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Estimativa da Modulação do Sistema Nervoso Autônomo por Análise Pletismográfica de Pulso

14 de abril de 2014 atualizado por: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco
Novos índices derivados da pletismografia de pulso foram propostos como uma ferramenta para medir a modulação do sistema nervoso autônomo em pacientes anestesiados e acordados, mas atualmente falta uma validação fisiológica. Nosso objetivo é examinar os efeitos da estimulação simpática na amplitude pletismográfica do pulso (PPGA), estado do sistema nervoso autônomo (ANSS) e índice do estado do sistema nervoso autônomo (ANSSi).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Supõe-se que os índices derivados da análise pletismográfica do pulso - o estado do sistema nervoso autônomo (ANSS) e o índice ANSS (ANSSi) - podem ser ferramentas úteis para medir a atividade do sistema nervoso autônomo (ANS), mas, até o momento, evidências experimentais fisiológicas são em falta.

Tradicionalmente, é amplamente aceito que a modulação do SNA e o controle do barorreflexo podem ser estudados de forma não invasiva por meio de análises da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e da variabilidade sistólica.

O objetivo deste estudo é avaliar se os índices derivados de PPGA são capazes de detectar alterações da modulação do sistema SNA direcionadas ao coração e aos vasos.

Mudanças na posição dos pacientes levam a mudanças no equilíbrio do SNA. Uma das manobras mais utilizadas para estimular o SNA é o head-up tilt (HUT). A inclinação causa acúmulo de sangue na parte inferior do corpo e reduz o retorno venoso ao coração. Essa ativação do SNA leva a um aumento da frequência cardíaca e da resistência vascular periférica visando manter a pressão arterial próxima ao nível anterior ao desafio (controle barorreflexo).

Métodos: estudamos os efeitos da estimulação simpática no ANSS e ANSSi induzidos com duas inclinações diferentes em ângulos de 45 e 90 graus. Comparamos o ANSS e ANSSi com análise de HRV e análise de controle barorreflexo. Planejamos estudar 7 voluntários para detectar uma diferença de 30 (desvio padrão de 15) entre a média de ANSS e ANSSi na linha de base e durante a inclinação, com poder de 80% e erro alfa de 5%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20157
        • Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • humanos adultos saudáveis ​​(sociedade americana de anestesiologistas classe I)
  • idade entre 25 e 35 anos
  • nenhuma ingestão de qualquer droga, bebidas contendo cafeína ou álcool durante as 24 horas anteriores
  • jejum 3 horas antes do protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  • sociedade americana de anestesiologistas classe >1
  • idade <25 ou >35 anos
  • gravidez
  • descoberta acidental de ritmo cardíaco não sinusal ou batimentos ectópicos >5%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: todos os pacientes
inclinar
O protocolo do experimento consiste em uma sequência de mudanças posturais passivas obtidas com uma mesa inclinável, cada uma delas com duração de 10 minutos. A sequência consiste em: (i) registro da linha de base na posição supina; (ii) inclinação em um ângulo de 45 graus; (iii) período de recuperação em posição supina; (iv) inclinação em ângulo de 90 graus e (v) recuperação em decúbito dorsal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
medir o grau de correlação de ANSS e ANSSi com LF/HF e sensibilidade barorreflexa e sua concordância em resposta a uma carga simpática ortostática
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 31082013

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