Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence zneužívání drog u mládeže v Kazachstánu

20. května 2019 aktualizováno: University of Chicago

Počítačová rodinná prevence HIV a zneužívání drog mládeže v Kazachstánu

Tato pilotní studie přizpůsobí a otestuje proveditelnost a odhadne parametry velikosti účinku Kazakhstani Family Together (KFT), rodinné multimediální intervence určené ke snížení sexuálních a drogových rizik infekce HIV u rizikových 14-17 roční ženy a muži žijící v komunitách silně zasažených obchodem a užíváním heroinu v Almaty v Kazachstánu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je přizpůsobit na důkazech založenou intervenci prevenci HIV a užívání návykových látek pro většinu ohrožených dospívajících a jejich pečovatele (rodiče nebo jiné dospělé členy rodiny) z drogově rizikových komunit v Kazachstánu. Střední Asie a Kazachstán, které se nacházejí na hlavních trasách pašování drog (mezi Afghánistánem, největším světovým producentem opia, a Ruskem), čelí jednomu z nejrychleji rostoucích počtů infekce HIV na světě, který neúměrně postihuje mladé lidi ve věku 15–29 let. Zvláště ohrožena je mládež vystavená drogám doma a v komunitě.

Úsilí země v oblasti prevence HIV u mládeže se omezuje na přístup založený na znalostech, který nevybavuje ohroženou mládež dovednostmi potřebnými k tomu, aby se vypořádali se situacemi vystavení riziku. Rodiče nebo jiní pečovatelé, kteří představují významnou ochrannou sílu v rodinně orientované kultuře Střední Asie, jsou z prevence mládeže v Kazachstánu do značné míry vyloučeni.

KFT je rodinná multimediální intervence určená ke snížení sexuálních a drogových rizik infekce HIV u rizikových dospívajících. K řešení dvojího rizika HIV a užívání návykových látek kombinuje navrhovaná intervence empiricky testované přístupy založené na dovednostech a zapojení rodiny a využívá multimediální počítačové technologie k vývoji poutavého a potenciálně nákladově efektivního nástroje s vysokou přesností a snadnou škálovatelností. Během každého ze sezení se mládež a pečovatelé zapojí do interaktivních počítačových aktivit, aby se naučili dovednosti a vedli rozhovory zaměřené na rizikové chování.

Během vývojové fáze bude americký a kazašský vyšetřovací tým provádět formativní výzkum a bude úzce spolupracovat s místní radou pro spolupráci v komunitě na přizpůsobení zásahu kulturnímu kontextu ohrožených rodin v Kazachstánu.

Dále bude intervence KFT testována v pilotním randomizovaném kontrolovaném pokusu s 248 dospívajícími a 248 jejich pečovateli. Páry mezi dospívajícími a pečovateli v intervenčním rameni absolvují tři 45minutové interaktivní multimediální sezení s avatary přizpůsobenými pohlaví účastníků, které se zaměří na snížení rizik, vlastní účinnost, odolnost vůči tlaku vrstevníků a komunikaci, podporu a monitorování mezi pečovatelem a dospívajícím. Adolescenti z intervenčních i kontrolních složek získají obvyklé služby péče dostupné pro ohroženou mládež, což zahrnuje zdravotnická školení o HIV a užívání drog poskytovaná peer pedagogy a terénními pracovníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

181

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kazachstán
      • Almaty, Kazachstán
        • Columbia University Global Heath Research Center of Central Asia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mladí lidé jsou ve věku 14-17 let.
  2. Mládež vykazuje jeden z následujících rizikových faktorů: vrstevníci nebo přátelé užívající návykové látky, rodičovská anamnéza užívání drog, rodičovská anamnéza problémů s alkoholem, kriminální minulost rodičů, anamnéza užívání drog adolescentem, útěk z domova, předčasné ukončení školy nebo anamnéza sexuální aktivita.
  3. Vy a pečovatel umíte mluvit a číst rusky.
  4. K účasti na studiu se může zavázat jak mládež, tak pečovatel (rodič nebo jiný pečující dospělý člen rodiny).
  5. Mládež a pečovatelka se neplánují v příštích 6 měsících stěhovat.

Kritéria vyloučení:

  1. Mládež je mladší 14 let nebo starší 17 let.
  2. Mládež nevykazuje žádný z výše uvedených rizikových faktorů.
  3. Mládež a pečovatel nemluví a nečtou rusky.
  4. Mládež a pečovatel se nemohou zavázat k účasti na studiu.
  5. Mládež nebo pečovatel má v plánu přestěhovat se během příštích 6 měsíců.
  6. Mládež nebo pečovatel má kognitivní poruchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kazašská rodina společně (KFT)
Obvyklá péče Plus KFT: Rodinná multimediální intervence proti HIV a zneužívání drog
Behaviorální: Kazašská rodina pohromadě
Páry dospívajících a pečovatelů získají tři 45minutové interaktivní multimediální sezení s avatary přizpůsobenými pohlaví účastníků, které se zaměří na snížení rizik, vlastní účinnost, odolnost vůči tlaku vrstevníků, rozhodovací schopnosti a komunikaci, podporu a monitorování mezi pečovatelem a dospívajícím. posílit vztahy mládeže s pečovateli a snížit rizika mládeže v souvislosti s užíváním drog a sexuálním rizikovým chováním. Prostřednictvím multimediálního nástroje budou účastníci konfrontovat řadu sexuálních rizik a situací souvisejících s užíváním návykových látek a procvičí si své naslouchání, empatii, asertivitu, odmítání a další mezilidské dovednosti. Každý pár pečovatel-mládež bude pracovat společně a zapojí se do diskusí, cvičení a nácviku chování podle pokynů programu.
Experimentální: Učební plán výchovy ke zdraví
Obvyklá péče: Kurikulum zdravotní výchovy o HIV a prevenci užívání drog
Behaviorální: Obvyklá péče sama

Dospívající z obou studijních větví obdrží obvyklou péči, program zdravotní výchovy o tom, jak předcházet užívání drog a HIV/STI (sexuálně přenosné infekce). Kurikulum výchovy ke zdraví poskytují ve skupinovém formátu vyškolení peer vzdělavatelé a terénní pracovníci. Učební plán se skládá ze tří 45minutových lekcí, které zahrnují přednášky a interaktivní kvízy o drogách a HIV. Tyto tři sezení obsahují informace o následujících tématech:

  1. Fakta a mýty o HIV. způsoby přenosu HIV/STI;
  2. Prevence HIV. Abstinence a bezpečný sex. Postoje a hodnoty týkající se sexuality, rizikového sexuálního chování a používání kondomů;
  3. Znalosti, postoje a přesvědčení o pití a užívání drog. Rizika a důsledky užívání drog.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v nástupu a 30denním užívání alkoholu a drog od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Až 6 měsíců
Opatření vyzve mládež, aby nahlásila frekvenci a množství užití alkoholu a drog za posledních 30 dnů (počet alkoholických nápojů, šluků marihuany nebo zahájení injekčního užívání drog). Užívání návykových látek zahrnuje specifické sondy, včetně názvů ulic pro alkohol, marihuanu, extázi, kokain, injekční užívání drog, heroin, těkavé látky, halucinogeny a další drogy podle kontextu.
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počátečním a sexuálním rizikovém chování od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Až 6 měsíců
Opatření budou vyžadovat, aby mladí lidé hlásili historii pohlavního styku a věk začátku, podíl nechráněných činů za posledních 30 dní, frekvenci používání kondomu za posledních 30 dní, použití kondomu během poslední epizody a počet sexuálních partnerů za posledních 30 dní.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago School of Social Service Administration

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB13-0841
  • R34DA033201 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit