Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka Narkomanii Młodzieży w Kazachstanie

20 maja 2019 zaktualizowane przez: University of Chicago

Skomputeryzowana rodzinna profilaktyka HIV i narkomanii młodzieży w Kazachstanie

To badanie pilotażowe dostosuje i przetestuje wykonalność oraz oszacuje parametry wielkości efektu kazachskiej rodziny razem (KFT), multimedialnej interwencji rodzinnej mającej na celu zmniejszenie seksualnego i związanego z narkotykami ryzyka zakażenia wirusem HIV wśród zagrożonych osób w wieku 14-17 lat letnich kobiet i mężczyzn żyjących w społecznościach silnie dotkniętych handlem i używaniem heroiny w Ałmaty w Kazachstanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest dostosowanie opartej na dowodach interwencji w zakresie profilaktyki HIV i używania substancji dla większości zagrożonych nastolatków i ich opiekunów (rodziców lub innych dorosłych członków rodziny) ze społeczności zagrożonych narkotykami w Kazachstanie. Znajdujące się na głównych szlakach przemytu narkotyków (między Afganistanem, największym na świecie producentem opium, a Rosją), w szczególności Azja Środkowa i Kazachstan, odnotowują jeden z najszybciej rosnących wskaźników zakażeń wirusem HIV na świecie, nieproporcjonalnie dotykający młodych ludzi w wieku 15-29 lat. Szczególnie zagrożona jest młodzież narażona na narkotyki w domu iw środowisku.

Wysiłki kraju w zakresie profilaktyki HIV wśród młodzieży ograniczają się do podejścia opartego na wiedzy, które nie wyposaża zagrożonej młodzieży w umiejętności wymagane do radzenia sobie w sytuacjach narażenia na ryzyko. Rodzice lub inni opiekunowie, którzy stanowią znaczącą siłę opiekuńczą w zorientowanej na rodzinę kulturze Azji Środkowej, są w Kazachstanie w dużej mierze wykluczeni z działań prewencyjnych dla młodzieży.

KFT to rodzinna interwencja multimedialna zaprojektowana w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV związanego z seksem i narkotykami wśród zagrożonych nastolatków. Aby zająć się podwójnym ryzykiem związanym z HIV i używaniem substancji, proponowana interwencja łączy przetestowane empirycznie podejście oparte na umiejętnościach i zaangażowaniu rodziny oraz wykorzystuje multimedialną technologię komputerową do opracowania angażującego i potencjalnie opłacalnego narzędzia o wysokiej wierności i łatwej skalowalności. Podczas każdej z sesji młodzież i opiekunowie wezmą udział w interaktywnych zajęciach komputerowych, aby uczyć się umiejętności i prowadzić rozmowy dotyczące ryzykownych zachowań.

Na etapie opracowywania zespół dochodzeniowy z USA i Kazachstanu przeprowadzi badania formatywne i będzie ściśle współpracował z lokalną Radą ds. Współpracy Społecznej w celu dostosowania interwencji do kontekstu kulturowego zagrożonych rodzin w Kazachstanie.

Ponadto interwencja KFT zostanie przetestowana w pilotażowym badaniu z randomizacją i grupą kontrolną z udziałem 248 nastolatków i 248 ich opiekunów. Pary młodzież-opiekun z grupy interwencyjnej wezmą udział w trzech 45-minutowych interaktywnych sesjach multimedialnych z awatarami dostosowanymi do płci uczestników, które skupią się na zmniejszaniu ryzyka własnej skuteczności, odporności na presję rówieśników oraz komunikacji opiekun-nastolatek, wsparciu i monitorowaniu. Nastolatki zarówno z grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej otrzymają zwykłe usługi opiekuńcze dostępne dla młodzieży z grup ryzyka, które obejmują sesje edukacji zdrowotnej na temat HIV i używania narkotyków prowadzone przez edukatorów rówieśniczych i pracowników pomocy społecznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan
        • Columbia University Global Heath Research Center of Central Asia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Młodzież w wieku 14-17 lat.
  2. U młodzieży występuje jeden z następujących czynników ryzyka: rówieśnicy lub przyjaciele używający substancji psychoaktywnych, historia używania narkotyków przez rodziców, historia problemów alkoholowych rodziców, historia kryminalna rodziców, historia używania narkotyków przez nastolatka, ucieczka z domu, porzucenie szkoły lub historia aktywność seksualna.
  3. Ty i opiekun potraficie mówić i czytać po rosyjsku.
  4. Zarówno młodzież, jak i opiekun (rodzic lub inny opiekujący się dorosłym członkiem rodziny) mogą zobowiązać się do udziału w badaniu.
  5. Młodzież i opiekun nie planują przeprowadzki w ciągu najbliższych 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Młodzież ma mniej niż 14 lat lub więcej niż 17 lat.
  2. Młodzież nie wykazuje żadnego z wyżej wymienionych czynników ryzyka.
  3. Młodzież i opiekun nie mówią i nie czytają po rosyjsku.
  4. Młodzież i opiekun nie są w stanie zobowiązać się do udziału w nauce.
  5. Nastolatek lub opiekun ma w planach przeprowadzkę w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  6. Nastolatek lub opiekun ma upośledzenie funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kazachstańska Rodzina Razem (KFT)
Usual Care Plus KFT: Rodzinna, multimedialna interwencja w zakresie profilaktyki HIV i narkomanii
Behawioralne: Rodzina kazachstańska razem
Pary młodzież-opiekun wezmą udział w trzech 45-minutowych interaktywnych sesjach multimedialnych z awatarami dostosowanymi do płci uczestników, które będą koncentrować się na poczuciu własnej skuteczności w zmniejszaniu ryzyka, odporności na presję rówieśników, umiejętności podejmowania decyzji oraz komunikacji, wsparcia i monitorowania między opiekunem a nastolatkiem wzmocnienie relacji młodzieży z opiekunami i zmniejszenie ryzyka związanego z używaniem narkotyków i ryzykownymi zachowaniami seksualnymi wśród młodzieży. Korzystając z narzędzia multimedialnego, uczestnicy skonfrontują się z szeregiem zagrożeń seksualnych i sytuacji związanych z używaniem substancji oraz przećwiczą słuchanie, empatię, asertywność, odmowę i inne umiejętności interpersonalne. Każda para opiekun-młodzież będzie pracować wspólnie i angażować się w dyskusje, ćwiczenia i próby behawioralne zgodnie z zaleceniami programu.
Eksperymentalny: Program edukacji zdrowotnej
Zwyczajowa opieka: program edukacji zdrowotnej na temat zapobiegania HIV i zażywania narkotyków
Behawioralne: Zwykła sama opieka

Młodzież z obu ramion badania otrzyma zwykłą opiekę, program edukacji zdrowotnej dotyczący sposobów zapobiegania używaniu narkotyków i HIV/STI (infekcjom przenoszonym drogą płciową). Program edukacji zdrowotnej jest realizowany w formie grupowej przez przeszkolonych edukatorów rówieśniczych i pracowników pomocy społecznej. Program składa się z trzech 45-minutowych sesji, które obejmują wykłady i interaktywne quizy na temat narkotyków i HIV. Te trzy sesje obejmują informacje na następujące tematy:

  1. Fakty i mity na temat HIV. Sposoby przenoszenia HIV/STI;
  2. Profilaktyka HIV. Abstynencja i bezpieczny seks. Postawy i wartości dotyczące seksualności, ryzykownych zachowań seksualnych i używania prezerwatyw;
  3. Wiedza, postawy i przekonania na temat picia i używania narkotyków. Zagrożenia i konsekwencje używania narkotyków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana początku i 30-dniowego używania alkoholu i narkotyków od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Środki będą wymagać od młodzieży zgłaszania częstotliwości i ilości spożywania alkoholu i narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni (liczba napojów alkoholowych, zaciągnięć marihuany lub rozpoczęcia zażywania narkotyków w formie iniekcji). Używanie substancji obejmuje określone sondy, w tym nazwy ulic alkoholu, marihuany, ecstasy, kokainy, zażywania narkotyków dożylnie, heroiny, środków do inhalacji, halucynogenów i innych narkotyków, odpowiednio do kontekstu.
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana początkowych i ryzykownych zachowań seksualnych od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Środki będą wymagać od młodzieży zgłaszania historii współżycia seksualnego i wieku, w którym się on pojawił, odsetka aktów bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 30 dni, częstotliwości używania prezerwatyw w ciągu ostatnich 30 dni, używania prezerwatyw podczas ostatniego epizodu oraz liczby partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 30 lat dni.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago School of Social Service Administration

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB13-0841
  • R34DA033201 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie narkotyków

Badania kliniczne na Rodzina kazachstańska razem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj