Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка модуляции вегетативной нервной системы с помощью импульсного плетизмографического анализа

14 апреля 2014 г. обновлено: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco
Новые индексы, полученные с помощью пульс-плетизмографии, были предложены в качестве инструмента для измерения модуляции вегетативной нервной системы у наркотизированных и бодрствующих пациентов, но в настоящее время отсутствует физиологическая проверка. Мы стремимся изучить влияние симпатической стимуляции на плетизмографическую амплитуду пульса (PPGA), состояние вегетативной нервной системы (ANSS) и индекс состояния вегетативной нервной системы (ANSSi).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предполагалось, что индексы, полученные на основе плетизмографического анализа пульса, — состояние вегетативной нервной системы (ANSS) и индекс ANSS (ANSSi) — могут быть полезными инструментами для измерения активности вегетативной нервной системы (ANS), но на сегодняшний день физиологические экспериментальные данные не доказаны. отсутствует.

Традиционно широко признано, что модуляция ВНС и контроль баро-рефлексов могут быть изучены неинвазивно с помощью анализа вариабельности сердечного ритма (ВСР) и систолической вариабельности.

Целью данного исследования является оценка того, способны ли индексы, полученные с помощью PPGA, обнаруживать изменения модуляции системы ВНС, направленные на сердце и сосуды.

Изменение положения больных приводит к изменению баланса ВНС. Одним из наиболее часто используемых маневров для стимуляции ВНС является наклон головы вверх (HUT). Наклон вызывает скопление крови к нижней части тела и уменьшает венозный возврат к сердцу. Такая активация ВНС приводит к увеличению частоты сердечных сокращений и периферического сосудистого сопротивления с целью поддержания артериального давления на уровне, близком к уровню, предшествующему нагрузке (барорефлекторный контроль).

Методы: мы изучаем влияние симпатической стимуляции на ВНС и ВНС, вызванное двумя разными наклонами под углами 45 и 90 градусов. Мы сравниваем ANSS и ANSSi с анализом ВСР и анализом контроля баро-рефлекса. Мы планируем обследовать 7 добровольцев, чтобы обнаружить разницу в 30 (стандартное отклонение 15) между средним значением ANSS и ANSSi на исходном уровне и во время наклона с мощностью 80% и альфа-ошибкой 5%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milan, Италия, 20157
        • Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые здоровые люди (класс I американского общества анестезиологов)
  • возраст от 25 до 35 лет
  • никаких предположений о приеме каких-либо наркотиков, напитков, содержащих кофеин или алкоголь, в течение предыдущих 24 часов
  • голодание за 3 часа до протокола исследования

Критерий исключения:

  • Американское общество анестезиологов класс >1
  • возраст <25 или >35 лет
  • беременность
  • случайное обнаружение несинусового сердечного ритма или эктопических сокращений > 5%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: все пациенты
наклон
Протокол эксперимента состоит из последовательности пассивных постуральных изменений, достигнутых с помощью наклонного стола, каждое из которых длится 10 минут. Последовательность состоит из: (i) записи исходного уровня в положении лежа на спине; (ii) наклон под углом 45 градусов; (iii) период восстановления в положении лежа; (iv) наклон под углом 90 градусов и (v) восстановление в положении лежа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
измерить степень корреляции ВНСС и ВНСС с НЧ/ВЧ и барорефлексной чувствительностью и их согласованность в ответ на ортостатическую симпатическую нагрузку
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться