中高强度有氧间歇训练对类风湿性关节炎患者多导睡眠图测量睡眠的影响 (JR)
中高强度有氧间歇训练对类风湿性关节炎患者多导睡眠图测量睡眠的影响。随机对照试验
睡眠质量差和睡眠障碍在类风湿性关节炎患者中很常见，并且与合并症和全因死亡率的风险增加有关。很少有研究检查改善类风湿性关节炎患者睡眠的可能性，重点主要是一直在接受治疗。 有氧运动训练是一种潜在的有前途的非药理学替代方法，可以改善睡眠。
这项研究是一项针对 44 名类风湿性关节炎患者的随机对照试验。
目的是研究中高强度有氧间歇训练干预对类风湿性关节炎患者睡眠质量和睡眠障碍的影响。
主要假设是中度到高强度的有氧运动会改善客观测量的睡眠质量和睡眠障碍。 第二个假设是干预可以改善健康状况、主观睡眠质量和身体机能，并减轻疼痛、疲劳、抑郁症状并改善与健康相关的生活质量。
研究概览
详细说明
睡眠质量差和睡眠障碍在类风湿性关节炎患者中很常见，并且与合并症风险增加有关，包括心血管疾病、糖尿病、高血压和全因死亡率。 此外，睡眠质量差与疲劳、疼痛和身体残疾有关。 很少有研究探讨改善类风湿性关节炎患者睡眠的可能性，而且重点主要放在药物治疗上。 有氧运动训练是一种潜在的有前途的非药物替代方法，可以改善健康人和失眠患者的睡眠。
本研究是对 44 名诊断为类风湿性关节炎的患者进行的盲法随机对照试验。
目的是检查有氧运动干预（包括 18 次运动）对睡眠质量差的类风湿性关节炎患者的睡眠质量和睡眠障碍的影响。
主要假设是中度到高强度的有氧运动将改善客观测量（通过多导睡眠图）的睡眠质量和睡眠障碍。 第二个假设是干预可以改善健康状况、主观睡眠质量和身体机能，并减轻疼痛、疲劳、抑郁症状并改善与健康相关的生活质量。
该研究将为中高强度有氧运动对改善类风湿性关节炎患者睡眠的影响提供证据。 具体而言，该结果有望提供有关间歇训练改善睡眠质量和睡眠障碍潜力的重要证据。 因此，该研究满足了目前未满足的对全身性炎症性疾病患者睡眠不佳的非药物治疗措施的需求。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Copenhagen
-
Glostrup、Copenhagen、丹麦、2600
- 招聘中
- Glostrup Hospital, Copenhagen University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 类风湿性关节炎的临床诊断
- 睡眠质量差 (PSQI >5)
- 低疾病活动度（DAS28<3.2）
- 懂丹麦语
排除标准：
- 有记录的睡眠呼吸暂停（AHI >15/小时）
- 不允许运动的心电图
- 干预期间的夜间工作
- 怀孕或正在哺乳
- 用类固醇、催眠药、抗抑郁药、抗精神病药治疗
- 心脏症状 - NYHA >2
- 定期进行体育锻炼（有氧运动 > 每周 3 次）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度有氧间歇训练
干预包括总共 18 次中高强度有氧间歇训练（20-30 分钟/节），最长持续八周（2-3 次/周），如表 1 所示。
培训课程在自行车测力计 (Kettler) 上进行，并由物理治疗师监督。
每节课都由短暂的高强度有氧运动 (70-80%) 和低强度恢复期 (40-50%) 隔开。
每节课都以 5 分钟的热身开始，并以 5 分钟的放松（相当于 40-50% 最大瓦特）结束。
绝对运动强度/工作负荷（瓦特）是根据基线时执行的最大瓦特测试为每个参与者单独确定的。
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干预包括总共 18 次中高强度有氧间歇训练（20-30 分钟/节），最长持续八周（2-3 次/周），如表 1 所示。
培训课程在自行车测力计 (Kettler) 上进行，并由物理治疗师监督。
每节课都由短暂的高强度有氧运动 (70-80%) 和低强度恢复期 (40-50%) 隔开。
每节课都以 5 分钟的热身开始，并以 5 分钟的放松（相当于 40-50% 最大瓦特）结束。
绝对运动强度/工作负荷（瓦特）是根据基线时执行的最大瓦特测试为每个参与者单独确定的。
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无干预：控制组
无运动干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡觉
大体时间：从客观测量的睡眠基线到 8 周的变化
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通过多导睡眠图测量。
多导睡眠图是对睡眠持续时间、睡眠阶段和睡眠质量的客观测量。
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从客观测量的睡眠基线到 8 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺适能
大体时间：VO2-max 基线变化至 8 周
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患者的有氧能力通过自行车测力计上的增量最大工作测试来评估。
在个人稳态工作强度下进行 5 分钟的热身后，工作负荷每分钟增加 20 瓦，直到筋疲力尽。
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VO2-max 基线变化至 8 周
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等离子体
大体时间：血浆从基线到 8 周的变化
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评估 C 反应蛋白 (CRP) 和血红蛋白
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血浆从基线到 8 周的变化
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生理结果
大体时间：血压、体重和身高从基线变化到 8 周
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血压、体重和身高从基线变化到 8 周
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疾病活动
大体时间：疾病活动从基线变化到 8 周
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疾病活动评分 (DAS28) 是根据肿胀和触痛关节（28 个关节）的数量、CRP 和患者对关节炎的整体评估计算得出的
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疾病活动从基线变化到 8 周
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自我报告的睡眠质量和睡眠障碍
大体时间：自我报告的睡眠从基线变化到 8 周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 衡量自我报告的前四个星期的睡眠质量和干扰
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自我报告的睡眠从基线变化到 8 周
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自我报告嗜睡
大体时间：嗜睡从基线变化到 8 周
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Epworth 嗜睡量表测量自我报告的白天嗜睡。
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嗜睡从基线变化到 8 周
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自我报告的疲劳
大体时间：从疲劳基线变化到 8 周
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布里斯托尔类风湿性关节炎疲劳多维问卷 (BRAF MDQ) 测量自我报告的疲劳
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从疲劳基线变化到 8 周
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自我报告的抑郁症状
大体时间：抑郁症状从基线变化到 8 周
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流行病学研究中心 - 抑郁症 (CES-D) 测量自我报告的抑郁症状。
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抑郁症状从基线变化到 8 周
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身体机能
大体时间：HAQ 分数从基线变化到 8 周
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健康评估问卷 (HAQ) 衡量自我报告的身体机能。
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HAQ 分数从基线变化到 8 周
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自我报告的健康相关生活质量
大体时间：与健康相关的生活质量从基线变化到 8 周
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EuroQol (EQ-5D-5L) 测量与健康相关的生活质量。
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与健康相关的生活质量从基线变化到 8 周
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健康和生活方式问卷
大体时间：从健康和生活方式的基线变化到 8 周
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将记录有关自我报告的合并症、年龄、性别、教育、工作、收入、身体活动、吸烟、饮酒和每天含咖啡因饮料的信息。
还询问患者有关实际医疗的信息。
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从健康和生活方式的基线变化到 8 周
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睡眠模式
大体时间：从基线到 8 周的变化
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患者在每次多导睡眠图测量后完成 14 天的睡眠日记，以便密切和前瞻性地监测和描述他们睡眠中的潜在变化。
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从基线到 8 周的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Poul Jennum, Professor、Danish center for sleep medicine, department of clinical neurophysiology, Glostrup Hospital, Copenhagen University, Denmark
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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