- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01969305
Prevención del abuso de drogas entre los jóvenes en Kazajstán
Una prevención informatizada del abuso de drogas y el VIH basada en la familia para jóvenes en Kazajstán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es adaptar una intervención de prevención del uso de sustancias y el VIH basada en la evidencia para la mayoría de los adolescentes en riesgo y sus cuidadores (padres u otros miembros adultos de la familia) de comunidades con riesgo de drogas en Kazajstán. Ubicados en las principales rutas de tráfico de drogas (entre Afganistán, el mayor productor de opio del mundo, y Rusia), Asia Central y Kazajstán, en particular, enfrentan una de las tasas de infección por VIH de más rápido crecimiento en el mundo, que afecta de manera desproporcionada a los jóvenes de 15 a 29 años. Los jóvenes expuestos a las drogas en el hogar y en la comunidad están particularmente en riesgo.
Los esfuerzos de prevención del VIH del país para los jóvenes se limitan a un enfoque basado en el conocimiento, que no equipa a los jóvenes en riesgo con las habilidades necesarias para hacer frente a situaciones de exposición al riesgo. Los padres u otros cuidadores, que representan una importante fuerza protectora en una cultura familiar de Asia Central, están en gran parte excluidos de los esfuerzos de prevención de la juventud en Kazajstán.
KFT es una intervención multimedia basada en la familia diseñada para reducir los riesgos sexuales y relacionados con las drogas para la infección por el VIH entre los adolescentes en riesgo. Para abordar el riesgo dual del VIH y el uso de sustancias, la intervención propuesta combina enfoques empíricamente probados basados en habilidades y participación familiar y utiliza tecnología informática multimedia para desarrollar una herramienta atractiva y potencialmente rentable con alta fidelidad y fácil escalabilidad. Durante cada una de las sesiones, los jóvenes y los cuidadores participarán en actividades informáticas interactivas para aprender habilidades y tener conversaciones centradas en comportamientos de riesgo.
Durante la etapa de desarrollo, el equipo de investigación de EE. UU. y Kazajstán realizará una investigación formativa y trabajará en estrecha colaboración con la Junta de Colaboración Comunitaria local para adaptar la intervención al contexto cultural de las familias en riesgo en Kazajstán.
Además, la intervención KFT se probará en un ensayo controlado aleatorio piloto con 248 adolescentes y 248 de sus cuidadores. Las parejas de adolescentes y cuidadores del brazo de intervención recibirán tres sesiones multimedia interactivas de 45 minutos con avatares personalizados para el género de los participantes que se centrarán en la autoeficacia para la reducción de riesgos, la resistencia a la presión de los compañeros y la comunicación, el apoyo y el seguimiento entre el cuidador y el adolescente. Los adolescentes de los brazos de intervención y de control recibirán los servicios de atención habituales disponibles para los jóvenes en riesgo, que incluyen sesiones de educación sanitaria sobre el VIH y el uso de drogas impartidas por educadores de pares y trabajadores de extensión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almaty, Kazajstán
- Columbia University Global Heath Research Center of Central Asia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los jóvenes tienen entre 14 y 17 años.
- El joven presenta uno de los siguientes factores de riesgo: compañeros o amigos que consumen sustancias, antecedentes de consumo de drogas de los padres, antecedentes de problemas de alcohol de los padres, antecedentes penales de los padres, antecedentes de consumo de drogas del adolescente, fuga de la casa, abandono escolar o antecedentes de actividad sexual
- Usted y el cuidador pueden hablar y leer ruso.
- Tanto el joven como el cuidador (padre u otro familiar adulto encargado del cuidado) pueden comprometerse a participar en el estudio.
- El joven y el cuidador no planean mudarse en los próximos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Los jóvenes son menores de 14 años o mayores de 17 años.
- La juventud no presenta uno de los factores de riesgo antes mencionados.
- El joven y el cuidador no hablan ni leen ruso.
- El joven y el cuidador no pueden comprometerse a participar en el estudio.
- El joven o el cuidador tiene planes de mudarse dentro de los próximos 6 meses.
- El joven o el cuidador tiene un deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Familia kazaja unida (KFT)
Usual Care Plus KFT: Intervención familiar multimedia para la prevención del VIH y el abuso de drogas
|
Las parejas de adolescentes y cuidadores recibirán tres sesiones multimedia interactivas de 45 minutos con avatares personalizados según el género de los participantes que se centrarán en la autoeficacia para la reducción de riesgos, la resistencia a la presión de los compañeros, las habilidades para la toma de decisiones y la comunicación, el apoyo y el seguimiento entre el cuidador y el adolescente. para fortalecer las relaciones de los jóvenes con los cuidadores y reducir los riesgos de consumo de drogas y conductas sexuales de riesgo de los jóvenes.
A través de la herramienta multimedia, los participantes se enfrentarán a una serie de situaciones relacionadas con riesgos sexuales y consumo de sustancias y practicarán la escucha, la empatía, la asertividad, el rechazo y otras habilidades interpersonales.
Cada pareja de cuidador-joven trabajará en conjunto y participará en discusiones, ejercicios y ensayos de comportamiento según lo indique el programa.
|
Experimental: Currículo de educación para la salud
Atención habitual sola: plan de estudios de educación sanitaria sobre el VIH y la prevención del consumo de drogas
|
Los adolescentes de ambos brazos del estudio recibirán la atención habitual, un programa de educación sanitaria sobre cómo prevenir el consumo de drogas y el VIH/ITS (infecciones de transmisión sexual). El plan de estudios de educación para la salud se imparte en un formato de grupo por educadores de pares capacitados y trabajadores de extensión. El plan de estudios consta de tres sesiones de 45 minutos que incluyen conferencias y cuestionarios interactivos sobre las drogas y el VIH. Estas tres sesiones incluyen información sobre los siguientes temas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el inicio y el consumo de alcohol y drogas a los 30 días desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Las medidas pedirán a los jóvenes que informen la frecuencia y la cantidad de consumo de alcohol y drogas en los últimos 30 días (número de bebidas alcohólicas, bocanadas de marihuana o inicio del uso de drogas inyectables).
El uso de sustancias incluye sondeos específicos, incluidos los nombres de las calles para el alcohol, la marihuana, el éxtasis, la cocaína, el uso de drogas inyectables, la heroína, los inhalantes, los alucinógenos y otras drogas, según corresponda al contexto.
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Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el inicio y conductas sexuales de riesgo desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Las medidas pedirán a los jóvenes que informen un historial de relaciones sexuales y la edad de inicio, la proporción de actos sin protección en los últimos 30 días, la frecuencia del uso de condones en los últimos 30 días, el uso de condones durante el último episodio y la cantidad de parejas sexuales en los últimos 30 días. días.
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Hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago School of Social Service Administration
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ismayilova L, Terlikbayeva A. Building Competencies to Prevent Youth Substance Use in Kazakhstan: Mixed Methods Findings From a Pilot Family-Focused Multimedia Trial. J Adolesc Health. 2018 Sep;63(3):301-312. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.04.005. Epub 2018 Jul 10.
- Ismayilova L, Terlikbayeva A, Rozental Y. Computerized intervention to prevent drug use among at-risk adolescents in Central Asia: Preliminary family-level findings from a pilot mixed methods trial. Int J Drug Policy. 2019 Jun;68:75-85. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.03.022. Epub 2019 Apr 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB13-0841
- R34DA033201 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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