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Estimación de la modulación del sistema nervioso autónomo mediante análisis pletismográfico de pulso

14 de abril de 2014 actualizado por: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco
Se han propuesto nuevos índices derivados de la pletismografía de pulso como una herramienta para medir la modulación del sistema nervioso autónomo en pacientes anestesiados y despiertos, pero hoy en día falta una validación fisiológica. Nuestro objetivo es examinar los efectos de la estimulación simpática sobre la amplitud pletismográfica del pulso (PPGA), el estado del sistema nervioso autónomo (ANSS) y el índice de estado del sistema nervioso autónomo (ANSSi).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha supuesto que los índices derivados del análisis pletismográfico del pulso -el estado del sistema nervioso autónomo (ANSS) y el índice ANSS (ANSSi)- pueden ser herramientas útiles para medir la actividad del sistema nervioso autónomo (ANS), pero, hasta la fecha, las evidencias experimentales fisiológicas son insuficientes. carente.

Tradicionalmente, está ampliamente aceptado que la modulación del SNA y el control del reflejo barorreflejo pueden estudiarse de forma no invasiva mediante análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y la variabilidad sistólica.

El objetivo de este estudio es evaluar si los índices derivados de PPGA pueden detectar cambios en la modulación del sistema ANS dirigidos al corazón y los vasos.

Los cambios en la posición de los pacientes conducen a cambios en el equilibrio del SNA. Una de las maniobras más utilizadas para estimular el SNA es la inclinación con la cabeza hacia arriba (HUT). La inclinación provoca la acumulación de sangre hacia la parte inferior del cuerpo y reduce el retorno venoso al corazón. Estas activaciones del SNA conducen a un aumento de la frecuencia cardíaca y de la resistencia vascular periférica con el objetivo de mantener la presión arterial cerca del nivel que precede al desafío (control barorreflejo).

Métodos: estudiamos los efectos de la estimulación simpática sobre ANSS y ANSSi inducida con dos inclinaciones diferentes en ángulos de 45 y 90 grados. Comparamos ANSS y ANSSi con análisis HRV y análisis de control de reflejo barorro. Planeamos estudiar a 7 voluntarios para detectar una diferencia de 30 (desviación estándar de 15) entre la media de ANSS y ANSSi al inicio y durante la inclinación, con una potencia del 80 % y un error alfa del 5 %.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20157
        • Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • humanos adultos sanos (sociedad americana de anestesiólogos clase I)
  • edad entre 25 y 35 años
  • ninguna asunción de cualquier droga, bebidas que contengan cafeína o alcohol durante las 24 horas anteriores
  • ayuno 3 horas antes del protocolo de estudio

Criterio de exclusión:

  • sociedad americana de anestesiólogos clase >1
  • edad <25 o >35 años
  • el embarazo
  • descubrimiento accidental de ritmo cardiaco no sinusal o latidos ectópicos >5%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: todos los pacientes
inclinación
El protocolo del experimento consiste en una secuencia de cambios posturales pasivos obtenidos con una mesa basculante, cada uno de ellos con una duración de 10 minutos. La secuencia consta de: (i) registro basal en posición supina; (ii) inclinación en un ángulo de 45 grados; (iii) período de recuperación en posición supina; (iv) inclinación en un ángulo de 90 grados y (v) recuperación en posición supina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
para medir el grado de correlación de ANSS y ANSSi con LF/HF y la sensibilidad barorrefleja y su concordancia en respuesta a una carga simpática ortostática
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 31082013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de inclinación

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