류마티스 관절염 환자의 수면다원검사 측정 수면에 대한 중등도에서 고강도 유산소 인터벌 훈련의 효과 (JR)
류마티스 관절염 환자의 수면다원검사 측정 수면에 대한 중등도 내지 고강도 유산소 인터벌 훈련의 효과. 무작위 대조 시험
열악한 수면의 질과 수면 장애는 류마티스 관절염 환자에게 흔하며 동반 질환 및 모든 원인으로 인한 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 류마티스 관절염 환자의 수면 개선 가능성을 조사한 연구는 거의 없으며 초점은 주로 진료를 받았습니다. 에어로빅 운동 훈련은 수면을 개선하기 위한 잠재적으로 유망한 비약물적 대안을 구성합니다.
이 연구는 류마티스 관절염 환자 44명을 대상으로 한 무작위 대조 시험입니다.
목표는 류마티스 관절염 환자의 수면의 질과 수면 장애에 대한 중등도에서 고강도의 유산소 인터벌 트레이닝 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
1차 가설은 중강도에서 고강도 유산소 운동이 객관적으로 측정된 수면의 질과 수면 장애를 개선할 것이라는 것입니다. 2차 가설은 중재가 체력, 주관적 수면의 질 및 신체 기능을 향상시킬 뿐만 아니라 통증, 피로, 우울 증상을 줄이고 건강 관련 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
열악한 수면과 수면 장애는 류마티스 관절염 환자에게 흔하며 심혈관 질환, 당뇨병, 고혈압 및 모든 원인으로 인한 사망을 포함한 동반 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다. 또한 열악한 수면의 질은 피로, 통증 및 신체 장애와 관련이 있습니다. 류마티스 관절염 환자의 수면 개선 가능성을 조사한 연구는 거의 없으며 주로 의학적 치료에 중점을 두었습니다. 에어로빅 운동 훈련은 건강한 사람과 불면증 환자의 수면을 개선하기 위한 잠재적으로 유망한 비약물적 대안을 구성합니다.
본 연구는 류마티스 관절염 진단을 받은 44명의 환자를 대상으로 맹검 무작위 대조 시험입니다.
목표는 수면의 질이 좋지 않은 류마티스 관절염 환자의 수면의 질과 수면 장애에 대한 18개의 운동 세션으로 구성된 유산소 운동 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
1차 가설은 중등도에서 고강도 유산소 운동이 (수면다원검사에 의해) 객관적으로 측정된 수면의 질과 수면 장애를 개선할 것이라는 것입니다. 2차 가설은 중재가 체력, 주관적 수면의 질 및 신체 기능을 향상시킬 뿐만 아니라 통증, 피로, 우울 증상을 줄이고 건강 관련 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
이 연구는 류마티스 관절염 환자의 수면 개선에 대한 중강도에서 고강도 유산소 운동의 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다. 특히, 결과는 수면의 질과 수면 장애를 개선하기 위한 인터벌 트레이닝의 잠재력에 대한 중요한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다. 따라서 이 연구는 전신 염증성 장애가 있는 환자의 수면 부족에 대한 비약물적 치료 이니셔티브에 대한 현재 충족되지 않은 요구를 충족합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen
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Glostrup, Copenhagen, 덴마크, 2600
- 모병
- Glostrup Hospital, Copenhagen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 류마티스 관절염의 임상적 진단
- 수면의 질이 좋지 않음(PSQI >5)
- 낮은 질병 활성도(DAS28<3.2)
- 덴마크어 이해
제외 기준:
- 기록된 수면 무호흡증(AHI >15/시간)
- 운동을 허용하지 않는 심전도
- 개입이 이루어지는 기간 동안의 야간 작업
- 임신 중이거나 모유 수유 중
- 스테로이드, 수면제, 항우울제, 항정신병약으로 치료
- 심장 증상 - NYHA >2
- 규칙적인 신체 활동(유산소 운동 > 주당 3회)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 유산소 인터벌 트레이닝
중재는 표 1에 표시된 대로 최대 8주(주당 2-3회)에 걸쳐 총 18회의 중강도에서 고강도 유산소 인터벌 트레이닝 세션(세션당 20-30분)으로 구성됩니다.
훈련 세션은 자전거 에르고미터(Kettler)에서 수행되며 물리치료사가 감독합니다.
각 세션은 낮은 강도의 회복 기간(40-50%)으로 분리된 짧은 기간의 고강도 유산소 운동(70-80%)으로 구성됩니다.
각 세션은 5분 워밍업으로 시작하고 5분 쿨다운으로 끝납니다(최대 40-50% 와트에 해당).
절대 운동 강도/작업량(와트)은 기준선에서 수행된 와트 최대 테스트를 기반으로 각 참가자에 대해 개별적으로 결정됩니다.
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중재는 표 1에 표시된 대로 최대 8주(주당 2-3회)에 걸쳐 총 18회의 중강도에서 고강도 유산소 인터벌 트레이닝 세션(세션당 20-30분)으로 구성됩니다.
훈련 세션은 자전거 에르고미터(Kettler)에서 수행되며 물리치료사가 감독합니다.
각 세션은 낮은 강도의 회복 기간(40-50%)으로 분리된 짧은 기간의 고강도 유산소 운동(70-80%)으로 구성됩니다.
각 세션은 5분 워밍업으로 시작하고 5분 쿨다운으로 끝납니다(최대 40-50% 와트에 해당).
절대 운동 강도/작업량(와트)은 기준선에서 수행된 와트 최대 테스트를 기반으로 각 참가자에 대해 개별적으로 결정됩니다.
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간섭 없음: 대조군
운동 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠
기간: 객관적으로 측정된 수면의 기준선에서 8주로 변경
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수면다원검사로 측정.
수면다원검사는 수면 시간, 수면 단계 및 수면의 질을 객관적으로 측정하는 것입니다.
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객관적으로 측정된 수면의 기준선에서 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 피트니스
기간: 8주까지 VO2-max의 기준선 변경
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환자의 유산소 능력은 자전거 에르고미터에 대한 증분 최대 작업 테스트로 평가됩니다.
개별 정상 상태의 작업 강도로 5분간 워밍업한 후 작업 부하는 지칠 때까지 분당 20와트씩 증가합니다.
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8주까지 VO2-max의 기준선 변경
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혈장
기간: 혈장 기준선에서 8주로 변경
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C-반응성 단백질(CRP) 및 헤모글로빈이 평가됩니다.
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혈장 기준선에서 8주로 변경
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생리학적 결과
기간: 혈압, 체중 및 신장의 기준선에서 8주까지의 변화
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혈압, 체중 및 신장의 기준선에서 8주까지의 변화
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질병 활동
기간: 질병 활동의 기준선에서 8주로 변경
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질병 활동 점수(DAS28)는 종창 및 압통 관절(28개 관절), CRP 및 관절염에 대한 환자의 전반적인 평가로부터 계산됩니다.
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질병 활동의 기준선에서 8주로 변경
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자가보고 수면의 질 및 수면 장애
기간: 자가 보고 수면 기준선에서 8주로 변경
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 지난 4주 동안 자가 보고한 수면의 질과 장애를 측정합니다.
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자가 보고 수면 기준선에서 8주로 변경
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자가보고 졸음
기간: 졸음 기준선에서 8주로 변경
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Epworth 졸음 척도는 자가 보고식 주간 졸음을 측정합니다.
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졸음 기준선에서 8주로 변경
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자가보고 피로
기간: 피로 기준선에서 8주로 변경
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Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multi-Dimensional Questionnaire(BRAF MDQ)는 자가 보고 피로도를 측정합니다.
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피로 기준선에서 8주로 변경
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스스로 보고한 우울 증상
기간: 우울 증상의 기준선에서 8주로 변경
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우울증 역학 연구 센터(CES-D)는 자가 보고한 우울 증상을 측정합니다.
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우울 증상의 기준선에서 8주로 변경
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신체 기능
기간: HAQ 점수 기준선에서 8주로 변경
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건강 평가 설문지(HAQ)는 자가 보고된 신체 기능을 측정합니다.
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HAQ 점수 기준선에서 8주로 변경
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자가보고 건강 관련 삶의 질
기간: 건강 관련 삶의 질 기준선에서 8주로 변경
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EuroQol(EQ-5D-5L)은 건강과 관련된 삶의 질을 측정합니다.
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건강 관련 삶의 질 기준선에서 8주로 변경
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건강 및 라이프스타일 설문지
기간: 건강 및 라이프스타일 기준선에서 8주로 변경
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자가 보고한 동반 질환, 연령, 성별, 교육, 직업, 소득, 신체 활동, 흡연, 알코올 및 일일 카페인 음료에 대한 정보가 기록됩니다.
환자는 또한 실제 치료에 대한 정보를 요청받습니다.
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건강 및 라이프스타일 기준선에서 8주로 변경
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수면 패턴
기간: 기준선에서 8주로 변경
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환자는 수면의 잠재적인 변화를 면밀하고 전향적으로 모니터링하고 설명하기 위해 각 수면다원검사 측정 후 14일 동안 수면 일기를 작성합니다.
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기준선에서 8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Poul Jennum, Professor, Danish center for sleep medicine, department of clinical neurophysiology, Glostrup Hospital, Copenhagen University, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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