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哈萨克斯坦青少年药物滥用预防

2019年5月20日 更新者:University of Chicago

哈萨克斯坦基于家庭的计算机化青年艾滋病毒和药物滥用预防

这项试点研究将调整和测试哈萨克斯坦家庭在一起 (KFT) 的可行性和影响大小参数,这是一种基于家庭的多媒体干预措施,旨在降低 14-17 岁高危人群感染 HIV 的性和毒品相关风险生活在哈萨克斯坦阿拉木图深受海洛因贸易和使用影响的社区的 10 岁男女。

研究概览

详细说明

本研究的目的是针对哈萨克斯坦毒品风险社区的大多数高危青少年及其看护人(父母或其他成年家庭成员)采用循证艾滋病毒和药物滥用预防干预措施。 中亚和哈萨克斯坦位于主要的贩毒路线(世界上最大的鸦片生产国阿富汗和俄罗斯之间),尤其是面临着世界上艾滋病毒感染率增长最快的国家之一,对 15-29 岁的年轻人的影响尤为严重。 在家中和社区接触毒品的青少年面临的风险尤其大。

该国针对青年的 HIV 预防工作仅限于以知识为基础的方法,该方法并未使处于危险中的青年具备应对危险情况所需的技能。 在中亚以家庭为导向的文化中代表重要保护力量的父母或其他照顾者在很大程度上被排除在哈萨克斯坦的青少年预防工作之外。

KFT 是一种以家庭为基础的多媒体干预措施,旨在降低高危青少年感染 HIV 的性和毒品相关风险。 为了解决 HIV 和物质使用的双重风险,拟议的干预措施结合了经过实证检验的基于技能和家庭参与的方法,并利用多媒体计算机技术开发了一种引人入胜且具有潜在成本效益的工具,具有高保真度和易于扩展性。 在每次会议期间,青少年和护理人员将参与交互式计算机活动以学习技能并就危险行为进行对话。

在开发阶段,美国和哈萨克斯坦的调查团队将进行形成性研究,并将与当地社区合作委员会密切合作,使干预措施适应哈萨克斯坦高危家庭的文化背景。

此外,KFT 干预将在 248 名青少年和 248 名他们的看护者的随机对照试验中进行测试。 干预组青少年-照顾者对将接受三个 45 分钟的交互式多媒体会议,这些会议的化身是根据参与者的性别定制的,重点是降低风险的自我效能、抵抗同龄人压力以及照顾者-青少年的沟通、支持和监测。 来自干预组和控制组的青少年将获得为高危青少年提供的常规护理服务,其中包括由同伴教育者和外展工作者提供的关于艾滋病毒和药物使用的健康教育课程。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

181

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Almaty、哈萨克斯坦
        • Columbia University Global Heath Research Center of Central Asia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 青少年年龄在 14-17 岁之间。
  2. 青少年表现出以下风险因素之一:使用药物的同龄人或朋友、父母吸毒史、父母酗酒史、父母犯罪史、青少年吸毒史、离家出走、辍学或吸毒史性活动。
  3. 您和看护人能够说和读俄语。
  4. 青少年和看护者(父母或其他看护成年家庭成员)都可以承诺参与研究。
  5. 青少年和看护人不打算在未来 6 个月内搬家。

排除标准:

  1. 14 岁以下或 17 岁以上的青少年。
  2. 青年不表现出上述风险因素之一。
  3. 青少年和看护人不会说和读俄语。
  4. 青少年和看护者无法承诺参与研究。
  5. 青少年或看护人计划在未来 6 个月内搬家。
  6. 青少年或照顾者有认知障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:哈萨克斯坦家庭在一起 (KFT)
Usual Care Plus KFT:基于家庭的多媒体 HIV 和药物滥用预防干预
青少年-照顾者对将接受三个 45 分钟的交互式多媒体会议,这些会议的化身是根据参与者的性别定制的,重点是降低风险的自我效能、抵抗同龄人压力、决策技能以及照顾者-青少年沟通、支持和监测加强青少年与照顾者的关系,减少青少年吸毒和性危险行为的风险。 通过多媒体工具,参与者将面对一系列与性风险和物质使用相关的情况,并将练习他们的倾听、同理心、自信、拒绝和其他人际交往技巧。 每个看护者-青年对将按照计划的指示共同工作并参与讨论、练习和行为排练。
实验性的:健康教育课程
单独照料:关于艾滋病毒和药物使用预防的健康教育课程

来自两个研究组的青少年将接受常规护理,这是一项关于如何预防吸毒和 HIV/STI(性传播感染)的健康教育计划。 健康教育课程由训练有素的同伴教育者和外展工作者以小组形式提供。 该课程包括三个 45 分钟的课程,其中包括关于药物和 HIV 的讲座和互动测验。 这三个会议包括有关以下主题的信息:

  1. 关于艾滋病毒的事实和神话。 艾滋病毒/性传播感染的传播方式;
  2. 预防艾滋病毒。 禁欲和安全性行为。 关于性行为、危险性行为和安全套使用的态度和价值观;
  3. 关于饮酒和吸毒的知识、态度和信念。 吸毒的风险和后果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 6 个月开始和 30 天酒精和药物使用的变化
大体时间:长达 6 个月
措施将要求青少年报告过去 30 天内饮酒和吸毒的频率和数量(酒精饮料、吸食大麻或开始注射吸毒的次数)。 物质使用包括特定的调查,包括酒精、大麻、摇头丸、可卡因、注射吸毒、海洛因、吸入剂、致幻剂和其他适合上下文的药物的街道名称。
长达 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 6 个月的发作和性危险行为的变化
大体时间:长达 6 个月
措施将要求青少年报告性交史和开始年龄、过去 30 天内未采取保护措施的行为比例、过去 30 天内使用安全套的频率、最后一次使用安全套的情况以及过去 30 天内的性伴侣数量天。
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Leyla Ismayilova, PhD、University of Chicago School of Social Service Administration

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月21日

首次发布 (估计)

2013年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月20日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB13-0841
  • R34DA033201 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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