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Prévention de la toxicomanie chez les jeunes au Kazakhstan

20 mai 2019 mis à jour par: University of Chicago

Une prévention informatisée du VIH et de la toxicomanie des jeunes en milieu familial au Kazakhstan

Cette étude pilote adaptera et testera la faisabilité et estimera les paramètres d'ampleur de l'effet de Kazakhstani Family Together (KFT), une intervention multimédia familiale conçue pour réduire les risques sexuels et liés à la drogue d'infection par le VIH chez les personnes à risque de 14 à 17 ans. femmes et hommes d'un an vivant dans des communautés fortement touchées par le commerce et la consommation d'héroïne à Almaty, au Kazakhstan.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'adapter une intervention de prévention du VIH et de la toxicomanie fondée sur des données probantes pour la plupart des adolescents à risque et leurs soignants (parents ou autres membres adultes de la famille) issus de communautés à risque au Kazakhstan. Situés sur les principales routes du trafic de drogue (entre l'Afghanistan, le plus grand producteur d'opium au monde, et la Russie), l'Asie centrale et le Kazakhstan, en particulier, font face à l'un des taux d'infection à VIH qui augmentent le plus rapidement au monde, affectant de manière disproportionnée les jeunes âgés de 15 à 29 ans. Les jeunes exposés aux drogues à la maison et dans la communauté sont particulièrement à risque.

Les efforts du pays en matière de prévention du VIH pour les jeunes se limitent à une approche fondée sur les connaissances, qui ne donne pas aux jeunes à risque les compétences nécessaires pour faire face aux situations d'exposition à risque. Les parents ou autres soignants, qui représentent une force protectrice importante dans une culture d'Asie centrale axée sur la famille, sont largement exclus des efforts de prévention des jeunes au Kazakhstan.

Le KFT est une intervention multimédia familiale conçue pour réduire les risques sexuels et liés à la drogue d'infection par le VIH chez les adolescents à risque. Pour faire face au double risque de VIH et de consommation de substances, l'intervention proposée combine des approches basées sur les compétences et la participation de la famille testées empiriquement et utilise la technologie informatique multimédia pour développer un outil engageant et potentiellement rentable avec une haute fidélité et une évolutivité facile. Au cours de chacune des séances, les jeunes et les soignants participeront à des activités informatiques interactives pour acquérir des compétences et avoir des conversations axées sur les comportements à risque.

Au cours de la phase de développement, l'équipe d'enquête américaine et kazakhe mènera une recherche formative et travaillera en étroite collaboration avec le comité de collaboration communautaire local pour adapter l'intervention au contexte culturel des familles à risque au Kazakhstan.

De plus, l'intervention KFT sera testée dans un essai contrôlé randomisé pilote avec 248 adolescents et 248 de leurs soignants. Les paires adolescent-soignant du groupe d'intervention recevront trois sessions multimédias interactives de 45 minutes avec des avatars adaptés au sexe des participants qui se concentreront sur l'auto-efficacité en matière de réduction des risques, la résistance à la pression des pairs et la communication, le soutien et le suivi soignant-adolescent. Les adolescents des groupes d'intervention et de contrôle recevront les services de soins habituels disponibles pour les jeunes à risque, notamment des séances d'éducation sanitaire sur le VIH et la consommation de drogues dispensées par des pairs éducateurs et des agents de proximité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

181

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Almaty, Kazakhstan
        • Columbia University Global Heath Research Center of Central Asia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les jeunes ont entre 14 et 17 ans.
  2. Le jeune présente l'un des facteurs de risque suivants : pairs ou amis toxicomanes, antécédents parentaux de consommation de drogue, antécédents parentaux de problèmes d'alcool, antécédents criminels parentaux, antécédents de consommation de drogue chez l'adolescent, fugues, décrochage scolaire ou antécédents de activité sexuelle.
  3. Vous et le soignant pouvez parler et lire le russe.
  4. Le jeune et l'aidant (parent ou autre membre adulte de la famille aidant) peuvent s'engager à participer à l'étude.
  5. Le jeune et l'aidant ne prévoient pas déménager au cours des 6 prochains mois.

Critère d'exclusion:

  1. Les jeunes ont moins de 14 ans ou plus de 17 ans.
  2. Les jeunes ne présentent aucun des facteurs de risque susmentionnés.
  3. Le jeune et l'aidant ne parlent ni ne lisent le russe.
  4. Le jeune et l'aidant sont incapables de s'engager à participer à l'étude.
  5. Le jeune ou l'aidant a l'intention de déménager dans les 6 prochains mois.
  6. Le jeune ou l'aidant a une déficience cognitive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Famille kazakhe ensemble (KFT)
Usual Care Plus KFT : intervention multimédia familiale de prévention du VIH et de la toxicomanie
Les paires adolescent-aidant recevront trois sessions multimédias interactives de 45 minutes avec des avatars adaptés au sexe des participants qui mettront l'accent sur l'auto-efficacité en matière de réduction des risques, la résistance à la pression des pairs, les compétences de prise de décision et la communication, le soutien et le suivi entre l'aidant et l'adolescent renforcer les relations des jeunes avec les soignants et réduire les risques de consommation de drogues et de comportements sexuels à risque chez les jeunes. Grâce à l'outil multimédia, les participants seront confrontés à une série de risques sexuels et de situations liées à la consommation de substances et mettront en pratique leur écoute, leur empathie, leur affirmation de soi, leur refus et d'autres compétences interpersonnelles. Chaque paire soignant-jeune travaillera conjointement et s'engagera dans des discussions, des exercices et des répétitions comportementales selon les directives du programme.
Expérimental: Programme d'éducation à la santé
Soins habituels seuls : programme d'éducation sanitaire sur la prévention du VIH et de la consommation de drogues

Les adolescents des deux bras de l'étude recevront les soins habituels, un programme d'éducation sanitaire sur la façon de prévenir la consommation de drogues et le VIH/IST (infections sexuellement transmissibles). Le programme d'éducation à la santé est dispensé en groupe par des éducateurs pairs formés et des agents de proximité. Le programme consiste en trois sessions de 45 minutes comprenant des conférences et des quiz interactifs sur les drogues et le VIH. Ces trois sessions comprennent des informations sur les sujets suivants :

  1. Faits et mythes sur le VIH. Modes de transmission du VIH/IST ;
  2. Prévention du VIH. Abstinence et rapports sexuels protégés. Attitudes et valeurs concernant la sexualité, les comportements sexuels à risque et l'utilisation du préservatif ;
  3. Connaissances, attitudes et croyances concernant la consommation d'alcool et de drogues. Risques et conséquences de la consommation de drogue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'apparition et de la consommation d'alcool et de drogues sur 30 jours entre le départ et 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les mesures demanderont aux jeunes de déclarer la fréquence et la quantité de consommation d'alcool et de drogues au cours des 30 derniers jours (nombre de boissons alcoolisées, bouffées de marijuana ou initiation à l'injection de drogues). La consommation de substances comprend des sondes spécifiques, y compris les noms de rue pour l'alcool, la marijuana, l'ecstasy, la cocaïne, la consommation de drogues injectables, l'héroïne, les inhalants, les hallucinogènes et d'autres drogues, selon le contexte.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'apparition et les comportements sexuels à risque de la ligne de base à 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les mesures demanderont aux jeunes de déclarer des antécédents de rapports sexuels et l'âge d'apparition, la proportion d'actes non protégés au cours des 30 derniers jours, la fréquence d'utilisation du préservatif au cours des 30 derniers jours, l'utilisation du préservatif au cours du dernier épisode et le nombre de partenaires sexuels au cours des 30 derniers jours. jours.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago School of Social Service Administration

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2013

Première publication (Estimation)

25 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB13-0841
  • R34DA033201 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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