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脈拍容積脈波解析による自律神経変調の推定

2014年4月14日 更新者:Riccardo Colombo、ASST Fatebenefratelli Sacco
新しいパルスプレチスモグラフィー由来の指標が、麻酔下および覚醒患者の自律神経系変調を測定するツールとして提案されていますが、現在では生理学的検証が不足しています。 私たちは、脈拍容積脈波振幅 (PPGA)、自律神経系状態 (ANSS)、および自律神経系状態指数 (ANSSi) に対する交感神経刺激の影響を調べることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

脈拍容積脈波分析から得られる指標である自律神経系状態 (ANSS) および ANSS 指標 (ANSSi) は、自律神経系 (ANS) 活動を測定するための有用なツールである可能性があると考えられてきましたが、現在までのところ、生理学的実験証拠は明らかではありません。欠けている。

伝統的に、ANS 変調と圧反射制御は心拍数変動 (HRV) と収縮期変動分析を通じて非侵襲的に研究できることが広く受け入れられています。

この研究の目的は、PPGA 由来の指標が心臓と血管に向けられた ANS システム変調の変化を検出できるかどうかを評価することです。

患者の姿勢が変化すると、ANS のバランスが変化します。 ANS を刺激するために最もよく使用される操作の 1 つは、ヘッドアップ チルト (HUT) です。 傾けると血液が下半身にたまり、心臓への静脈還流が減少します。 ANS のこれらの活性化は、動脈圧をチャレンジ前のレベル近くに維持することを目的として、心拍数と末梢血管抵抗の増加につながります (圧反射制御)。

方法: 45 度および 90 度の 2 つの異なる傾斜で誘発される ANSS および ANSSi に対する交感神経刺激の影響を研究します。 ANSS と ANSSi を HRV 分析および圧反射制御分析と比較します。 私たちは、7 人のボランティアを対象に、ベースライン時と傾斜時の AN​​SS と ANSSi の平均値の差 30 (標準偏差 15) を検出力 80%、アルファ誤差 5% で検出することを計画しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milan、イタリア、20157
        • Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な成人 (アメリカ麻酔科医協会クラス I)
  • 25歳から35歳までの年齢
  • 過去 24 時間以内に薬物、カフェイン、アルコールを含む飲料を摂取していないと思われる
  • 研究プロトコルの3時間前に絶食する

除外基準:

  • 米国麻酔科医協会クラス >1
  • 年齢<25歳または>35歳
  • 妊娠
  • 非洞性心調律または異所性拍動の偶然の発見 >5%

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:すべての患者
傾ける
実験プロトコルは、傾斜テーブルを使用して得られる一連の受動的な姿勢変化で構成されており、それぞれの変化は 10 分間続きます。 シーケンスは以下で構成されます: (i) 仰臥位でのベースライン記録。 (ii) 45 度の角度で傾けます。 (iii) 仰臥位での回復期間。 (iv) 90 度の角度で傾斜し、(v) 仰臥位で回復します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ANSS および ANSSi と LF/HF および圧反射感度との相関の程度、および起立性交感神経負荷に応じたそれらの一致を測定する
時間枠:1週間
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月14日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 31082013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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