Efeito do treinamento aeróbico intervalado de intensidade moderada a alta no sono medido por polissonografia em pacientes com artrite reumatoide (JR)
Efeito do treinamento aeróbico intervalado de intensidade moderada a alta no sono medido por polissonografia em pacientes com artrite reumatoide. Um estudo controlado randomizado
A má qualidade do sono e os distúrbios do sono são comuns em pacientes com artrite reumatóide e estão associados a um risco aumentado de comorbidade e mortalidade por todas as causas. Poucos estudos examinaram as possibilidades de melhorar o sono em pacientes com artrite reumatóide, e o foco tem sido principalmente esteve em tratamento médico. O treinamento aeróbico constitui uma alternativa não farmacológica potencialmente promissora para melhorar o sono.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado de 44 pacientes com artrite reumatóide.
O objetivo é investigar o efeito de uma intervenção de treinamento intervalado aeróbico de intensidade moderada a alta na qualidade do sono e distúrbios do sono em pacientes com artrite reumatóide.
A hipótese primária é que o exercício aeróbico de intensidade moderada a alta melhorará a qualidade do sono medida objetivamente e os distúrbios do sono. A hipótese secundária é que a intervenção pode melhorar o condicionamento físico, a qualidade subjetiva do sono e a função física, bem como reduzir a dor, a fadiga, os sintomas depressivos e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A má qualidade do sono e os distúrbios do sono são comuns em pacientes com artrite reumatóide e estão associados a um risco aumentado de comorbidade, incluindo doenças cardiovasculares, diabetes, hipertensão e mortalidade por todas as causas. Além disso, a má qualidade do sono está associada à fadiga, dor e incapacidade física. Poucos estudos examinaram as possibilidades de melhorar o sono em pacientes com artrite reumatoide, e o foco principal foi o tratamento médico. O treinamento aeróbico constitui uma alternativa não farmacológica potencialmente promissora para melhorar o sono em pessoas saudáveis e pacientes com insônia.
O presente estudo é um estudo randomizado controlado cego de 44 pacientes com diagnóstico de artrite reumatóide.
O objetivo é examinar o efeito de uma intervenção de exercícios aeróbicos, consistindo de 18 sessões de exercícios, na qualidade do sono e nos distúrbios do sono em pacientes com artrite reumatóide que apresentam má qualidade do sono.
A hipótese primária é que o exercício aeróbico de intensidade moderada a alta melhorará a qualidade do sono medida objetivamente (por polissonografia) e os distúrbios do sono. A hipótese secundária é que a intervenção pode melhorar o condicionamento físico, a qualidade subjetiva do sono e a função física, bem como reduzir a dor, a fadiga, os sintomas depressivos e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde.
O estudo fornecerá evidências sobre o efeito do exercício aeróbico de intensidade moderada a alta na melhora do sono em pacientes com artrite reumatóide. Especificamente, espera-se que os resultados forneçam evidências importantes sobre o potencial do treinamento intervalado para melhorar a qualidade do sono e os distúrbios do sono. Como tal, o estudo atende a uma necessidade atualmente não atendida de iniciativas de tratamento não farmacológico de sono ruim em pacientes com um distúrbio inflamatório sistêmico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen
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Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, 2600
- Recrutamento
- Glostrup Hospital, Copenhagen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-70 anos
- um diagnóstico clínico de artrite reumatóide
- Experiência de má qualidade do sono (PSQI >5)
- Baixa atividade da doença (DAS28 <3,2)
- entender dinamarquês
Critério de exclusão:
- Apneia do sono documentada (IAH >15/hora)
- ECG que não permite exercício
- Trabalho noturno durante o período em que decorre a intervenção
- Grávida ou amamentando
- Tratamento com esteróides, hipnóticos, antidepressivos, antipsicóticos
- Sintomas cardíacos - NYHA >2
- Atividade física regular (exercício aeróbico >3 x por semana)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade
A intervenção consiste em um total de 18 sessões de treinamento aeróbico intervalado de intensidade moderada a alta (20-30 minutos/sessão) distribuídas por um máximo de oito semanas (2-3 vezes/semana), conforme mostrado na Tabela 1.
As sessões de treinamento são realizadas em bicicletas ergômetros (Kettler) e supervisionadas por fisioterapeutas.
Cada sessão é construída por breves períodos de exercício aeróbico de alta intensidade (70-80%) separados por períodos de recuperação de menor intensidade (40-50%).
Cada sessão é iniciada por um aquecimento de 5 minutos e termina com um resfriamento de 5 minutos (equivalente a 40-50% da potência máxima).
A intensidade absoluta do exercício/carga de trabalho (watt) é determinada individualmente para cada participante com base no teste de watt máximo realizado na linha de base.
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A intervenção consiste em um total de 18 sessões de treinamento aeróbico intervalado de intensidade moderada a alta (20-30 minutos/sessão) distribuídas por um máximo de oito semanas (2-3 vezes/semana), conforme mostrado na Tabela 1.
As sessões de treinamento são realizadas em bicicletas ergômetros (Kettler) e supervisionadas por fisioterapeutas.
Cada sessão é construída por breves períodos de exercício aeróbico de alta intensidade (70-80%) separados por períodos de recuperação de menor intensidade (40-50%).
Cada sessão é iniciada por um aquecimento de 5 minutos e termina com um resfriamento de 5 minutos (equivalente a 40-50% da potência máxima).
A intensidade absoluta do exercício/carga de trabalho (watt) é determinada individualmente para cada participante com base no teste de watt máximo realizado na linha de base.
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Sem intervenção: grupo de controle
nenhuma intervenção de exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dormir
Prazo: Mudança da linha de base no sono medido objetivamente para 8 semanas
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Medido por polissonografia.
A polissonografia é uma medida objetiva da duração do sono, estágios do sono e qualidade do sono.
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Mudança da linha de base no sono medido objetivamente para 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aptidão cardiopulmonar
Prazo: mudança na linha de base em VO2-max para 8 semanas
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A capacidade aeróbica dos pacientes é avaliada por um teste incremental de trabalho máximo em bicicleta ergométrica.
Após um período de aquecimento de 5 minutos em intensidade de trabalho individual estável, a carga de trabalho aumenta em 20 watts por minuto até a exaustão.
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mudança na linha de base em VO2-max para 8 semanas
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Plasma
Prazo: mudança da linha de base no plasma para 8 semanas
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A proteína C-reativa (PCR) e a hemoglobina são avaliadas
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mudança da linha de base no plasma para 8 semanas
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resultados fisiológicos
Prazo: alteração da linha de base na pressão arterial, peso e altura para 8 semanas
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alteração da linha de base na pressão arterial, peso e altura para 8 semanas
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Atividade da doença
Prazo: mudança da linha de base na atividade da doença para 8 semanas
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A pontuação de atividade da doença (DAS28) é calculada a partir do número de articulações inchadas e sensíveis (28 articulações), PCR e avaliação global de artrite dos pacientes
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mudança da linha de base na atividade da doença para 8 semanas
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qualidade do sono autorreferida e distúrbios do sono
Prazo: mudança da linha de base no sono autorrelatado para 8 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) mede a qualidade do sono autorreferida e os distúrbios durante as quatro semanas anteriores
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mudança da linha de base no sono autorrelatado para 8 semanas
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sonolência autorreferida
Prazo: mudança da linha de base na sonolência para 8 semanas
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A Escala de Sonolência de Epworth mede a sonolência diurna autorrelatada.
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mudança da linha de base na sonolência para 8 semanas
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fadiga auto relatada
Prazo: mudança da linha de base em fadiga para 8 semanas
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O Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multi-Dimensional Questionnaire (BRAF MDQ) mede a fadiga autorrelatada
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mudança da linha de base em fadiga para 8 semanas
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sintomas depressivos autorreferidos
Prazo: mudança da linha de base em sintomas depressivos para 8 semanas
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O Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) mede os sintomas depressivos auto-relatados.
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mudança da linha de base em sintomas depressivos para 8 semanas
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Função física
Prazo: mudança da linha de base no escore HAQ para 8 semanas
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O Health Assessment Questionnaire (HAQ) mede a função física autorreferida.
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mudança da linha de base no escore HAQ para 8 semanas
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qualidade de vida relacionada à saúde autorreferida
Prazo: mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde para 8 semanas
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EuroQol (EQ-5D-5L) mede a qualidade de vida relacionada à saúde.
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mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde para 8 semanas
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Questionário de saúde e estilo de vida
Prazo: mudança da linha de base em saúde e estilo de vida para 8 semanas
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Serão registradas informações sobre comorbidade autorreferida, idade, sexo, escolaridade, trabalho, renda, atividade física, tabagismo, consumo de álcool e bebidas com cafeína por dia.
Os pacientes também são solicitados a fornecer informações sobre o tratamento médico atual.
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mudança da linha de base em saúde e estilo de vida para 8 semanas
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Padrão de sono
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
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Os pacientes completam diários de sono por 14 dias após cada medição de polissonografia, a fim de monitorar de perto e prospectivamente e descrever possíveis alterações em seu sono.
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mudança da linha de base para 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Poul Jennum, Professor, Danish center for sleep medicine, department of clinical neurophysiology, Glostrup Hospital, Copenhagen University, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JR sleep
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