1093/bja/aeq065. Epub 2010 Mar 30.
- Montano N, Ruscone TG, Porta A, Lombardi F, Pagani M, Malliani A. Power spectrum analysis of heart rate variability to assess the changes in sympathovagal balance during graded orthostatic tilt. Circulation. 1994 Oct;90(4):1826-31. doi: 10.1161/01.cir.90.4.1826.
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- Colombo R, Marchi A, Borghi B, Fossali T, Rech R, Castelli A, Corona A, Guzzetti S, Raimondi F. Pulse Photoplethysmographic Analysis Estimates the Sympathetic Activity Directed to Heart and Vessels. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):336-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000712.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 31082013
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