Autonomisen hermoston modulaation arviointi pulssipletysmografisella analyysillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On oletettu, että pulssipletysmografisesta analyysistä johdetut indeksit - autonomisen hermoston tila (ANSS) ja ANSS-indeksi (ANSSi) - voivat olla hyödyllisiä työkaluja autonomisen hermoston (ANS) toiminnan mittaamiseen, mutta tähän mennessä fysiologiset kokeelliset todisteet ovat puuttuu.
Perinteisesti on laajalti hyväksytty, että ANS-modulaatiota ja barorefleksiohjausta voidaan tutkia ei-invasiivisesti sykevaihtelu- (HRV) ja systolisen vaihteluanalyysin avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyvätkö PPGA-peräiset indeksit havaitsemaan sydämeen ja verisuoniin kohdistuvia ANS-järjestelmän modulaation muutoksia.
Muutokset potilaiden asennossa johtavat muutoksiin ANS:n tasapainossa. Yksi käytetyimmistä ANS:n stimuloinnista on head-up tilt (HUT). Kallistus aiheuttaa veren kerääntymistä alavartaloa kohti ja vähentää laskimoiden paluuta sydämeen. Nämä ANS:n aktivaatiot johtavat sydämen lyöntitiheyden ja perifeerisen verisuonten vastuksen nousuun, jonka tavoitteena on pitää valtimopaine lähellä haastetta edeltävää tasoa (barorefleksikontrolli).
Menetelmät: tutkimme sympaattisen stimulaation vaikutuksia ANSS:iin ja ANSSi:iin, jotka on indusoitu kahdella eri kallistuksella 45 ja 90 asteen kulmissa. Vertaamme ANSS- ja ANSSi-arvoja HRV-analyysiin ja barorefleksikontrollianalyysiin. Aiomme tutkia 7 vapaaehtoista havaitaksemme eron 30 (keskipoikkeama 15) ANSS:n ja ANSSi:n keskiarvon välillä lähtötilanteessa ja kallistuksen aikana, teholla 80 % ja alfavirheellä 5 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20157
- Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset terveet ihmiset (American Society of Anestesiologists Class I)
- ikä 25-35 vuotta
- mitään huumeita, kofeiinia sisältäviä juomia tai alkoholia ei ole käytetty viimeisen 24 tunnin aikana
- paasto 3 tuntia ennen tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anestesiologists Class >1
- ikä <25 tai >35 vuotta
- raskaus
- vahingossa havaittu ei-sinus-sydämen rytmi tai kohdunulkoiset lyönnit >5 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kaikki potilaat
kallistaa
|
Kokeiluprotokolla koostuu passiivisista asennonmuutoksista, jotka on saatu kallistuspöydällä, ja jokainen niistä kestää 10 minuuttia.
Sarja koostuu: (i) perusviivan tallentamisesta makuuasennossa; (ii) kallistus 45 asteen kulmassa; iii) toipumisjakso makuuasennossa; (iv) kallistus 90 asteen kulmassa ja (v) palautuminen makuuasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mitata ANSS:n ja ANSSi:n korrelaatioastetta LF/HF:n ja barorefleksin herkkyyden kanssa ja niiden yhteensopivuutta vasteena ortostaattiseen sympaattiseen kuormitukseen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Pagani M, Lombardi F, Guzzetti S, Rimoldi O, Furlan R, Pizzinelli P, Sandrone G, Malfatto G, Dell'Orto S, Piccaluga E, et al. Power spectral analysis of heart rate and arterial pressure variabilities as a marker of sympatho-vagal interaction in man and conscious dog. Circ Res. 1986 Aug;59(2):178-93. doi: 10.1161/01.res.59.2.178.
- Bonhomme V, Uutela K, Hans G, Maquoi I, Born JD, Brichant JF, Lamy M, Hans P. Comparison of the surgical Pleth Index with haemodynamic variables to assess nociception-anti-nociception balance during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 Jan;106(1):101-11. doi: 10.1093/bja/aeq291. Epub 2010 Nov 4.
- Hamunen K, Kontinen V, Hakala E, Talke P, Paloheimo M, Kalso E. Effect of pain on autonomic nervous system indices derived from photoplethysmography in healthy volunteers. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):838-44. doi: 10.1093/bja/aes001. Epub 2012 Feb 26.
- Paloheimo MP, Sahanne S, Uutela KH. Autonomic nervous system state: the effect of general anaesthesia and bilateral tonsillectomy after unilateral infiltration of lidocaine. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):587-95. doi: 10.1093/bja/aeq065. Epub 2010 Mar 30.
- Montano N, Ruscone TG, Porta A, Lombardi F, Pagani M, Malliani A. Power spectrum analysis of heart rate variability to assess the changes in sympathovagal balance during graded orthostatic tilt. Circulation. 1994 Oct;90(4):1826-31. doi: 10.1161/01.cir.90.4.1826.
- Cooke WH, Hoag JB, Crossman AA, Kuusela TA, Tahvanainen KU, Eckberg DL. Human responses to upright tilt: a window on central autonomic integration. J Physiol. 1999 Jun 1;517 ( Pt 2)(Pt 2):617-28. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.0617t.x.
- Kamiya A, Iwase S, Sugiyama Y, Mano T, Sudoh M. Vasomotor sympathetic nerve activity in men during bed rest and on orthostasis after bed rest. Aviat Space Environ Med. 2000 Feb;71(2):142-9.
- Colombo R, Marchi A, Borghi B, Fossali T, Rech R, Castelli A, Corona A, Guzzetti S, Raimondi F. Pulse Photoplethysmographic Analysis Estimates the Sympathetic Activity Directed to Heart and Vessels. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):336-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000712.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31082013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kallistustesti
-
Ruijin HospitalTuntematon
-
Aleris EyeRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryEi vielä rekrytointiaAmyloidin neuropatiat | Autonominen hermoston sairausBrasilia
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiHypertensio makuulla | Autonominen vikaYhdysvallat
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen melanoomaRanska, Tanska
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
TILT Biotherapeutics Ltd.RekrytointiKiinteä kasvainSuomi
-
Methodist Health SystemValmis