통증 환자의 처방 오피오이드 남용: 재발 예측 인자 (PAIN)

모든 참가자는 GCRU, SRU 또는 CRR에 입장하고 설하 Bup/Ntx에서 유지됩니다. 입원 후 첫 주 동안 참가자는 이전의 오피오이드 진통제 요법을 중단하고 부프레노르핀/날록손의 세 가지 용량(하루 2/0.5, 8/2 또는 16/4mg) 중 하나로 안정화됩니다. 참가자는 금단 증상이 사라질 때까지 보조 보조 약물(클로니딘, 클로나제팜, 콤파진, 케토롤락 트로메타민, 하이드록시진, 라니티딘, 온단세트론, 졸피뎀)을 사용하여 응급 금단 증상에 대한 치료를 받게 되며, 자체 보고 및 관찰자 평가를 기반으로 합니다. 각 부프레노르핀 용량은 QID 투여 일정에 따라 등분할 용량으로 투여되며 각 용량은 2주 동안 유지됩니다(1주 안정화 후 1주 실험실 테스트). 따라서 안정화는 1주, 3주 및 5주 동안 발생합니다. 테스트는 2주, 4주 및 6주차에 실시됩니다. 참가자는 3주와 5주 동안 가족 의무에 참석하기 위해 최대 72시간의 비동반 패스를 받을 수 있습니다. 참가자는 병원으로 돌아오면 소변 독성 검사를 실시할 것이며 연구 약물 이외의 약물에 대해 양성 반응을 보일 수 있다는 사실을 알릴 것입니다. 이들 3회 투여량의 투여 순서는 무작위 방식으로 피험자마다 다를 것이다. 6주차에 실험실 테스트가 완료되면 참가자는 16mg의 부프레노르핀으로 안정화됩니다. 안정화의 이 마지막 주에는 (1) 실험실에서 고용량 옥시코돈 투여의 모든 급성 효과가 사라지고 오피오이드 의존 수준에 영향을 미치지 않습니다. (2) 참가자는 외래 환자 단계에서 유지될 부프레노르핀 용량을 안정시킬 수 있는 충분한 기회를 가집니다.

통증이 Suboxone(buprenorphine/naloxone)에 의해 적절하게 완화되지 않는 참가자는 연구자에 의해 연구에서 제외됩니다. 입원 환자 단계 중 중퇴에 대한 기준은 다음과 같습니다: 지속적인 이동성 악화 또는 활동 수준의 현저한 감소와 같은 기능 상태의 명확한 감소. 평균 일일 통증 수준이 기준선에서 30% 이상 악화되는 경우(예: 6/10 ~ 9/10), 참가자를 프로토콜에서 제외해야 하는지 또는 계속 참여하도록 허용해야 하는지를 고려하기 위해 임상 평가가 수행됩니다. 임상적 결정에는 다양한 투여량을 테스트함에 따라 입원 기간 동안 통증이 개선되었는지 여부에 대한 평가가 포함됩니다.

후속 외래 환자 단계 동안 약물은 매주 분배되며 (1) 16mg Suboxone(부프레노르핀/날록손)의 고정 유지 용량 및 (2) 돌파를 위해 매일 복용하는 Suboxone 용량으로 구성됩니다. 통증(prn 용량은 총 일일 기립 용량의 25%를 초과하지 않음). 환자는 임상 방문을 위해 12주 동안 주당 2회 물질 사용 연구 센터(SURC)에 보고합니다.