Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione dell'abuso di droghe tra i giovani in Kazakistan

20 maggio 2019 aggiornato da: University of Chicago

Una prevenzione automatizzata dell'HIV e dell'abuso di droghe per i giovani basata sulla famiglia in Kazakistan

Questo studio pilota adatterà e testerà la fattibilità e stimerà i parametri della dimensione dell'effetto di Kazakhstani Family Together (KFT), un intervento multimediale basato sulla famiglia progettato per ridurre i rischi sessuali e correlati alla droga per l'infezione da HIV tra i soggetti a rischio 14-17 maschi e femmine di un anno che vivono in comunità fortemente colpite dal commercio e dall'uso di eroina ad Almaty, in Kazakistan.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di adattare un intervento di prevenzione dell'HIV e dell'uso di sostanze basato sull'evidenza per la maggior parte degli adolescenti a rischio e dei loro caregiver (genitori o altri familiari adulti) delle comunità a rischio di droga in Kazakistan. Situati lungo le principali rotte del narcotraffico (tra l'Afghanistan, il più grande produttore mondiale di oppio, e la Russia), l'Asia centrale e il Kazakistan, in particolare, devono affrontare uno dei tassi di infezione da HIV in più rapida crescita al mondo, che colpisce in modo sproporzionato i giovani di età compresa tra 15 e 29 anni. I giovani esposti alla droga a casa e nella comunità sono particolarmente a rischio.

Gli sforzi del paese per la prevenzione dell'HIV per i giovani si limitano a un approccio basato sulla conoscenza, che non fornisce ai giovani a rischio le competenze necessarie per affrontare situazioni di esposizione al rischio. I genitori o altri tutori, che rappresentano una forza protettiva significativa in una cultura orientata alla famiglia dell'Asia centrale, sono in gran parte esclusi dagli sforzi di prevenzione dei giovani in Kazakistan.

KFT è un intervento multimediale basato sulla famiglia progettato per ridurre i rischi sessuali e correlati alla droga per l'infezione da HIV tra gli adolescenti a rischio. Per affrontare il duplice rischio dell'HIV e dell'uso di sostanze, l'intervento proposto combina approcci empiricamente testati basati sulle competenze e sul coinvolgimento della famiglia e utilizza la tecnologia informatica multimediale per sviluppare uno strumento coinvolgente e potenzialmente conveniente con alta fedeltà e facile scalabilità. Durante ciascuna delle sessioni, i giovani e gli operatori sanitari parteciperanno ad attività interattive al computer per apprendere abilità e conversazioni incentrate sui comportamenti a rischio.

Durante la fase di sviluppo, il team investigativo statunitense e kazako condurrà una ricerca formativa e lavorerà a stretto contatto con il Community Collaborative Board locale per adattare l'intervento al contesto culturale delle famiglie a rischio in Kazakistan.

Inoltre, l'intervento KFT sarà testato in uno studio pilota randomizzato controllato con 248 adolescenti e 248 dei loro caregiver. Le coppie adolescenti-caregiver del braccio di intervento riceveranno tre sessioni multimediali interattive di 45 minuti con avatar personalizzati in base al genere dei partecipanti che si concentreranno sull'autoefficacia nella riduzione del rischio, sulla resistenza alla pressione dei pari e sulla comunicazione, supporto e monitoraggio caregiver-adolescente. Gli adolescenti di entrambi i bracci di intervento e di controllo riceveranno i consueti servizi di assistenza disponibili per i giovani a rischio, che includono sessioni di educazione sanitaria sull'HIV e sull'uso di droghe fornite da educatori tra pari e operatori di sensibilizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

181

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Almaty, Kazakistan
        • Columbia University Global Heath Research Center of Central Asia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I giovani hanno un'età compresa tra i 14 e i 17 anni.
  2. Il giovane mostra uno dei seguenti fattori di rischio: coetanei o amici che fanno uso di sostanze, storia di uso di droghe da parte dei genitori, storia di problemi con l'alcol da parte dei genitori, storia criminale dei genitori, storia di uso di droghe da parte dell'adolescente, fuga da casa, abbandono scolastico o storia di attività sessuale.
  3. Tu e il caregiver siete in grado di parlare e leggere il russo.
  4. Sia il giovane che il caregiver (genitore o altro familiare adulto caregiver) possono impegnarsi a partecipare allo studio.
  5. Il giovane e il caregiver non hanno in programma di trasferirsi nei prossimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  1. I giovani hanno meno di 14 anni o più di 17 anni.
  2. I giovani non presentano uno dei suddetti fattori di rischio.
  3. I giovani e il caregiver non parlano e leggono il russo.
  4. I giovani e il caregiver non sono in grado di impegnarsi a studiare la partecipazione.
  5. Il giovane o il caregiver ha in programma di trasferirsi entro i prossimi 6 mesi.
  6. Il giovane o il caregiver ha un deterioramento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Famiglia kazaka insieme (KFT)
Usual Care Plus KFT: intervento multimediale basato sulla famiglia per la prevenzione dell'HIV e dell'abuso di droghe
Le coppie adolescenti-caregiver riceveranno tre sessioni multimediali interattive di 45 minuti con avatar personalizzati in base al genere dei partecipanti che si concentreranno sull'autoefficacia nella riduzione del rischio, sulla resistenza alla pressione dei pari, sulle capacità decisionali e sulla comunicazione, supporto e monitoraggio caregiver-adolescente rafforzare le relazioni dei giovani con i caregiver e ridurre i rischi dei giovani di uso di droghe e comportamenti sessuali a rischio. Attraverso lo strumento multimediale, i partecipanti affronteranno una serie di rischi sessuali e situazioni legate all'uso di sostanze e praticheranno il loro ascolto, l'empatia, l'assertività, il rifiuto e altre abilità interpersonali. Ogni coppia caregiver-giovane lavorerà congiuntamente e si impegnerà in discussioni, esercizi e prove comportamentali come indicato dal programma.
Sperimentale: Corso di educazione alla salute
Usual Care Alone: ​​Curriculum di educazione sanitaria sull'HIV e la prevenzione dell'uso di droghe

Gli adolescenti di entrambi i rami di studio riceveranno le consuete cure, un programma di educazione sanitaria su come prevenire l'uso di droghe e l'HIV/IST (infezioni a trasmissione sessuale). Il curriculum di educazione alla salute viene fornito in un formato di gruppo da educatori tra pari qualificati e operatori di sensibilizzazione. Il curriculum consiste in tre sessioni di 45 minuti che includono lezioni e quiz interattivi su droghe e HIV. Queste tre sessioni includono informazioni sui seguenti argomenti:

  1. Fatti e miti sull'HIV. modalità di trasmissione dell'HIV/IST;
  2. Prevenzione dell'HIV. Astinenza e sesso sicuro. Atteggiamenti e valori sulla sessualità, comportamenti sessuali a rischio e uso del preservativo;
  3. Conoscenze, atteggiamenti e convinzioni sul consumo di alcol e droghe. Rischi e conseguenze dell'uso di droghe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'insorgenza e del consumo di alcol e droghe per 30 giorni dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Le misure chiederanno ai giovani di segnalare la frequenza e la quantità di consumo di alcol e droghe negli ultimi 30 giorni (numero di bevande alcoliche, boccate di marijuana o inizio del consumo di droghe per via endovenosa). L'uso di sostanze include sonde specifiche, compresi i nomi delle strade per alcol, marijuana, ecstasy, cocaina, uso di droghe per via parenterale, eroina, inalanti, allucinogeni e altre droghe a seconda del contesto.
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'esordio e dei comportamenti a rischio sessuale dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Le misure chiederanno ai giovani di segnalare una storia di rapporti sessuali e l'età di insorgenza, la percentuale di atti non protetti negli ultimi 30 giorni, la frequenza dell'uso del preservativo negli ultimi 30 giorni, l'uso del preservativo durante l'ultimo episodio e il numero di partner sessuali negli ultimi 30 giorni.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago School of Social Service Administration

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB13-0841
  • R34DA033201 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di droga

Prove cliniche su Famiglia kazaka insieme

3
Sottoscrivi