疼痛患者中的处方阿片类药物滥用：复发的预测因素 (PAIN)

所有参与者都将被录取到 GCRU、SRU 或 CRR，并维持在舌下 Bup/Ntx。 在入院后的第一周，参与者将从他们之前的阿片类镇痛方案中退出，并将稳定在三种剂量的丁丙诺啡/纳洛酮（每天 2/0.5、8/2 或 16/4 毫克）中的一种。 根据自我报告和观察员评分，参与者将接受补充药物（可乐定、氯硝西泮、compazine、酮咯酸氨丁三醇、羟嗪、雷尼替丁、昂丹司琼、唑吡坦）的紧急戒断症状治疗，直至戒断症状消失。 每个丁丙诺啡剂量将根据 QID 给药时间表以等分剂量给药，并且每个剂量将维持两周（稳定一周，然后进行一周的实验室测试）。 因此，稳定将出现在第 1、3 和 5 周；测试将在第 2、4 和 6 周进行。 在第 3 周和第 5 周期间，参与者可能会收到长达 72 小时的无人陪伴通行证，以履行家庭义务。 参与者将被告知，他们将在返回医院后进行尿液毒理学筛查，并且研究药物以外的药物检测呈阳性可能会导致退出研究。 这三种剂量的给药顺序将以随机方式在受试者之间变化。 在第 6 周完成实验室测试后，参与者将稳定服用 16 毫克丁丙诺啡。 这最后一周的稳定确保 (1) 实验室中高剂量羟考酮给药的任何急性效应已经消散并且不会影响阿片类药物依赖水平； (2) 参与者有足够的机会稳定他们将在门诊阶段维持的丁丙诺啡剂量。

研究人员会将其疼痛无法通过 Suboxone（丁丙诺啡/纳洛酮）充分缓解的参与者从研究中移除。 住院期间退出的标准是：功能状态明显下降，例如活动能力持续恶化或活动水平明显下降。 如果平均每日疼痛水平从基线恶化 30% 或更多（例如 6/10 至 9/10)，将进行临床评估，以考虑是否应将参与者从方案中移除，或者是否应允许其继续参与。 临床确定将包括评估随着一系列剂量的测试，疼痛在整个住院期间是否有所改善。

在随后的门诊阶段，药物将每周配发一次，包括 (1) 16 mg Suboxone（丁丙诺啡/纳洛酮）的常备维持剂量，以及 (2) prn 基础上服用的 Suboxone 剂量以实现突破疼痛（prn 剂量不会超过每日站立总剂量的 25%）。 患者将每周两次向物质使用研究中心 (SURC) 报告，为期 12 周，以进行临床访问。