- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01969305
카자흐스탄의 청소년 약물 남용 예방
카자흐스탄의 전산화된 가족 기반 청소년 HIV 및 약물 남용 예방
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 카자흐스탄의 마약 위험 지역 사회에서 위험에 처한 대부분의 청소년과 보호자(부모 또는 기타 성인 가족)를 위한 증거 기반 HIV 및 약물 사용 예방 개입을 조정하는 것입니다. 주요 마약 밀매 경로(세계 최대 아편 생산국인 아프가니스탄과 러시아 사이)에 위치한 중앙아시아와 카자흐스탄은 특히 세계에서 HIV 감염률이 가장 빠르게 증가하는 지역 중 하나이며 15-29세의 젊은이들에게 불균형적으로 영향을 미칩니다. 가정과 지역사회에서 마약에 노출된 청소년은 특히 위험합니다.
청소년을 위한 국가의 HIV 예방 노력은 위험에 노출된 상황을 처리하는 데 필요한 기술을 위험에 처한 청소년에게 제공하지 않는 지식 기반 접근 방식으로 제한됩니다. 중앙아시아의 가족 중심 문화에서 중요한 보호력을 나타내는 부모 또는 기타 보호자는 카자흐스탄의 청소년 예방 노력에서 크게 제외됩니다.
KFT는 위험에 처한 청소년의 HIV 감염에 대한 성적 및 약물 관련 위험을 줄이기 위해 고안된 가족 기반 멀티미디어 개입입니다. HIV와 물질 사용의 이중 위험을 해결하기 위해 제안된 개입은 경험적으로 테스트된 기술 기반 및 가족 참여 접근 방식을 결합하고 멀티미디어 컴퓨터 기술을 활용하여 높은 충실도와 쉬운 확장성을 갖춘 매력적이고 잠재적으로 비용 효율적인 도구를 개발합니다. 각 세션 동안 청소년과 간병인은 대화형 컴퓨터 활동에 참여하여 기술을 배우고 위험한 행동에 초점을 맞춘 대화를 나눕니다.
개발 단계에서 미국과 카자흐스탄 조사팀은 형성 연구를 수행하고 카자흐스탄의 위험에 처한 가족의 문화적 맥락에 개입을 적용하기 위해 지역 커뮤니티 협력 위원회와 긴밀히 협력할 것입니다.
또한, KFT 개입은 248명의 청소년과 248명의 간병인을 대상으로 한 파일럿 무작위 통제 시험에서 테스트될 것입니다. 개입 부문의 청소년-간병인 쌍은 위험 감소 자기효능감, 또래 압력에 대한 저항, 간병인-청소년 커뮤니케이션, 지원 및 모니터링에 초점을 맞추는 참가자의 성별에 맞는 아바타와 함께 3개의 45분 대화형 멀티미디어 세션을 받게 됩니다. 개입군과 통제군 모두의 청소년은 위험에 처한 청소년이 이용할 수 있는 일반적인 치료 서비스를 받게 되며, 여기에는 동료 교육자와 봉사 활동가가 제공하는 HIV 및 약물 사용에 대한 건강 교육 세션이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Almaty, 카자흐스탄
- Columbia University Global Heath Research Center of Central Asia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청소년은 14-17세 사이입니다.
- 청소년은 다음 위험 요소 중 하나를 나타냅니다. 약물 사용 동료 또는 친구, 부모의 약물 사용 이력, 부모의 알코올 문제 이력, 부모의 범죄 이력, 청소년의 마약 사용 이력, 가출, 학교 중퇴 또는 마약 사용 이력 성행위.
- 귀하와 간병인은 러시아어를 말하고 읽을 수 있습니다.
- 청소년과 간병인(부모 또는 다른 간병하는 성인 가족 구성원)은 모두 연구 참여를 약속할 수 있습니다.
- 청소년과 간병인은 향후 6개월 동안 이사할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 청소년은 만 14세 미만 또는 만 17세 이상입니다.
- 청소년은 앞서 언급한 위험 요소 중 하나를 나타내지 않습니다.
- 청소년과 간병인은 러시아어를 말하고 읽지 않습니다.
- 청소년과 간병인은 연구 참여를 약속할 수 없습니다.
- 청소년 또는 간병인이 향후 6개월 이내에 이사할 계획이 있습니다.
- 청소년 또는 간병인에게 인지 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카자흐스탄 패밀리 투게더(KFT)
Usual Care Plus KFT: 가족 기반 멀티미디어 HIV 및 약물 남용 예방 개입
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청소년-간병인 쌍은 위험 감소 자기효능감, 동료 압력에 대한 저항, 의사 결정 기술 및 간병인-청소년 커뮤니케이션, 지원 및 모니터링에 초점을 맞추는 참가자의 성별에 맞는 아바타와 함께 3개의 45분 대화형 멀티미디어 세션을 받게 됩니다. 간병인과 청소년의 관계를 강화하고 청소년의 약물 사용 및 성적 위험 행동의 위험을 줄이기 위해.
멀티미디어 도구를 통해 참가자는 일련의 성적 위험 및 약물 사용 관련 상황에 직면하고 경청, 공감, 단호함, 거부 및 기타 대인 관계 기술을 연습합니다.
각 간병인-청소년 쌍은 공동으로 작업하고 프로그램의 지시에 따라 토론, 연습 및 행동 예행연습에 참여합니다.
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실험적: 보건 교육 커리큘럼
단독 진료: HIV 및 약물 사용 예방에 관한 건강 교육 커리큘럼
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두 연구 부문의 청소년은 일반적인 치료, 약물 사용 및 HIV/STI(성병) 예방 방법에 대한 건강 교육 프로그램을 받게 됩니다. 건강 교육 커리큘럼은 훈련된 동료 교육자와 아웃리치 작업자가 그룹 형식으로 제공합니다. 커리큘럼은 약과 HIV에 대한 강의와 쌍방향 퀴즈가 포함된 3개의 45분 세션으로 구성되어 있습니다. 이 세 세션에는 다음 주제에 대한 정보가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지 발병 및 30일 알코올 및 약물 사용의 변화
기간: 최대 6개월
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조치는 청소년에게 지난 30일 동안의 알코올 및 약물 사용 빈도와 양(알코올 음료, 마리화나 퍼프 또는 주사 약물 사용 시작 횟수)을 보고하도록 요청할 것입니다.
물질 사용에는 알코올, 마리화나, 엑스터시, 코카인, 주사 약물 사용, 헤로인, 흡입제, 환각제 및 문맥에 적합한 기타 약물에 대한 거리 이름을 포함하여 특정 조사가 포함됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지 발병 및 성적 위험 행동의 변화
기간: 최대 6개월
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조치는 청소년에게 성교 이력 및 발병 연령, 지난 30일 동안 무방비 행위 비율, 지난 30일 동안 콘돔 사용 빈도, 마지막 에피소드 동안 콘돔 사용, 지난 30일 동안 성 파트너 수를 보고하도록 요청합니다. 날.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago School of Social Service Administration
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ismayilova L, Terlikbayeva A. Building Competencies to Prevent Youth Substance Use in Kazakhstan: Mixed Methods Findings From a Pilot Family-Focused Multimedia Trial. J Adolesc Health. 2018 Sep;63(3):301-312. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.04.005. Epub 2018 Jul 10.
- Ismayilova L, Terlikbayeva A, Rozental Y. Computerized intervention to prevent drug use among at-risk adolescents in Central Asia: Preliminary family-level findings from a pilot mixed methods trial. Int J Drug Policy. 2019 Jun;68:75-85. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.03.022. Epub 2019 Apr 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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약물 사용에 대한 임상 시험
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