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Stima della modulazione del sistema nervoso autonomo mediante analisi pletismografica del polso

14 aprile 2014 aggiornato da: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco
Nuovi indici derivati ​​dalla pletismografia del polso sono stati proposti come strumento per misurare la modulazione del sistema nervoso autonomo in pazienti anestetizzati e svegli, ma al giorno d'oggi manca una validazione fisiologica. Ci proponiamo di esaminare gli effetti della stimolazione simpatica sull'ampiezza pletismografica del polso (PPGA), sullo stato del sistema nervoso autonomo (ANSS) e sull'indice di stato del sistema nervoso autonomo (ANSSi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si è supposto che gli indici derivati ​​dall'analisi pletismografica del polso - lo stato del sistema nervoso autonomo (ANSS) e l'indice ANSS (ANSSi) - possano essere strumenti utili per misurare l'attività del sistema nervoso autonomo (SNA) ma, ad oggi, evidenze sperimentali fisiologiche sono carente.

Tradizionalmente, è ampiamente accettato che la modulazione del SNA e il controllo del baro-riflesso possano essere studiati in modo non invasivo attraverso l'analisi della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e della variabilità sistolica.

Lo scopo di questo studio è valutare se gli indici derivati ​​da PPGA sono in grado di rilevare i cambiamenti della modulazione del sistema ANS diretto al cuore e ai vasi.

I cambiamenti nella posizione dei pazienti portano a cambiamenti nell'equilibrio del SNA. Una delle manovre più utilizzate per stimolare il SNA è l'head-up tilt (HUT). L'inclinazione provoca un accumulo di sangue verso la parte inferiore del corpo e riduce il ritorno venoso al cuore. Questa attivazione del SNA porta ad un aumento della frequenza cardiaca e delle resistenze vascolari periferiche con l'obiettivo di mantenere la pressione arteriosa vicina al livello precedente la sfida (controllo baro-riflesso).

Metodi: studiamo gli effetti della stimolazione simpatica su ANSS e ANSSi indotti con due diverse inclinazioni a 45 e 90 gradi. Confrontiamo l'ANSS e l'ANSSi con l'analisi HRV e l'analisi del controllo baro-riflesso. Prevediamo di studiare 7 volontari per rilevare una differenza di 30 (deviazione standard di 15) tra la media di ANSS e ANSSi al basale e durante il tilt, con una potenza dell'80% e un errore alfa del 5%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20157
        • Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • esseri umani adulti sani (società americana degli anestesisti classe I)
  • età compresa tra i 25 e i 35 anni
  • nessuna assunzione di droghe, bevande contenenti caffeina o alcool nelle 24 ore precedenti
  • digiuno 3 ore prima del protocollo di studio

Criteri di esclusione:

  • società americana di anestesisti classe >1
  • età <25 o >35 anni
  • gravidanza
  • scoperta accidentale di ritmo cardiaco non sinusale o battiti ectopici >5%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: tutti i pazienti
inclinare
Il protocollo dell'esperimento consiste in una sequenza di cambiamenti posturali passivi acquisiti con un tavolo basculante, ciascuno della durata di 10 minuti. La sequenza consiste in: (i) registrazione basale in posizione supina; (ii) inclinazione a 45 gradi; (iii) periodo di recupero in posizione supina; (iv) inclinazione a 90 gradi e (v) recupero in posizione supina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per misurare il grado di correlazione di ANSS e ANSi con la sensibilità LF/HF e baroriflessa e la loro concordanza in risposta a un carico simpatico ortostatico
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

21 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31082013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prova di inclinazione

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