Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av drogmissbruk för ungdomar i Kazakstan

20 maj 2019 uppdaterad av: University of Chicago

Ett datoriserat familjebaserat ungdomsförebyggande av hiv och drogmissbruk i Kazakstan

Denna pilotstudie kommer att anpassa och testa genomförbarheten och uppskatta effektstorleksparametrarna för Kazakhstani Family Together (KFT), en familjebaserad multimediaintervention utformad för att minska sexuella och drogrelaterade risker för HIV-infektion bland riskfyllda 14-17 år gamla kvinnor och män som lever i samhällen som är starkt påverkade av handel och användning av heroin i Almaty, Kazakstan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att anpassa en evidensbaserad intervention för förebyggande av hiv och drogmissbruk för de flesta utsatta ungdomar och deras vårdgivare (föräldrar eller andra vuxna familjemedlemmar) från drogrisksamhällen i Kazakstan. Centralasien och Kazakstan, som ligger på stora narkotikasmugglingsvägar (mellan Afghanistan, världens största opiumproducent, och Ryssland), möter i synnerhet en av de snabbast växande andelarna av hiv-infektioner i världen som oproportionerligt påverkar ungdomar i åldrarna 15-29. Ungdomar som exponeras för droger i hemmet och i samhället är särskilt utsatta.

Landets hiv-förebyggande insatser för ungdomar är begränsade till ett kunskapsbaserat tillvägagångssätt, som inte utrustar ungdomar i riskzonen med färdigheter som krävs för att hantera situationer med riskexponering. Föräldrar eller andra vårdgivare, som representerar en betydande skyddskraft i en familjeorienterad kultur i Centralasien, är till stor del uteslutna från ungdomsförebyggande insatser i Kazakstan.

KFT är en familjebaserad multimediaintervention utformad för att minska sexuella och drogrelaterade risker för HIV-infektion bland tonåringar i riskzonen. För att ta itu med den dubbla risken för HIV och droganvändning, kombinerar den föreslagna interventionen empiriskt testade kompetensbaserade och familjeengagemang tillvägagångssätt och använder multimediadatorteknik för att utveckla ett engagerande och potentiellt kostnadseffektivt verktyg med hög trohet och enkel skalbarhet. Under var och en av sessionerna kommer ungdomar och vårdgivare att delta i interaktiva datoraktiviteter för att lära sig färdigheter och ha konversationer fokuserade på riskbeteenden.

Under utvecklingsstadiet kommer det amerikanska och kazakstanska utredningsteamet att bedriva formativ forskning och kommer att arbeta nära med den lokala Community Collaborative Board för att anpassa interventionen till den kulturella kontexten för familjer i riskzonen i Kazakstan.

Vidare kommer KFT-interventionen att testas i en randomiserad kontrollerad pilotstudie med 248 ungdomar och 248 av deras vårdgivare. Interventionsarmarna för ungdomar och vårdgivare kommer att få tre 45-minuters interaktiva multimediasessioner med avatarer anpassade till deltagarnas kön som kommer att fokusera på riskreducering av själveffektivitet, motstånd mot grupptryck och kommunikation, stöd och övervakning av vårdgivare-ungdom. Ungdomar från både interventions- och kontrollarmarna kommer att få de vanliga vårdtjänsterna som är tillgängliga för ungdomar i riskzonen, vilket inkluderar hälsoutbildningssessioner om HIV och droganvändning som tillhandahålls av kamratutbildare och uppsökande arbetstagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

181

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Almaty, Kazakstan
        • Columbia University Global Heath Research Center of Central Asia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ungdomar är mellan 14-17 år.
  2. Ungdomar uppvisar en av följande riskfaktorer: missbrukande kamrater eller vänner, föräldrarnas historia av droganvändning, föräldrarnas historia av alkoholproblem, föräldrarnas kriminella historia, tonåringars historia av droganvändning, flytt från hemmet, skolavhopp eller historia av sexuell aktivitet.
  3. Du och vårdgivaren kan tala och läsa ryska.
  4. Både ungdom och vårdgivare (förälder eller annan vårdande vuxen familjemedlem) kan förbinda sig att delta i studien.
  5. Ungdomar och vårdgivare planerar inte att flytta under de närmaste 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

  1. Ungdomar är under 14 år eller över 17 år.
  2. Ungdomar uppvisar inte någon av de ovan nämnda riskfaktorerna.
  3. Ungdom och vårdgivare talar och läser inte ryska.
  4. Ungdomar och vårdgivare kan inte förbinda sig att delta i studien.
  5. Ungdom eller vårdgivare har planer på att flytta inom de närmaste 6 månaderna.
  6. Ungdom eller vårdgivare har en kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kazakstansk familj tillsammans (KFT)
Usual Care Plus KFT: Familjebaserad multimedia-hiv- och drogmissbruksförebyggande intervention
Ungdoms-vårdarpar kommer att få tre 45-minuters interaktiva multimediasessioner med avatarer anpassade till deltagarnas kön som kommer att fokusera på riskreducering av själveffektivitet, motstånd mot grupptryck, beslutsfattande färdigheter och vårdgivare-ungdomskommunikation, stöd och övervakning att stärka ungdomars relationer med vårdgivare och minska ungdomars risker för droganvändning och sexuella riskbeteenden. Genom multimediaverktyget kommer deltagarna att möta en rad sexuella risker och droganvändningsrelaterade situationer och kommer att öva sitt lyssnande, empati, självsäkerhet, vägran och andra interpersonella färdigheter. Varje vårdgivare-ungdomspar kommer att arbeta tillsammans och delta i diskussioner, övningar och beteendemässiga repetitioner enligt programmets anvisningar.
Experimentell: Läroplan för hälsoutbildning
Vanlig vård ensam: Läroplan för hälsoutbildning om förebyggande av hiv och droganvändning

Ungdomar från båda studiegrenarna kommer att få sedvanlig vård, ett hälsoutbildningsprogram om hur man förebygger droganvändning och HIV/STI (sexuellt överförbara infektioner). Läroplanen för hälsoutbildning levereras i gruppformat av utbildade kamratutbildare och uppsökande medarbetare. Läroplanen består av tre 45-minuterspass som inkluderar föreläsningar och interaktiva frågesporter om droger och hiv. Dessa tre sessioner innehåller information om följande ämnen:

  1. Fakta och myter om HIV. HIV/STIs överföringssätt;
  2. Förebyggande av HIV. Avhållsamhet och Säker Sex. Attityder och värderingar om sexualitet, sexuella riskbeteenden och kondomanvändning;
  3. Kunskap, attityder och föreställningar om drickande och droganvändning. Risker och konsekvenser av droganvändning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i debut och 30 dagars alkohol- och droganvändning från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Upp till 6 månader
Åtgärder kommer att be ungdomar att rapportera frekvensen och mängden av alkohol- och droganvändning under de senaste 30 dagarna (antal alkoholhaltiga drycker, bloss av marijuana eller påbörjad användning av injektionsdroger). Substansanvändning inkluderar specifika sonder, inklusive gatunamn för alkohol, marijuana, ecstasy, kokain, injektionsmissbruk, heroin, inhalationsmedel, hallucinogener och andra droger som är lämpliga för sammanhanget.
Upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i debut och sexuella riskbeteenden från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Upp till 6 månader
Åtgärder kommer att be ungdomar att rapportera en historia av samlag och ålder för debut, andel oskyddade handlingar under de senaste 30 dagarna, frekvens av kondomanvändning under de senaste 30 dagarna, kondomanvändning under det senaste avsnittet och antalet sexpartners under de senaste 30 dagarna dagar.
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago School of Social Service Administration

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2019

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera