- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01966198
Estimación de la modulación del sistema nervioso autónomo mediante análisis pletismográfico de pulso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha supuesto que los índices derivados del análisis pletismográfico del pulso -el estado del sistema nervioso autónomo (ANSS) y el índice ANSS (ANSSi)- pueden ser herramientas útiles para medir la actividad del sistema nervioso autónomo (ANS), pero, hasta la fecha, las evidencias experimentales fisiológicas son insuficientes. carente.
Tradicionalmente, está ampliamente aceptado que la modulación del SNA y el control del reflejo barorreflejo pueden estudiarse de forma no invasiva mediante análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y la variabilidad sistólica.
El objetivo de este estudio es evaluar si los índices derivados de PPGA pueden detectar cambios en la modulación del sistema ANS dirigidos al corazón y los vasos.
Los cambios en la posición de los pacientes conducen a cambios en el equilibrio del SNA. Una de las maniobras más utilizadas para estimular el SNA es la inclinación con la cabeza hacia arriba (HUT). La inclinación provoca la acumulación de sangre hacia la parte inferior del cuerpo y reduce el retorno venoso al corazón. Estas activaciones del SNA conducen a un aumento de la frecuencia cardíaca y de la resistencia vascular periférica con el objetivo de mantener la presión arterial cerca del nivel que precede al desafío (control barorreflejo).
Métodos: estudiamos los efectos de la estimulación simpática sobre ANSS y ANSSi inducida con dos inclinaciones diferentes en ángulos de 45 y 90 grados. Comparamos ANSS y ANSSi con análisis HRV y análisis de control de reflejo barorro. Planeamos estudiar a 7 voluntarios para detectar una diferencia de 30 (desviación estándar de 15) entre la media de ANSS y ANSSi al inicio y durante la inclinación, con una potencia del 80 % y un error alfa del 5 %.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20157
- Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- humanos adultos sanos (sociedad americana de anestesiólogos clase I)
- edad entre 25 y 35 años
- ninguna asunción de cualquier droga, bebidas que contengan cafeína o alcohol durante las 24 horas anteriores
- ayuno 3 horas antes del protocolo de estudio
Criterio de exclusión:
- sociedad americana de anestesiólogos clase >1
- edad <25 o >35 años
- el embarazo
- descubrimiento accidental de ritmo cardiaco no sinusal o latidos ectópicos >5%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: todos los pacientes
inclinación
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El protocolo del experimento consiste en una secuencia de cambios posturales pasivos obtenidos con una mesa basculante, cada uno de ellos con una duración de 10 minutos.
La secuencia consta de: (i) registro basal en posición supina; (ii) inclinación en un ángulo de 45 grados; (iii) período de recuperación en posición supina; (iv) inclinación en un ángulo de 90 grados y (v) recuperación en posición supina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
para medir el grado de correlación de ANSS y ANSSi con LF/HF y la sensibilidad barorrefleja y su concordancia en respuesta a una carga simpática ortostática
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
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- Colombo R, Marchi A, Borghi B, Fossali T, Rech R, Castelli A, Corona A, Guzzetti S, Raimondi F. Pulse Photoplethysmographic Analysis Estimates the Sympathetic Activity Directed to Heart and Vessels. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):336-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000712.
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- 31082013
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