- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01969305
Förebyggande av drogmissbruk för ungdomar i Kazakstan
Ett datoriserat familjebaserat ungdomsförebyggande av hiv och drogmissbruk i Kazakstan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att anpassa en evidensbaserad intervention för förebyggande av hiv och drogmissbruk för de flesta utsatta ungdomar och deras vårdgivare (föräldrar eller andra vuxna familjemedlemmar) från drogrisksamhällen i Kazakstan. Centralasien och Kazakstan, som ligger på stora narkotikasmugglingsvägar (mellan Afghanistan, världens största opiumproducent, och Ryssland), möter i synnerhet en av de snabbast växande andelarna av hiv-infektioner i världen som oproportionerligt påverkar ungdomar i åldrarna 15-29. Ungdomar som exponeras för droger i hemmet och i samhället är särskilt utsatta.
Landets hiv-förebyggande insatser för ungdomar är begränsade till ett kunskapsbaserat tillvägagångssätt, som inte utrustar ungdomar i riskzonen med färdigheter som krävs för att hantera situationer med riskexponering. Föräldrar eller andra vårdgivare, som representerar en betydande skyddskraft i en familjeorienterad kultur i Centralasien, är till stor del uteslutna från ungdomsförebyggande insatser i Kazakstan.
KFT är en familjebaserad multimediaintervention utformad för att minska sexuella och drogrelaterade risker för HIV-infektion bland tonåringar i riskzonen. För att ta itu med den dubbla risken för HIV och droganvändning, kombinerar den föreslagna interventionen empiriskt testade kompetensbaserade och familjeengagemang tillvägagångssätt och använder multimediadatorteknik för att utveckla ett engagerande och potentiellt kostnadseffektivt verktyg med hög trohet och enkel skalbarhet. Under var och en av sessionerna kommer ungdomar och vårdgivare att delta i interaktiva datoraktiviteter för att lära sig färdigheter och ha konversationer fokuserade på riskbeteenden.
Under utvecklingsstadiet kommer det amerikanska och kazakstanska utredningsteamet att bedriva formativ forskning och kommer att arbeta nära med den lokala Community Collaborative Board för att anpassa interventionen till den kulturella kontexten för familjer i riskzonen i Kazakstan.
Vidare kommer KFT-interventionen att testas i en randomiserad kontrollerad pilotstudie med 248 ungdomar och 248 av deras vårdgivare. Interventionsarmarna för ungdomar och vårdgivare kommer att få tre 45-minuters interaktiva multimediasessioner med avatarer anpassade till deltagarnas kön som kommer att fokusera på riskreducering av själveffektivitet, motstånd mot grupptryck och kommunikation, stöd och övervakning av vårdgivare-ungdom. Ungdomar från både interventions- och kontrollarmarna kommer att få de vanliga vårdtjänsterna som är tillgängliga för ungdomar i riskzonen, vilket inkluderar hälsoutbildningssessioner om HIV och droganvändning som tillhandahålls av kamratutbildare och uppsökande arbetstagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Almaty, Kazakstan
- Columbia University Global Heath Research Center of Central Asia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar är mellan 14-17 år.
- Ungdomar uppvisar en av följande riskfaktorer: missbrukande kamrater eller vänner, föräldrarnas historia av droganvändning, föräldrarnas historia av alkoholproblem, föräldrarnas kriminella historia, tonåringars historia av droganvändning, flytt från hemmet, skolavhopp eller historia av sexuell aktivitet.
- Du och vårdgivaren kan tala och läsa ryska.
- Både ungdom och vårdgivare (förälder eller annan vårdande vuxen familjemedlem) kan förbinda sig att delta i studien.
- Ungdomar och vårdgivare planerar inte att flytta under de närmaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Ungdomar är under 14 år eller över 17 år.
- Ungdomar uppvisar inte någon av de ovan nämnda riskfaktorerna.
- Ungdom och vårdgivare talar och läser inte ryska.
- Ungdomar och vårdgivare kan inte förbinda sig att delta i studien.
- Ungdom eller vårdgivare har planer på att flytta inom de närmaste 6 månaderna.
- Ungdom eller vårdgivare har en kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kazakstansk familj tillsammans (KFT)
Usual Care Plus KFT: Familjebaserad multimedia-hiv- och drogmissbruksförebyggande intervention
|
Ungdoms-vårdarpar kommer att få tre 45-minuters interaktiva multimediasessioner med avatarer anpassade till deltagarnas kön som kommer att fokusera på riskreducering av själveffektivitet, motstånd mot grupptryck, beslutsfattande färdigheter och vårdgivare-ungdomskommunikation, stöd och övervakning att stärka ungdomars relationer med vårdgivare och minska ungdomars risker för droganvändning och sexuella riskbeteenden.
Genom multimediaverktyget kommer deltagarna att möta en rad sexuella risker och droganvändningsrelaterade situationer och kommer att öva sitt lyssnande, empati, självsäkerhet, vägran och andra interpersonella färdigheter.
Varje vårdgivare-ungdomspar kommer att arbeta tillsammans och delta i diskussioner, övningar och beteendemässiga repetitioner enligt programmets anvisningar.
|
|
Experimentell: Läroplan för hälsoutbildning
Vanlig vård ensam: Läroplan för hälsoutbildning om förebyggande av hiv och droganvändning
|
Ungdomar från båda studiegrenarna kommer att få sedvanlig vård, ett hälsoutbildningsprogram om hur man förebygger droganvändning och HIV/STI (sexuellt överförbara infektioner). Läroplanen för hälsoutbildning levereras i gruppformat av utbildade kamratutbildare och uppsökande medarbetare. Läroplanen består av tre 45-minuterspass som inkluderar föreläsningar och interaktiva frågesporter om droger och hiv. Dessa tre sessioner innehåller information om följande ämnen:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i debut och 30 dagars alkohol- och droganvändning från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Åtgärder kommer att be ungdomar att rapportera frekvensen och mängden av alkohol- och droganvändning under de senaste 30 dagarna (antal alkoholhaltiga drycker, bloss av marijuana eller påbörjad användning av injektionsdroger).
Substansanvändning inkluderar specifika sonder, inklusive gatunamn för alkohol, marijuana, ecstasy, kokain, injektionsmissbruk, heroin, inhalationsmedel, hallucinogener och andra droger som är lämpliga för sammanhanget.
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i debut och sexuella riskbeteenden från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Åtgärder kommer att be ungdomar att rapportera en historia av samlag och ålder för debut, andel oskyddade handlingar under de senaste 30 dagarna, frekvens av kondomanvändning under de senaste 30 dagarna, kondomanvändning under det senaste avsnittet och antalet sexpartners under de senaste 30 dagarna dagar.
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago School of Social Service Administration
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ismayilova L, Terlikbayeva A. Building Competencies to Prevent Youth Substance Use in Kazakhstan: Mixed Methods Findings From a Pilot Family-Focused Multimedia Trial. J Adolesc Health. 2018 Sep;63(3):301-312. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.04.005. Epub 2018 Jul 10.
- Ismayilova L, Terlikbayeva A, Rozental Y. Computerized intervention to prevent drug use among at-risk adolescents in Central Asia: Preliminary family-level findings from a pilot mixed methods trial. Int J Drug Policy. 2019 Jun;68:75-85. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.03.022. Epub 2019 Apr 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB13-0841
- R34DA033201 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .