Schatting van autonome zenuwstelselmodulatie door pulsplethysmografische analyse
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangenomen wordt dat indexen die zijn afgeleid van pulsplethysmografische analyse - de toestand van het autonome zenuwstelsel (ANSS) en de ANSS-index (ANSSi) - nuttige hulpmiddelen kunnen zijn om de activiteit van het autonome zenuwstelsel (ANS) te meten, maar tot op heden zijn fysiologische experimentele bewijzen ontbrekend.
Traditioneel wordt algemeen aanvaard dat AZS-modulatie en de baro-reflexcontrole niet-invasief kunnen worden bestudeerd door middel van hartslagvariabiliteit (HRV) en systolische variabiliteitsanalyses.
Het doel van deze studie is om te beoordelen of van PPGA afgeleide indexen in staat zijn om veranderingen van ANS-systeemmodulatie gericht op hart en vaten te detecteren.
Positieveranderingen van patiënten leiden tot veranderingen in de balans van het AZS. Een van de meest gebruikte manoeuvres om ANS te stimuleren is head-up tilt (HUT). Kantelen veroorzaakt ophoping van bloed in de richting van het onderlichaam en vermindert de veneuze terugstroom naar het hart. Deze activering van AZS leidt tot een toename van de hartslag en perifere vasculaire weerstand met als doel de arteriële druk in de buurt van het niveau voorafgaand aan de uitdaging te houden (baro-reflexcontrole).
Methoden: we bestuderen de effecten van sympathische stimulatie op ANSS en ANSSi geïnduceerd met twee verschillende kantelhoeken van 45 en 90 graden. We vergelijken de ANSS en ANSSi met HRV-analyse en baro-reflexcontroleanalyse. We zijn van plan om 7 vrijwilligers te bestuderen om een verschil van 30 (standaarddeviatie van 15) te detecteren tussen het gemiddelde van ANSS en ANSSi bij baseline en tijdens tilt, met een power van 80% en een alfa-fout van 5%.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20157
- Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen gezonde mensen (Amerikaanse samenleving van anesthesiologen klasse I)
- leeftijd tussen de 25 en 35 jaar
- geen aanname van drugs, dranken die cafeïne bevatten of alcohol gedurende de afgelopen 24 uur
- nuchter 3 uur voor het onderzoeksprotocol
Uitsluitingscriteria:
- Amerikaanse vereniging van anesthesiologen klasse >1
- leeftijd <25 of >35 jaar
- zwangerschap
- toevallige ontdekking van niet-sinus-hartritme of ectopische slagen >5%
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: alle patiënten
kantelen
|
Het experimentprotocol bestaat uit een reeks passieve houdingsveranderingen verkregen met een kanteltafel, die elk 10 minuten duren.
De reeks bestaat uit: (i) basislijnregistratie in rugligging; (ii) kantelen in een hoek van 45 graden; (iii) herstelperiode in rugligging; (iv) kantelen in een hoek van 90 graden en (v) herstel in rugligging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om de mate van correlatie te meten van ANSS en ANSSi met LF/HF en baroreflexgevoeligheid en hun overeenstemming als reactie op een orthostatische sympathische belasting
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Pagani M, Lombardi F, Guzzetti S, Rimoldi O, Furlan R, Pizzinelli P, Sandrone G, Malfatto G, Dell'Orto S, Piccaluga E, et al. Power spectral analysis of heart rate and arterial pressure variabilities as a marker of sympatho-vagal interaction in man and conscious dog. Circ Res. 1986 Aug;59(2):178-93. doi: 10.1161/01.res.59.2.178.
- Bonhomme V, Uutela K, Hans G, Maquoi I, Born JD, Brichant JF, Lamy M, Hans P. Comparison of the surgical Pleth Index with haemodynamic variables to assess nociception-anti-nociception balance during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 Jan;106(1):101-11. doi: 10.1093/bja/aeq291. Epub 2010 Nov 4.
- Hamunen K, Kontinen V, Hakala E, Talke P, Paloheimo M, Kalso E. Effect of pain on autonomic nervous system indices derived from photoplethysmography in healthy volunteers. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):838-44. doi: 10.1093/bja/aes001. Epub 2012 Feb 26.
- Paloheimo MP, Sahanne S, Uutela KH. Autonomic nervous system state: the effect of general anaesthesia and bilateral tonsillectomy after unilateral infiltration of lidocaine. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):587-95. doi: 10.1093/bja/aeq065. Epub 2010 Mar 30.
- Montano N, Ruscone TG, Porta A, Lombardi F, Pagani M, Malliani A. Power spectrum analysis of heart rate variability to assess the changes in sympathovagal balance during graded orthostatic tilt. Circulation. 1994 Oct;90(4):1826-31. doi: 10.1161/01.cir.90.4.1826.
- Cooke WH, Hoag JB, Crossman AA, Kuusela TA, Tahvanainen KU, Eckberg DL. Human responses to upright tilt: a window on central autonomic integration. J Physiol. 1999 Jun 1;517 ( Pt 2)(Pt 2):617-28. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.0617t.x.
- Kamiya A, Iwase S, Sugiyama Y, Mano T, Sudoh M. Vasomotor sympathetic nerve activity in men during bed rest and on orthostasis after bed rest. Aviat Space Environ Med. 2000 Feb;71(2):142-9.
- Colombo R, Marchi A, Borghi B, Fossali T, Rech R, Castelli A, Corona A, Guzzetti S, Raimondi F. Pulse Photoplethysmographic Analysis Estimates the Sympathetic Activity Directed to Heart and Vessels. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):336-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000712.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 31082013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .