- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01969305
Prévention de la toxicomanie chez les jeunes au Kazakhstan
Une prévention informatisée du VIH et de la toxicomanie des jeunes en milieu familial au Kazakhstan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'adapter une intervention de prévention du VIH et de la toxicomanie fondée sur des données probantes pour la plupart des adolescents à risque et leurs soignants (parents ou autres membres adultes de la famille) issus de communautés à risque au Kazakhstan. Situés sur les principales routes du trafic de drogue (entre l'Afghanistan, le plus grand producteur d'opium au monde, et la Russie), l'Asie centrale et le Kazakhstan, en particulier, font face à l'un des taux d'infection à VIH qui augmentent le plus rapidement au monde, affectant de manière disproportionnée les jeunes âgés de 15 à 29 ans. Les jeunes exposés aux drogues à la maison et dans la communauté sont particulièrement à risque.
Les efforts du pays en matière de prévention du VIH pour les jeunes se limitent à une approche fondée sur les connaissances, qui ne donne pas aux jeunes à risque les compétences nécessaires pour faire face aux situations d'exposition à risque. Les parents ou autres soignants, qui représentent une force protectrice importante dans une culture d'Asie centrale axée sur la famille, sont largement exclus des efforts de prévention des jeunes au Kazakhstan.
Le KFT est une intervention multimédia familiale conçue pour réduire les risques sexuels et liés à la drogue d'infection par le VIH chez les adolescents à risque. Pour faire face au double risque de VIH et de consommation de substances, l'intervention proposée combine des approches basées sur les compétences et la participation de la famille testées empiriquement et utilise la technologie informatique multimédia pour développer un outil engageant et potentiellement rentable avec une haute fidélité et une évolutivité facile. Au cours de chacune des séances, les jeunes et les soignants participeront à des activités informatiques interactives pour acquérir des compétences et avoir des conversations axées sur les comportements à risque.
Au cours de la phase de développement, l'équipe d'enquête américaine et kazakhe mènera une recherche formative et travaillera en étroite collaboration avec le comité de collaboration communautaire local pour adapter l'intervention au contexte culturel des familles à risque au Kazakhstan.
De plus, l'intervention KFT sera testée dans un essai contrôlé randomisé pilote avec 248 adolescents et 248 de leurs soignants. Les paires adolescent-soignant du groupe d'intervention recevront trois sessions multimédias interactives de 45 minutes avec des avatars adaptés au sexe des participants qui se concentreront sur l'auto-efficacité en matière de réduction des risques, la résistance à la pression des pairs et la communication, le soutien et le suivi soignant-adolescent. Les adolescents des groupes d'intervention et de contrôle recevront les services de soins habituels disponibles pour les jeunes à risque, notamment des séances d'éducation sanitaire sur le VIH et la consommation de drogues dispensées par des pairs éducateurs et des agents de proximité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Almaty, Kazakhstan
- Columbia University Global Heath Research Center of Central Asia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les jeunes ont entre 14 et 17 ans.
- Le jeune présente l'un des facteurs de risque suivants : pairs ou amis toxicomanes, antécédents parentaux de consommation de drogue, antécédents parentaux de problèmes d'alcool, antécédents criminels parentaux, antécédents de consommation de drogue chez l'adolescent, fugues, décrochage scolaire ou antécédents de activité sexuelle.
- Vous et le soignant pouvez parler et lire le russe.
- Le jeune et l'aidant (parent ou autre membre adulte de la famille aidant) peuvent s'engager à participer à l'étude.
- Le jeune et l'aidant ne prévoient pas déménager au cours des 6 prochains mois.
Critère d'exclusion:
- Les jeunes ont moins de 14 ans ou plus de 17 ans.
- Les jeunes ne présentent aucun des facteurs de risque susmentionnés.
- Le jeune et l'aidant ne parlent ni ne lisent le russe.
- Le jeune et l'aidant sont incapables de s'engager à participer à l'étude.
- Le jeune ou l'aidant a l'intention de déménager dans les 6 prochains mois.
- Le jeune ou l'aidant a une déficience cognitive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Famille kazakhe ensemble (KFT)
Usual Care Plus KFT : intervention multimédia familiale de prévention du VIH et de la toxicomanie
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Les paires adolescent-aidant recevront trois sessions multimédias interactives de 45 minutes avec des avatars adaptés au sexe des participants qui mettront l'accent sur l'auto-efficacité en matière de réduction des risques, la résistance à la pression des pairs, les compétences de prise de décision et la communication, le soutien et le suivi entre l'aidant et l'adolescent renforcer les relations des jeunes avec les soignants et réduire les risques de consommation de drogues et de comportements sexuels à risque chez les jeunes.
Grâce à l'outil multimédia, les participants seront confrontés à une série de risques sexuels et de situations liées à la consommation de substances et mettront en pratique leur écoute, leur empathie, leur affirmation de soi, leur refus et d'autres compétences interpersonnelles.
Chaque paire soignant-jeune travaillera conjointement et s'engagera dans des discussions, des exercices et des répétitions comportementales selon les directives du programme.
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Expérimental: Programme d'éducation à la santé
Soins habituels seuls : programme d'éducation sanitaire sur la prévention du VIH et de la consommation de drogues
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Les adolescents des deux bras de l'étude recevront les soins habituels, un programme d'éducation sanitaire sur la façon de prévenir la consommation de drogues et le VIH/IST (infections sexuellement transmissibles). Le programme d'éducation à la santé est dispensé en groupe par des éducateurs pairs formés et des agents de proximité. Le programme consiste en trois sessions de 45 minutes comprenant des conférences et des quiz interactifs sur les drogues et le VIH. Ces trois sessions comprennent des informations sur les sujets suivants :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apparition et de la consommation d'alcool et de drogues sur 30 jours entre le départ et 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les mesures demanderont aux jeunes de déclarer la fréquence et la quantité de consommation d'alcool et de drogues au cours des 30 derniers jours (nombre de boissons alcoolisées, bouffées de marijuana ou initiation à l'injection de drogues).
La consommation de substances comprend des sondes spécifiques, y compris les noms de rue pour l'alcool, la marijuana, l'ecstasy, la cocaïne, la consommation de drogues injectables, l'héroïne, les inhalants, les hallucinogènes et d'autres drogues, selon le contexte.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'apparition et les comportements sexuels à risque de la ligne de base à 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les mesures demanderont aux jeunes de déclarer des antécédents de rapports sexuels et l'âge d'apparition, la proportion d'actes non protégés au cours des 30 derniers jours, la fréquence d'utilisation du préservatif au cours des 30 derniers jours, l'utilisation du préservatif au cours du dernier épisode et le nombre de partenaires sexuels au cours des 30 derniers jours. jours.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago School of Social Service Administration
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ismayilova L, Terlikbayeva A. Building Competencies to Prevent Youth Substance Use in Kazakhstan: Mixed Methods Findings From a Pilot Family-Focused Multimedia Trial. J Adolesc Health. 2018 Sep;63(3):301-312. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.04.005. Epub 2018 Jul 10.
- Ismayilova L, Terlikbayeva A, Rozental Y. Computerized intervention to prevent drug use among at-risk adolescents in Central Asia: Preliminary family-level findings from a pilot mixed methods trial. Int J Drug Policy. 2019 Jun;68:75-85. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.03.022. Epub 2019 Apr 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB13-0841
- R34DA033201 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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