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Prevenção do abuso de drogas entre jovens no Cazaquistão

20 de maio de 2019 atualizado por: University of Chicago

Prevenção informatizada do HIV e do abuso de drogas entre jovens baseada na família no Cazaquistão

Este estudo piloto adaptará e testará a viabilidade e estimará os parâmetros de tamanho do efeito do Kazakhstani Family Together (KFT), uma intervenção multimídia baseada na família projetada para reduzir os riscos sexuais e relacionados a drogas para infecção pelo HIV entre 14-17 em risco mulheres e homens de um ano de idade que vivem em comunidades altamente afetadas pelo comércio e uso de heroína em Almaty, Cazaquistão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é adaptar uma intervenção de prevenção de HIV e uso de substâncias baseada em evidências para a maioria dos adolescentes em risco e seus cuidadores (pais ou outros membros adultos da família) de comunidades de risco de drogas no Cazaquistão. Localizados nas principais rotas de tráfico de drogas (entre o Afeganistão, o maior produtor mundial de ópio, e a Rússia), a Ásia Central e o Cazaquistão, em particular, enfrentam uma das taxas de infecção por HIV que mais crescem no mundo, afetando desproporcionalmente jovens de 15 a 29 anos. Jovens expostos a drogas em casa e na comunidade estão particularmente em risco.

Os esforços de prevenção do HIV para jovens no país estão limitados a uma abordagem baseada em conhecimento, que não equipa os jovens em risco com as habilidades necessárias para lidar com situações de exposição ao risco. Os pais ou outros cuidadores, que representam uma força protetora significativa em uma cultura familiar da Ásia Central, são amplamente excluídos dos esforços de prevenção para jovens no Cazaquistão.

KFT é uma intervenção multimídia baseada na família projetada para reduzir os riscos sexuais e relacionados a drogas para infecção por HIV entre adolescentes em risco. Para abordar o duplo risco de HIV e uso de substâncias, a intervenção proposta combina abordagens baseadas em habilidades e envolvimento familiar testadas empiricamente e utiliza tecnologia de computador multimídia para desenvolver uma ferramenta envolvente e potencialmente econômica com alta fidelidade e fácil escalabilidade. Durante cada uma das sessões, jovens e cuidadores participarão de atividades interativas no computador para aprender habilidades e conversar com foco em comportamentos de risco.

Durante a fase de desenvolvimento, a equipe de investigação dos EUA e do Cazaquistão conduzirá pesquisas formativas e trabalhará em estreita colaboração com o Conselho Colaborativo da Comunidade local para adaptar a intervenção ao contexto cultural das famílias em risco no Cazaquistão.

Além disso, a intervenção KFT será testada em um ensaio piloto randomizado controlado com 248 adolescentes e 248 de seus cuidadores. Os pares de cuidador adolescente do braço de intervenção receberão três sessões multimídia interativas de 45 minutos com avatares personalizados para o gênero dos participantes que se concentrarão na autoeficácia de redução de risco, resistência à pressão dos colegas e comunicação, apoio e monitoramento cuidador-adolescente. Os adolescentes dos braços de intervenção e controle receberão os serviços de atendimento habituais disponíveis para jovens em situação de risco, que incluem sessões de educação em saúde sobre HIV e uso de drogas ministradas por educadores de pares e agentes comunitários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

181

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Almaty, Cazaquistão
        • Columbia University Global Heath Research Center of Central Asia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os jovens têm entre 14 e 17 anos.
  2. O jovem exibe um dos seguintes fatores de risco: colegas ou amigos usuários de substâncias, histórico de uso de drogas pelos pais, histórico de problemas com álcool pelos pais, histórico criminal dos pais, histórico de uso de drogas pelo adolescente, fuga de casa, abandono escolar ou histórico de atividade sexual.
  3. Você e o cuidador são capazes de falar e ler russo.
  4. Tanto o jovem quanto o cuidador (pai ou outro membro adulto da família responsável) podem se comprometer a participar do estudo.
  5. O jovem e o cuidador não planejam se mudar nos próximos 6 meses.

Critério de exclusão:

  1. Os jovens têm menos de 14 anos ou mais de 17 anos.
  2. A juventude não apresenta nenhum dos fatores de risco mencionados acima.
  3. O jovem e o cuidador não falam e não lêem russo.
  4. O jovem e o cuidador não podem se comprometer com a participação no estudo.
  5. O jovem ou cuidador tem planos de se mudar nos próximos 6 meses.
  6. O jovem ou cuidador tem uma deficiência cognitiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Família do Cazaquistão Juntos (KFT)
Usual Care Plus KFT: Intervenção de prevenção de abuso de drogas e HIV multimídia baseada na família
Os pares adolescente-cuidador receberão três sessões multimídia interativas de 45 minutos com avatares personalizados para o gênero dos participantes que se concentrarão na autoeficácia na redução de riscos, resistência à pressão dos colegas, habilidades de tomada de decisão e comunicação, suporte e monitoramento cuidador-adolescente fortalecer as relações dos jovens com os cuidadores e reduzir os riscos de uso de drogas e comportamentos sexuais de risco. Por meio da ferramenta multimídia, os participantes enfrentarão uma série de riscos sexuais e situações relacionadas ao uso de substâncias e praticarão sua escuta, empatia, assertividade, recusa e outras habilidades interpessoais. Cada par cuidador-jovem trabalhará em conjunto e se envolverá em discussões, exercícios e ensaio comportamental conforme indicado pelo programa.
Experimental: Currículo de educação em saúde
Cuidados habituais isolados: Currículo de educação em saúde sobre HIV e prevenção do uso de drogas

Os adolescentes de ambos os braços do estudo receberão os cuidados habituais, um programa de educação em saúde sobre como prevenir o uso de drogas e HIV/ISTs (infecções sexualmente transmissíveis). O currículo de educação em saúde é ministrado em formato de grupo por educadores de pares treinados e trabalhadores de extensão. O currículo consiste em três sessões de 45 minutos que incluem palestras e questionários interativos sobre drogas e HIV. Essas três sessões incluem informações sobre os seguintes tópicos:

  1. Fatos e mitos sobre o HIV. modos de transmissão do HIV/ISTs;
  2. Prevenção do HIV. Abstinência e Sexo Seguro. Atitudes e valores sobre sexualidade, comportamentos sexuais de risco e uso de preservativos;
  3. Conhecimentos, atitudes e crenças sobre consumo de álcool e drogas. Riscos e consequências do uso de drogas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no início e no uso de álcool e drogas em 30 dias desde o início até 6 meses
Prazo: Até 6 meses
As medidas pedirão aos jovens que relatem a frequência e a quantidade de uso de álcool e drogas nos últimos 30 dias (número de bebidas alcoólicas, baforadas de maconha ou início do uso de drogas injetáveis). O uso de substâncias inclui investigações específicas, incluindo nomes de ruas para álcool, maconha, ecstasy, cocaína, uso de drogas injetáveis, heroína, inalantes, alucinógenos e outras drogas, conforme apropriado ao contexto.
Até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no início e comportamentos sexuais de risco desde o início até 6 meses
Prazo: Até 6 meses
As medidas pedirão aos jovens que relatem um histórico de relações sexuais e a idade de início, proporção de atos desprotegidos nos últimos 30 dias, frequência de uso de preservativo nos últimos 30 dias, uso de preservativo durante o último episódio e número de parceiros sexuais nos últimos 30 dias dias.
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago School of Social Service Administration

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Família do Cazaquistão reunida

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