Effet de l'entraînement par intervalles aérobie d'intensité modérée à élevée sur le sommeil mesuré par polysomnographie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (JR)
Effet de l'entraînement par intervalles aérobie d'intensité modérée à élevée sur le sommeil mesuré par polysomnographie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Un essai contrôlé randomisé
La mauvaise qualité du sommeil et les troubles du sommeil sont fréquents chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et sont associés à un risque accru de comorbidité et de mortalité toutes causes. Peu d'études ont examiné les possibilités d'améliorer le sommeil chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, et l'accent a principalement suivi un traitement médical. L'entraînement physique aérobie constitue une alternative non pharmacologique potentiellement prometteuse pour améliorer le sommeil.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé de 44 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
L'objectif est d'étudier l'effet d'une intervention d'entraînement par intervalles d'intensité modérée à élevée sur la qualité du sommeil et les troubles du sommeil chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
L'hypothèse principale est que l'exercice aérobique d'intensité modérée à élevée améliorera la qualité du sommeil objectivement mesurée et les troubles du sommeil. L'hypothèse secondaire est que l'intervention peut améliorer la condition physique, la qualité subjective du sommeil et la fonction physique, ainsi que réduire la douleur, la fatigue, les symptômes dépressifs et améliorer la qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mauvaise qualité du sommeil et les troubles du sommeil sont fréquents chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et sont associés à un risque accru de comorbidité, y compris les maladies cardiovasculaires, le diabète, l'hypertension et la mortalité toutes causes confondues. De plus, la mauvaise qualité du sommeil est associée à la fatigue, à la douleur et à l'incapacité physique. Peu d'études ont examiné les possibilités d'améliorer le sommeil chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, et l'accent a principalement été mis sur le traitement médical. L'entraînement physique aérobie constitue une alternative non pharmacologique potentiellement prometteuse pour améliorer le sommeil des personnes en bonne santé et des patients souffrant d'insomnie.
La présente étude est un essai contrôlé randomisé en aveugle de 44 patients avec un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde.
L'objectif est d'examiner l'effet d'une intervention d'exercice aérobie, consistant en 18 séances d'exercice, sur la qualité du sommeil et les troubles du sommeil chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde qui ont un sommeil de mauvaise qualité.
L'hypothèse principale est que l'exercice aérobie d'intensité modérée à élevée améliorera la qualité du sommeil et les troubles du sommeil mesurés objectivement (par polysomnographie). L'hypothèse secondaire est que l'intervention peut améliorer la condition physique, la qualité subjective du sommeil et la fonction physique, ainsi que réduire la douleur, la fatigue, les symptômes dépressifs et améliorer la qualité de vie liée à la santé.
L'étude fournira des preuves sur l'effet de l'exercice aérobique d'intensité modérée à élevée sur l'amélioration du sommeil chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Plus précisément, les résultats devraient fournir des preuves importantes sur le potentiel de l'entraînement par intervalles pour améliorer la qualité du sommeil et les troubles du sommeil. En tant que telle, l'étude répond à un besoin actuellement non satisfait d'initiatives de traitement non pharmacologiques du mauvais sommeil chez les patients atteints d'un trouble inflammatoire systémique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katrine Loeppenthin
- E-mail: katrine.bjerre.loeppenthin@regionh.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen
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Glostrup, Copenhagen, Danemark, 2600
- Recrutement
- Glostrup Hospital, Copenhagen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-70 ans
- un diagnostic clinique de polyarthrite rhumatoïde
- Avoir un sommeil de mauvaise qualité (PSQI> 5)
- Faible activité de la maladie (DAS28<3,2)
- Comprendre le danois
Critère d'exclusion:
- Apnée du sommeil documentée (IAH >15/heure)
- ECG qui ne permet pas d'exercice
- Travail de nuit pendant la période où se déroule l'intervention
- Enceinte ou allaitez
- Traitement par stéroïdes, hypnotiques, antidépresseurs, antipsychotiques
- Symptômes cardiaques - NYHA > 2
- Activité physique régulière (exercice aérobique > 3 x par semaine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement par intervalles aérobie à haute intensité
L'intervention consiste en un total de 18 séances d'entraînement par intervalles d'intensité modérée à élevée (20-30 minutes/séance) réparties sur un maximum de huit semaines (2-3 fois/semaine) comme indiqué dans le tableau 1.
Les séances d'entraînement sont effectuées sur des vélos ergomètres (Kettler) et supervisées par des kinésithérapeutes.
Chaque séance est constituée de brèves périodes d'exercices aérobiques de haute intensité (70-80 %) séparées par des périodes de récupération de moindre intensité (40-50 %).
Chaque session est introduite par un échauffement de 5 minutes et se termine par un retour au calme de 5 minutes (équivalent à 40-50% watt max).
L'intensité/charge de travail absolue de l'exercice (watt) est déterminée individuellement pour chaque participant sur la base du test watt max effectué au départ.
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L'intervention consiste en un total de 18 séances d'entraînement par intervalles d'intensité modérée à élevée (20-30 minutes/séance) réparties sur un maximum de huit semaines (2-3 fois/semaine) comme indiqué dans le tableau 1.
Les séances d'entraînement sont effectuées sur des vélos ergomètres (Kettler) et supervisées par des kinésithérapeutes.
Chaque séance est constituée de brèves périodes d'exercices aérobiques de haute intensité (70-80 %) séparées par des périodes de récupération de moindre intensité (40-50 %).
Chaque session est introduite par un échauffement de 5 minutes et se termine par un retour au calme de 5 minutes (équivalent à 40-50% watt max).
L'intensité/charge de travail absolue de l'exercice (watt) est déterminée individuellement pour chaque participant sur la base du test watt max effectué au départ.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
aucune intervention d'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dormir
Délai: Changement de la ligne de base du sommeil mesuré objectivement à 8 semaines
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Mesuré par polysomnographie.
La polysomnographie est une mesure objective de la durée du sommeil, des stades du sommeil et de la qualité du sommeil.
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Changement de la ligne de base du sommeil mesuré objectivement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aptitude cardiopulmonaire
Délai: modification de la ligne de base de la VO2-max à 8 semaines
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La capacité aérobie des patients est évaluée par une épreuve de travail maximal incrémental sur bicyclette ergométrique.
Après une période d'échauffement de 5 minutes sur une intensité de travail individuelle à l'état stable, la charge de travail augmente de 20 watts chaque minute jusqu'à épuisement.
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modification de la ligne de base de la VO2-max à 8 semaines
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Plasma
Délai: changement de la ligne de base dans le plasma à 8 semaines
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La protéine C-réactive (CRP) et l'hémoglobine sont évaluées
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changement de la ligne de base dans le plasma à 8 semaines
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résultats physiologiques
Délai: changement de la tension artérielle, du poids et de la taille par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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changement de la tension artérielle, du poids et de la taille par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Activité de la maladie
Délai: changement de l'activité initiale de la maladie à 8 semaines
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Le score d'activité de la maladie (DAS28) est calculé à partir du nombre d'articulations enflées et douloureuses (28 articulations), de la CRP et de l'évaluation globale de l'arthrite par le patient
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changement de l'activité initiale de la maladie à 8 semaines
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qualité du sommeil et troubles du sommeil autodéclarés
Délai: changement de la ligne de base du sommeil autodéclaré à 8 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) mesure la qualité et les perturbations du sommeil autodéclarées au cours des quatre semaines précédentes
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changement de la ligne de base du sommeil autodéclaré à 8 semaines
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somnolence auto-déclarée
Délai: changement de la somnolence de base à 8 semaines
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L'échelle de somnolence d'Epworth mesure la somnolence diurne autodéclarée.
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changement de la somnolence de base à 8 semaines
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fatigue auto-déclarée
Délai: changement de la fatigue de base à 8 semaines
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Le Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multi-Dimensional Questionnaire (BRAF MDQ) mesure la fatigue autodéclarée
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changement de la fatigue de base à 8 semaines
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symptômes dépressifs autodéclarés
Délai: changement de la ligne de base des symptômes dépressifs à 8 semaines
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Le Centre d'études épidémiologiques-dépression (CES-D) mesure les symptômes dépressifs autodéclarés.
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changement de la ligne de base des symptômes dépressifs à 8 semaines
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Fonction physique
Délai: changement du score HAQ par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) mesure la fonction physique autodéclarée.
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changement du score HAQ par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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qualité de vie liée à la santé
Délai: changement de la ligne de base de la qualité de vie liée à la santé à 8 semaines
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EuroQol (EQ-5D-5L) mesure la qualité de vie liée à la santé.
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changement de la ligne de base de la qualité de vie liée à la santé à 8 semaines
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Questionnaire sur la santé et les habitudes de vie
Délai: changement de la ligne de base en matière de santé et de mode de vie à 8 semaines
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Les informations sur la comorbidité autodéclarée, l'âge, le sexe, l'éducation, le travail, le revenu, l'activité physique, le tabagisme, l'alcool et les boissons caféinées par jour seront enregistrées.
Les patients sont également invités à fournir des informations sur le traitement médical réel.
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changement de la ligne de base en matière de santé et de mode de vie à 8 semaines
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Rythme de sommeil
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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Les patients remplissent des journaux de sommeil pendant 14 jours après chaque mesure de polysomnographie afin de surveiller et de décrire de près et de manière prospective les changements potentiels de leur sommeil.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Poul Jennum, Professor, Danish center for sleep medicine, department of clinical neurophysiology, Glostrup Hospital, Copenhagen University, Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JR sleep
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entraînement par intervalles aérobie à haute intensité
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