Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av narkotikamisbruk for ungdom i Kasakhstan

20. mai 2019 oppdatert av: University of Chicago

En datastyrt familiebasert ungdomshiv og narkotikamisbruksforebygging i Kasakhstan

Denne pilotstudien vil tilpasse og teste gjennomførbarheten og estimere effektstørrelsesparametrene til Kazakhstani Family Together (KFT), en familiebasert multimedieintervensjon designet for å redusere seksuell og narkotikarelatert risiko for HIV-infeksjon blant risikoutsatte 14-17 år. år gamle kvinner og menn som bor i lokalsamfunn som er sterkt påvirket av handel og bruk av heroin i Almaty, Kasakhstan.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å tilpasse en evidensbasert HIV- og rusforebyggende intervensjon for de fleste utsatte ungdommer og deres omsorgspersoner (foreldre eller andre voksne familiemedlemmer) fra narkotikarisikomiljøer i Kasakhstan. Ligger på store narkotikasmuglingsruter (mellom Afghanistan, verdens største opiumsprodusent og Russland), står spesielt Sentral-Asia og Kasakhstan overfor en av de raskest voksende forekomstene av HIV-infeksjon i verden som uforholdsmessig påvirker unge mennesker i alderen 15-29. Ungdom som er utsatt for narkotika hjemme og i samfunnet er spesielt utsatt.

Landets hivforebyggende innsats for ungdom er begrenset til en kunnskapsbasert tilnærming, som ikke utstyrer utsatt ungdom med ferdigheter som kreves for å håndtere situasjoner med risikoeksponering. Foreldre eller andre omsorgspersoner, som representerer en betydelig beskyttende kraft i en familieorientert kultur i Sentral-Asia, er stort sett ekskludert fra ungdomsforebyggende innsats i Kasakhstan.

KFT er en familiebasert multimedieintervensjon designet for å redusere seksuell og narkotikarelatert risiko for HIV-infeksjon blant utsatte ungdommer. For å adressere den doble risikoen for HIV og rusmiddelbruk, kombinerer den foreslåtte intervensjonen empirisk testede ferdighetsbaserte og familieinvolverende tilnærminger og bruker multimediedatateknologi for å utvikle et engasjerende og potensielt kostnadseffektivt verktøy med høy kvalitet og enkel skalerbarhet. Under hver av øktene vil ungdom og omsorgspersoner delta i interaktive dataaktiviteter for å lære ferdigheter og ha samtaler fokusert på risikoatferd.

Under utviklingsstadiet vil det amerikanske og kasakhstanske etterforskningsteamet gjennomføre formativ forskning og vil jobbe tett med det lokale Community Collaborative Board for å tilpasse intervensjonen til den kulturelle konteksten til familier i fare i Kasakhstan.

Videre vil KFT-intervensjonen bli testet i en pilot randomisert kontrollert studie med 248 ungdommer og 248 av deres omsorgspersoner. Intervensjonsarmer for ungdom-omsorgspersoner vil motta tre 45-minutters interaktive multimediesesjoner med avatarer tilpasset deltakernes kjønn som vil fokusere på risikoreduksjon selveffektivitet, motstand mot gruppepress og omsorgsperson-ungdom kommunikasjon, støtte og overvåking. Ungdom fra både intervensjons- og kontrollarmer vil motta de vanlige omsorgstjenestene som er tilgjengelige for utsatte ungdommer, som inkluderer helseopplæringsøkter om HIV og narkotikabruk levert av jevnaldrende lærere og oppsøkende arbeidere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Almaty, Kasakhstan
        • Columbia University Global Heath Research Center of Central Asia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ungdom er mellom 14-17 år.
  2. Ungdom utviser en av følgende risikofaktorer: rusmiddelbrukende jevnaldrende eller venner, foreldres historie med narkotikabruk, foreldrenes historie med alkoholproblemer, foreldrenes kriminelle historie, ungdommens historie med narkotikabruk, rømme hjemmefra, frafall fra skolen eller historie med seksuell aktivitet.
  3. Du og omsorgspersonen kan snakke og lese russisk.
  4. Både ungdom og omsorgsperson (foreldre eller annet omsorgsfullt voksent familiemedlem) kan forplikte seg til studiedeltakelse.
  5. Ungdom og omsorgsperson planlegger ikke å flytte de neste 6 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ungdom er under 14 år eller over 17 år.
  2. Ungdom utviser ikke en av de nevnte risikofaktorene.
  3. Ungdom og omsorgsperson snakker og leser ikke russisk.
  4. Ungdom og omsorgsperson kan ikke forplikte seg til studiedeltakelse.
  5. Ungdom eller omsorgsperson har planer om å flytte i løpet av de neste 6 månedene.
  6. Ungdom eller omsorgsperson har en kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kasakhstansk familie sammen (KFT)
Usual Care Plus KFT: Familiebasert multimedia HIV- og rusforebyggende intervensjon
Ungdoms-omsorgspersonpar vil motta tre 45-minutters interaktive multimediesesjoner med avatarer tilpasset deltakernes kjønn som vil fokusere på risikoreduksjon selveffektivitet, motstand mot gruppepress, beslutningstakingsferdigheter og omsorgsperson-ungdomskommunikasjon, støtte og overvåking å styrke ungdommens relasjoner til omsorgspersoner og redusere ungdommens risiko for narkotikabruk og seksuell risikoatferd. Gjennom multimediaverktøyet vil deltakerne konfrontere en rekke seksuelle risikoer og rusrelaterte situasjoner og vil øve på lytting, empati, selvsikkerhet, avslag og andre mellommenneskelige ferdigheter. Hvert omsorgsperson-ungdomspar vil jobbe sammen og engasjere seg i diskusjoner, øvelser og atferdsøving som instruert av programmet.
Eksperimentell: Læreplan for helseutdanning
Vanlig omsorg alene: Helseutdanningspensum om forebygging av hiv og narkotikabruk

Ungdom fra begge studiegrener vil motta vanlig omsorg, et helseopplæringsprogram om hvordan man kan forebygge narkotikabruk og HIV/STI (seksuelt overførbare infeksjoner). Læreplanen for helseutdanning leveres i gruppeformat av trente peer-pedagoger og oppsøkende arbeidere. Læreplanen består av tre økter på 45 minutter som inkluderer forelesninger og interaktive quiz om rusmidler og HIV. Disse tre øktene inneholder informasjon om følgende emner:

  1. Fakta og myter om HIV. HIV/STIs overføringsmåter;
  2. Forebygging av HIV. Avholdenhet og trygg sex. Holdninger og verdier om seksualitet, seksuell risikoatferd og kondombruk;
  3. Kunnskap, holdninger og oppfatninger om drikking og narkotikabruk. Risikoer og konsekvenser av narkotikabruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i debut og 30-dagers alkohol- og narkotikabruk fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Tiltak vil be ungdom om å rapportere hyppigheten og mengden av alkohol- og narkotikabruk de siste 30 dagene (antall alkoholholdige drikker, marihuana-puff eller oppstart av sprøytebruk). Stoffbruk inkluderer spesifikke sonder, inkludert gatenavn for alkohol, marihuana, ecstasy, kokain, sprøytebruk, heroin, inhalatorer, hallusinogener og andre rusmidler som passer til konteksten.
Opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i begynnende og seksuell risikoatferd fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Tiltak vil be ungdom om å rapportere en historie med samleie og begynnelsesalder, andel ubeskyttede handlinger de siste 30 dagene, hyppighet av kondombruk de siste 30 dagene, kondombruk under siste episode og antall seksuelle partnere de siste 30 dager.
Opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago School of Social Service Administration

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2019

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Narkotika bruk

Kliniske studier på Kasakhstansk familie sammen

3
Abonnere