Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszacowanie modulacji autonomicznego układu nerwowego za pomocą analizy pletyzmograficznej tętna

14 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco
Zaproponowano nowe wskaźniki oparte na pletyzmografii tętna jako narzędzie do pomiaru modulacji autonomicznego układu nerwowego u pacjentów znieczulonych i obudzonych, ale obecnie brakuje fizjologicznej walidacji. Naszym celem jest zbadanie wpływu stymulacji układu współczulnego na amplitudę pletyzmograficzną tętna (PPGA), stan autonomicznego układu nerwowego (ANSS) i wskaźnik stanu autonomicznego układu nerwowego (ANSSi).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przypuszczano, że wskaźniki pochodzące z analizy pletyzmograficznej tętna - stan autonomicznego układu nerwowego (ANSS) i wskaźnik ANSS (ANSSi) - mogą być użytecznymi narzędziami do pomiaru aktywności autonomicznego układu nerwowego (ANS), ale jak dotąd fizjologiczne dowody eksperymentalne są brakuje.

Tradycyjnie powszechnie przyjmuje się, że modulację AUN i kontrolę odruchów barometrycznych można badać nieinwazyjnie poprzez analizę zmienności rytmu serca (HRV) i zmienności skurczowej.

Celem pracy jest ocena, czy wskaźniki pochodzące z PPGA są w stanie wykryć zmiany modulacji układu AUN skierowane na serce i naczynia.

Zmiany pozycji pacjentów prowadzą do zmian w równowadze AUN. Jednym z najczęściej stosowanych manewrów do stymulacji AUN jest przechylanie głową do góry (HUT). Pochylenie powoduje gromadzenie się krwi w kierunku dolnej części ciała i ogranicza powrót żylny do serca. Ta aktywacja AUN prowadzi do zwiększenia częstości akcji serca i obwodowego oporu naczyniowego, co ma na celu utrzymanie ciśnienia tętniczego zbliżonego do poziomu poprzedzającego prowokację (kontrola odruchu barometrycznego).

Metody: badamy wpływ stymulacji współczulnej na ANSS i ANSSi wywołane dwoma różnymi pochyleniami pod kątem 45 i 90 stopni. Porównujemy ANSS i ANSSi z analizą HRV i analizą kontrolną odruchu barometrycznego. Planujemy zbadać 7 ochotników, aby wykryć różnicę 30 (odchylenie standardowe 15) między średnią ANSS i ANSSi na początku i podczas pochylenia, z mocą 80% i błędem alfa 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20157
        • Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli zdrowi ludzie (amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów klasy I)
  • w wieku od 25 do 35 lat
  • brak przyjmowania jakichkolwiek narkotyków, napojów zawierających kofeinę lub alkohol w ciągu ostatnich 24 godzin
  • na czczo 3 godziny przed protokołem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasa >1
  • wiek <25 lub >35 lat
  • ciąża
  • przypadkowe wykrycie rytmu serca innego niż zatokowy lub uderzeń pozamacicznych >5%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wszyscy pacjenci
nachylenie
Inny: Test przechyłu
Protokół eksperymentu składa się z sekwencji biernych zmian posturalnych uzyskanych za pomocą stołu przechylnego, z których każda trwa 10 minut. Sekwencja składa się z: (i) zapisu linii podstawowej w pozycji leżącej; (ii) pochylenie pod kątem 45 stopni; (iii) okres rekonwalescencji w pozycji leżącej; (iv) przechylenie pod kątem 90 stopni oraz (v) powrót do pozycji leżącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
do pomiaru stopnia korelacji ANSS i ANSSi z czułością LF/HF i odruchu z baroreceptorów oraz ich zgodności w odpowiedzi na ortostatyczne obciążenie współczulne
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31082013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test przechyłu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj