- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01969305
Профилактика наркомании среди молодежи в Казахстане
Компьютеризированная семейная профилактика ВИЧ и наркомании среди молодежи в Казахстане
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является адаптация научно обоснованного вмешательства по профилактике ВИЧ и употребления психоактивных веществ для наиболее подверженных риску подростков и их опекунов (родителей или других взрослых членов семьи) из сообществ риска употребления наркотиков в Казахстане. Расположенные на основных маршрутах незаконного оборота наркотиков (между Афганистаном, крупнейшим в мире производителем опиума, и Россией), Центральная Азия и Казахстан, в частности, сталкиваются с одним из самых быстрорастущих показателей ВИЧ-инфекции в мире, непропорционально затрагивая молодых людей в возрасте 15-29 лет. Молодежь, подвергающаяся воздействию наркотиков дома и в обществе, особенно подвержена риску.
Усилия страны по профилактике ВИЧ среди молодежи ограничиваются подходом, основанным на знаниях, который не вооружает молодежь из групп риска навыками, необходимыми для того, чтобы справляться с рискованными ситуациями. Родители или другие опекуны, которые представляют значительную защитную силу в ориентированной на семью культуре Центральной Азии, в значительной степени исключены из усилий по профилактике молодежи в Казахстане.
KFT — это семейное мультимедийное вмешательство, предназначенное для снижения сексуального и связанного с наркотиками риска заражения ВИЧ среди подростков из групп риска. Для устранения двойного риска заражения ВИЧ и употребления психоактивных веществ предлагаемое вмешательство сочетает в себе эмпирически проверенные подходы, основанные на навыках и участии семьи, и использует мультимедийные компьютерные технологии для разработки привлекательного и потенциально экономически эффективного инструмента с высокой точностью и легкостью масштабирования. Во время каждого из занятий молодежь и лица, осуществляющие уход, будут участвовать в интерактивных компьютерных занятиях, чтобы освоить навыки и побеседовать о рискованном поведении.
На этапе разработки группа исследователей из США и Казахстана проведет формирующее исследование и будет тесно сотрудничать с местным Советом по сотрудничеству с местными сообществами, чтобы адаптировать вмешательство к культурному контексту семей из группы риска в Казахстане.
Кроме того, вмешательство KFT будет протестировано в пилотном рандомизированном контролируемом исследовании с участием 248 подростков и 248 лиц, осуществляющих уход за ними. Пары подростков и опекунов группы вмешательства получат три 45-минутных интерактивных мультимедийных сеанса с аватарами, адаптированными к полу участников, которые будут сосредоточены на снижении риска, самоэффективности, сопротивлении давлению со стороны сверстников, а также на общении, поддержке и мониторинге между опекуном и подростком. Подростки как из группы вмешательства, так и из группы контроля будут получать обычные услуги по уходу, доступные для молодежи из групп риска, которые включают занятия по санитарному просвещению по ВИЧ и употреблению наркотиков, проводимые инструкторами по принципу «равный-равному» и аутрич-работниками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Almaty, Казахстан
- Columbia University Global Heath Research Center of Central Asia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Молодежь в возрасте 14-17 лет.
- Подросток имеет один из следующих факторов риска: сверстники или друзья, употребляющие психоактивные вещества, употребление наркотиков в анамнезе родителей, проблемы с алкоголем в анамнезе родителей, криминальное прошлое родителей, употребление наркотиков подростком в анамнезе, побеги из дома, бросившие школу или в анамнезе сексуальная активность.
- Вы и опекун можете говорить и читать по-русски.
- Участие в исследовании могут принять как молодежь, так и опекун (родитель или другой взрослый член семьи, осуществляющий уход).
- Подросток и опекун не планируют переезжать в ближайшие 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Молодежь моложе 14 или старше 17 лет.
- Молодежь не проявляет ни одного из вышеупомянутых факторов риска.
- Молодежь и воспитатель не говорят и не читают по-русски.
- Молодежь и опекун не могут принять участие в исследовании.
- Подросток или опекун планирует переехать в течение следующих 6 месяцев.
- Подросток или опекун имеют когнитивные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Казахстанская семья вместе (KFT)
Usual Care Plus KFT: Семейное мультимедийное вмешательство по профилактике ВИЧ и наркомании
|
Пары «подросток-опекун» получат три 45-минутных интерактивных мультимедийных сеанса с аватарами, адаптированными к полу участников, которые будут посвящены снижению риска, самоэффективности, сопротивлению давлению со стороны сверстников, навыкам принятия решений и общению, поддержке и мониторингу между опекуном и подростком. укрепить отношения молодежи с лицами, осуществляющими уход, и снизить риск употребления наркотиков и рискованного сексуального поведения среди молодежи.
С помощью мультимедийного инструмента участники столкнутся с рядом сексуальных рисков и ситуаций, связанных с употреблением психоактивных веществ, и будут практиковать свое слушание, сочувствие, уверенность в себе, отказ и другие навыки межличностного общения.
Каждая пара воспитателей и молодежи будет работать вместе и участвовать в обсуждениях, упражнениях и поведенческих репетициях в соответствии с указаниями программы.
|
|
Экспериментальный: Учебная программа санитарного просвещения
Только обычный уход: учебная программа санитарного просвещения по профилактике ВИЧ и употребления наркотиков
|
Подростки из обеих исследуемых групп получат обычный уход, программу санитарного просвещения о том, как предотвратить употребление наркотиков и ВИЧ/ИППП (инфекции, передающиеся половым путем). Учебная программа санитарного просвещения проводится в групповом формате обученными равными инструкторами и аутрич-работниками. Учебная программа состоит из трех 45-минутных занятий, которые включают лекции и интерактивные викторины о наркотиках и ВИЧ. Эти три занятия включают информацию по следующим темам:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение начала и 30-дневного употребления алкоголя и наркотиков по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Меры попросят молодежь сообщить о частоте и количестве употребления алкоголя и наркотиков за последние 30 дней (количество алкогольных напитков, затяжек марихуаны или начало употребления инъекционных наркотиков).
Употребление психоактивных веществ включает в себя конкретные исследования, в том числе уличные названия алкоголя, марихуаны, экстази, кокаина, употребления инъекционных наркотиков, героина, ингалянтов, галлюциногенов и других наркотиков в зависимости от контекста.
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение начала и рискованного сексуального поведения по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Меры потребуют от молодежи сообщить историю половых сношений и возраст начала, долю незащищенных половых актов за последние 30 дней, частоту использования презерватива за последние 30 дней, использование презерватива во время последнего эпизода и количество сексуальных партнеров за последние 30 дней. дней.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago School of Social Service Administration
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ismayilova L, Terlikbayeva A. Building Competencies to Prevent Youth Substance Use in Kazakhstan: Mixed Methods Findings From a Pilot Family-Focused Multimedia Trial. J Adolesc Health. 2018 Sep;63(3):301-312. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.04.005. Epub 2018 Jul 10.
- Ismayilova L, Terlikbayeva A, Rozental Y. Computerized intervention to prevent drug use among at-risk adolescents in Central Asia: Preliminary family-level findings from a pilot mixed methods trial. Int J Drug Policy. 2019 Jun;68:75-85. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.03.022. Epub 2019 Apr 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB13-0841
- R34DA033201 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .