Uppskattning av modulering av det autonoma nervsystemet genom pulspletysmografisk analys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har antagits att index härledda från pulspletysmografisk analys - det autonoma nervsystemets tillstånd (ANSS) och ANSS-index (ANSSi) - kan vara användbara verktyg för att mäta aktiviteten i det autonoma nervsystemet (ANS), men hittills är fysiologiska experimentella bevis saknas.
Traditionellt är det allmänt accepterat att ANS-modulering och baroreflexkontroll kan studeras icke-invasivt genom hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och systolisk variabilitetsanalys.
Syftet med denna studie är att bedöma om PPGA-härledda index kan detektera förändringar av ANS-systemmodulering riktad till hjärta och kärl.
Förändringar i patienternas position leder till förändringar i balansen i ANS. En av de mest använda manövrarna för att stimulera ANS är head-up tilt (HUT). Lutning orsakar ansamling av blod mot underkroppen och minskar den venösa återgången till hjärtat. Denna aktivering av ANS leder till en ökning av hjärtfrekvensen och perifert vaskulärt motstånd i syfte att upprätthålla artärtrycket nära nivån före utmaningen (baroreflexkontroll).
Metoder: vi studerar effekterna av sympatisk stimulering på ANSS och ANSSi inducerad med två olika tilt vid 45 och 90 graders vinklar. Vi jämför ANSS och ANSSi med HRV-analys och baroreflexkontrollanalys. Vi planerar att studera 7 frivilliga för att upptäcka en skillnad på 30 (standardavvikelse på 15) mellan medelvärdet av ANSS och ANSSi vid baslinjen och under tilt, med en kraft på 80 % och alfafel på 5 %.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20157
- Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna friska människor (american Society of anesthesiologists klass I)
- ålder mellan 25 och 35 år
- inget antagande om droger, drycker som innehåller koffein eller alkohol under de senaste 24 timmarna
- fasta 3 timmar före studieprotokollet
Exklusions kriterier:
- American Society of anesthesiologists klass >1
- ålder <25 eller >35 år
- graviditet
- oavsiktlig upptäckt av icke-sinus hjärtrytm eller ektopiska slag >5 %
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: alla patienter
luta
|
Experimentprotokollet består av en sekvens av passiva posturala förändringar som uppnås med ett tiltbord, var och en av dem varar i 10 minuter.
Sekvensen består av: (i) baslinjeregistrering i ryggläge; (ii) lutning i 45 graders vinkel; (iii) återhämtningsperiod i ryggläge; (iv) lutning i 90 graders vinkel och (v) återhämtning i ryggläge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
att mäta graden av korrelation mellan ANSS och ANSSi med LF/HF och baroreflex-känslighet och deras överensstämmelse som svar på en ortostatisk sympatisk belastning
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Pagani M, Lombardi F, Guzzetti S, Rimoldi O, Furlan R, Pizzinelli P, Sandrone G, Malfatto G, Dell'Orto S, Piccaluga E, et al. Power spectral analysis of heart rate and arterial pressure variabilities as a marker of sympatho-vagal interaction in man and conscious dog. Circ Res. 1986 Aug;59(2):178-93. doi: 10.1161/01.res.59.2.178.
- Bonhomme V, Uutela K, Hans G, Maquoi I, Born JD, Brichant JF, Lamy M, Hans P. Comparison of the surgical Pleth Index with haemodynamic variables to assess nociception-anti-nociception balance during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 Jan;106(1):101-11. doi: 10.1093/bja/aeq291. Epub 2010 Nov 4.
- Hamunen K, Kontinen V, Hakala E, Talke P, Paloheimo M, Kalso E. Effect of pain on autonomic nervous system indices derived from photoplethysmography in healthy volunteers. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):838-44. doi: 10.1093/bja/aes001. Epub 2012 Feb 26.
- Paloheimo MP, Sahanne S, Uutela KH. Autonomic nervous system state: the effect of general anaesthesia and bilateral tonsillectomy after unilateral infiltration of lidocaine. Br J Anaesth. 2010 May;104(5):587-95. doi: 10.1093/bja/aeq065. Epub 2010 Mar 30.
- Montano N, Ruscone TG, Porta A, Lombardi F, Pagani M, Malliani A. Power spectrum analysis of heart rate variability to assess the changes in sympathovagal balance during graded orthostatic tilt. Circulation. 1994 Oct;90(4):1826-31. doi: 10.1161/01.cir.90.4.1826.
- Cooke WH, Hoag JB, Crossman AA, Kuusela TA, Tahvanainen KU, Eckberg DL. Human responses to upright tilt: a window on central autonomic integration. J Physiol. 1999 Jun 1;517 ( Pt 2)(Pt 2):617-28. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.0617t.x.
- Kamiya A, Iwase S, Sugiyama Y, Mano T, Sudoh M. Vasomotor sympathetic nerve activity in men during bed rest and on orthostasis after bed rest. Aviat Space Environ Med. 2000 Feb;71(2):142-9.
- Colombo R, Marchi A, Borghi B, Fossali T, Rech R, Castelli A, Corona A, Guzzetti S, Raimondi F. Pulse Photoplethysmographic Analysis Estimates the Sympathetic Activity Directed to Heart and Vessels. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):336-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000712.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 31082013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .