Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af unges stofmisbrug i Kasakhstan

20. maj 2019 opdateret af: University of Chicago

En computeriseret familiebaseret ungdomsforebyggelse af hiv og stofmisbrug i Kasakhstan

Denne pilotundersøgelse vil tilpasse og teste gennemførligheden og estimere effektstørrelsesparametrene for Kazakhstani Family Together (KFT), en familiebaseret multimedieintervention designet til at reducere seksuelle og narkotikarelaterede risici for HIV-infektion blandt udsatte 14-17 år gamle kvinder og mænd, der bor i samfund, der er stærkt påvirket af handel og brug af heroin i Almaty, Kasakhstan.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse en evidensbaseret intervention til forebyggelse af hiv og stofbrug til de fleste udsatte unge og deres pårørende (forældre eller andre voksne familiemedlemmer) fra stofrisikosamfund i Kasakhstan. Beliggende på store narkotikasmuglingsruter (mellem Afghanistan, verdens største opiumsproducent og Rusland), står især Centralasien og Kasakhstan over for en af ​​de hurtigst voksende forekomster af HIV-infektion i verden, der uforholdsmæssigt påvirker unge i alderen 15-29. Unge udsat for stoffer i hjemmet og i lokalsamfundet er særligt udsatte.

Landets hiv-forebyggende indsats for unge er begrænset til en videnbaseret tilgang, som ikke udstyrer udsatte unge med færdigheder, der kræves til at håndtere situationer med risikoeksponering. Forældre eller andre omsorgspersoner, som repræsenterer en væsentlig beskyttende kraft i en familieorienteret kultur i Centralasien, er stort set udelukket fra ungdomsforebyggende indsats i Kasakhstan.

KFT er en familiebaseret multimedieintervention designet til at reducere seksuelle og narkotikarelaterede risici for HIV-infektion blandt udsatte unge. For at imødegå den dobbelte risiko for HIV og stofbrug kombinerer den foreslåede intervention empirisk testede færdighedsbaserede og familieinvolverende tilgange og bruger multimediecomputerteknologi til at udvikle et engagerende og potentielt omkostningseffektivt værktøj med høj troværdighed og nem skalerbarhed. Under hver af sessionerne vil unge og omsorgspersoner deltage i interaktive computeraktiviteter for at lære færdigheder og have samtaler med fokus på risikoadfærd.

Under udviklingsfasen vil det amerikanske og kasakhstanske efterforskningshold udføre formativ forskning og vil arbejde tæt sammen med det lokale Community Collaborative Board for at tilpasse interventionen til den kulturelle kontekst for familier i farezonen i Kasakhstan.

Yderligere vil KFT-interventionen blive testet i et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med 248 unge og 248 af deres pårørende. Interventionsarme, teenagere-plejerpar vil modtage tre 45-minutters interaktive multimediesessioner med avatarer tilpasset deltagernes køn, som vil fokusere på risikoreduktion af selveffektivitet, modstand mod gruppepres og omsorgsperson-ungdomskommunikation, støtte og overvågning. Unge fra både interventions- og kontrolarme vil modtage de sædvanlige plejetjenester, der er tilgængelige for udsatte unge, som inkluderer sundhedsundervisningssessioner om HIV og stofbrug leveret af peer-undervisere og opsøgende medarbejdere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Almaty, Kasakhstan
        • Columbia University Global Heath Research Center of Central Asia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Unge er mellem 14-17 år.
  2. Unge udviser en af ​​følgende risikofaktorer: stofbrugende jævnaldrende eller venner, forældres historie med stofbrug, forældres historie med alkoholproblemer, forældrenes kriminelle historie, teenagers historie med stofbrug, flugt fra hjemmet, skolefrafald eller historie med seksuel aktivitet.
  3. Du og pårørende kan tale og læse russisk.
  4. Både unge og omsorgspersoner (forælder eller andet omsorgsfuldt voksent familiemedlem) kan forpligte sig til at deltage i studiet.
  5. Unge og pårørende planlægger ikke at flytte inden for de næste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Unge er under 14 år eller over 17 år.
  2. Unge udviser ikke en af ​​de førnævnte risikofaktorer.
  3. Unge og omsorgspersoner taler og læser ikke russisk.
  4. Unge og pårørende kan ikke forpligte sig til studiedeltagelse.
  5. Ungdom eller pårørende har planer om at flytte inden for de næste 6 måneder.
  6. Ungdom eller omsorgsperson har en kognitiv funktionsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kasakhstansk familie sammen (KFT)
Usual Care Plus KFT: Familiebaseret multimedie-hiv- og stofmisbrugsforebyggende intervention
Unge-plejerpar vil modtage tre 45-minutters interaktive multimediesessioner med avatarer tilpasset deltagernes køn, som vil fokusere på risikoreduktion af selveffektivitet, modstand mod gruppepres, beslutningstagningsevner og omsorgsperson-ungdomskommunikation, støtte og overvågning at styrke unges relationer til omsorgspersoner og reducere unges risici for stofbrug og seksuel risikoadfærd. Gennem multimedieværktøjet vil deltagerne konfrontere en række seksuelle risici og stofbrugsrelaterede situationer og vil øve deres lytning, empati, selvhævdelse, afvisning og andre interpersonelle færdigheder. Hvert omsorgsperson-ungdomspar vil arbejde sammen og engagere sig i diskussioner, øvelser og adfærdsmæssig genhør som anvist af programmet.
Eksperimentel: Sundhedsuddannelsespensum
Alene pleje: Sundhedsuddannelsespensum om forebyggelse af hiv og stofbrug

Unge fra begge studiegrene vil modtage den sædvanlige pleje, et sundhedsuddannelsesprogram om, hvordan man forebygger stofbrug og HIV/STI'er (seksuelt overførte infektioner). Sundhedsuddannelsespensumet leveres i gruppeformat af uddannede peer-undervisere og opsøgende medarbejdere. Studieordningen består af tre 45-minutters sessioner, der inkluderer foredrag og interaktive quizzer om stoffer og hiv. Disse tre sessioner indeholder information om følgende emner:

  1. Fakta og myte om HIV. HIV/STI'er overførselsmåder;
  2. Forebyggelse af HIV. Afholdenhed og sikker sex. Holdninger og værdier om seksualitet, seksuel risikoadfærd og kondombrug;
  3. Viden, holdninger og overbevisninger om druk og stofbrug. Risici og konsekvenser af stofbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i begyndende og 30 dages alkohol- og stofbrug fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Op til 6 måneder
Foranstaltninger vil bede unge om at rapportere hyppigheden og mængden af ​​alkohol- og stofbrug inden for de seneste 30 dage (antal alkoholiske drikkevarer, sug af marihuana eller påbegyndt injektionsmisbrug). Stofbrug omfatter specifikke sonder, herunder gadenavne for alkohol, marihuana, ecstasy, kokain, injektionsmisbrug, heroin, inhalationsmidler, hallucinogener og andre stoffer, alt efter konteksten.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i begyndende og seksuel risikoadfærd fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Op til 6 måneder
Foranstaltningerne vil bede unge om at rapportere en historie med samleje og begyndelsesalderen, andelen af ​​ubeskyttede handlinger i de seneste 30 dage, hyppigheden af ​​kondombrug i de seneste 30 dage, kondombrug i sidste episode og antallet af seksuelle partnere i de sidste 30 dage.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago School of Social Service Administration

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2019

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB13-0841
  • R34DA033201 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofbrug

Kliniske forsøg med Kasakhstansk familie sammen

Abonner