- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01969305
A fiatalok kábítószerrel való visszaélése megelőzése Kazahsztánban
Számítógépes, családi alapú fiatalok HIV- és kábítószerrel való visszaélés megelőzése Kazahsztánban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy bizonyítékokon alapuló HIV- és szerhasználat-megelőzési beavatkozás adaptálása a legtöbb veszélyeztetett serdülő és gondozóik (szülők vagy más felnőtt családtagok) számára a kazahsztáni kábítószer-kockázati közösségekből. A főbb kábítószer-csempész útvonalakon (Afganisztán, a világ legnagyobb ópiumtermelője és Oroszország között) található Közép-Ázsia és Kazahsztán, különösen a HIV-fertőzés egyik leggyorsabban növekvő arányával a világon, amely aránytalanul érinti a 15–29 éves fiatalokat. Különösen veszélyeztetettek azok a fiatalok, akik otthon és a közösségben kábítószernek vannak kitéve.
Az ország fiatalokat célzó HIV-megelőzési erőfeszítései a tudásalapú megközelítésre korlátozódnak, amely nem ruházza fel a veszélyeztetett fiatalokat a kockázati helyzetek kezeléséhez szükséges készségekkel. A szülők vagy más gondozók, akik jelentős védelmező erőt képviselnek Közép-Ázsia családközpontú kultúrájában, nagyrészt ki vannak zárva a kazahsztáni ifjúsági prevenciós erőfeszítésekből.
A KFT egy családi alapú multimédiás beavatkozás, amelynek célja a HIV-fertőzés szexuális és kábítószerrel összefüggő kockázatának csökkentése a veszélyeztetett serdülők körében. A HIV és a szerhasználat kettős kockázatának kezelése érdekében a javasolt beavatkozás empirikusan tesztelt, készségalapú és családi bevonási megközelítéseket kombinál, és multimédiás számítógépes technológiát alkalmaz egy vonzó és potenciálisan költséghatékony eszköz kifejlesztésére, amely nagy pontossággal és könnyen méretezhető. Az egyes foglalkozásokon a fiatalok és a gondozók interaktív számítógépes tevékenységeken vesznek részt, hogy készségeket tanuljanak, és beszélgetéseket folytathassanak a kockázatos viselkedésekről.
A fejlesztési szakaszban az amerikai és kazahsztáni nyomozócsoport formatív kutatást végez, és szorosan együttműködik a helyi Közösségi Együttműködési Testülettel, hogy a beavatkozást a kazahsztáni veszélyeztetett családok kulturális környezetéhez igazítsák.
Ezenkívül a KFT-beavatkozást egy véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérletben tesztelik 248 serdülő és 248 gondozója részvételével. Az intervenciós kar serdülő-gondozó páros három 45 perces interaktív multimédiás ülést kap a résztvevők neméhez szabott avatarokkal, amelyek a kockázatcsökkentési önhatékonyságra, a kortársak nyomásával szembeni ellenállásra, valamint a gondozó-kamasz kommunikációra, támogatásra és monitorozásra összpontosítanak. A serdülők mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportból megkapják a veszélyeztetett fiatalok számára elérhető szokásos gondozási szolgáltatásokat, amelyek magukban foglalják a HIV-vel és a kábítószer-használattal kapcsolatos egészségügyi felvilágosítást, amelyet kortárs oktatók és segítő munkatársak tartanak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almaty, Kazahsztán
- Columbia University Global Heath Research Center of Central Asia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fiatalok 14-17 év közöttiek.
- A fiatalok a következő kockázati tényezők valamelyikét mutatják: szerhasználó társak vagy barátok, a szülők kábítószer-használatának előzményei, a szülők alkoholproblémák, a szülők bűnügyi múltja, a serdülők kábítószer-használatának története, menekülés otthonról, iskolai lemorzsolódás vagy szexuális tevékenység.
- Ön és a gondozó tud oroszul beszélni és olvasni.
- Mind a fiatal, mind a gondozó (szülő vagy más gondozó felnőtt családtag) kötelezettséget vállalhat a tanulmányi részvételre.
- A fiatalok és a gondozónő nem tervez elköltözést a következő 6 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- A fiatalok 14 éven aluliak vagy 17 év felettiek.
- A fiatalok nem mutatják a fent említett kockázati tényezők egyikét sem.
- A fiatalok és a gondozók nem beszélnek és nem olvasnak oroszul.
- A fiatalok és a gondozók nem tudják elkötelezni magukat a tanulásban való részvétel mellett.
- A fiatal vagy gondozó azt tervezi, hogy a következő 6 hónapon belül elköltözik.
- A fiatalnak vagy a gondozónak kognitív károsodása van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kazakhstani Family Together (KFT)
Usual Care Plus KFT: Családi alapú multimédiás HIV és kábítószerrel való visszaélés megelőzési beavatkozás
|
A serdülő-gondozó párok három 45 perces interaktív multimédiás ülést kapnak a résztvevők neméhez szabott avatarokkal, amelyek a kockázatcsökkentési önhatékonyságra, a kortárs nyomással szembeni ellenállásra, a döntéshozatali készségekre és a gondozó-kamasz kommunikációra, támogatásra és monitorozásra összpontosítanak. a fiatalok gondozóival való kapcsolatának erősítése, valamint a fiatalok kábítószer-használatának és szexuális kockázati magatartásának kockázatának csökkentése.
A multimédiás eszköz segítségével a résztvevők számos szexuális kockázattal és szerhasználattal kapcsolatos helyzettel szembesülnek, és gyakorolják meghallgatásukat, empátiájukat, önérvényesítésüket, elutasító képességeiket és egyéb interperszonális készségeiket.
Minden gondozó-fiatal pár közösen dolgozik, és részt vesz a megbeszéléseken, gyakorlatokon és viselkedési próbákon a program utasításai szerint.
|
|
Kísérleti: Egészségnevelési tanterv
Szokásos gondozás egyedül: Egészségügyi oktatási tananyag a HIV és a kábítószer-használat megelőzéséről
|
Mindkét vizsgálati ágból származó serdülők a szokásos ellátásban részesülnek, egészségügyi oktatási programot kapnak a kábítószer-használat és a HIV/STI-k (szexuális úton terjedő fertőzések) megelőzéséről. Az egészségnevelési tananyagot csoportos formában, képzett kortársképzők és ismeretterjesztők adják. A tananyag három 45 perces foglalkozásból áll, amelyek előadásokat és interaktív vetélkedőket tartalmaznak a kábítószerről és a HIV-ről. Ez a három ülés a következő témákról tartalmaz információkat:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezdeti és 30 napos alkohol- és kábítószer-használat változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Az intézkedések arra kérik a fiatalokat, hogy számoljanak be az elmúlt 30 nap alkohol- és kábítószer-használatának gyakoriságáról és mennyiségéről (szeszes italok, marihuána szívás vagy injekciós kábítószer-használat megkezdése).
A szerhasználat bizonyos szondákat foglal magában, beleértve az alkohol, a marihuána, az ecstasy, a kokain, az intravénás kábítószer-használat, a heroin, az inhalánsok, a hallucinogének és más kábítószerek utcaneveit a kontextusnak megfelelően.
|
Akár 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kezdeti és szexuális kockázati magatartásokban a kiindulási állapotról 6 hónapra
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Az intézkedések arra kérik a fiatalokat, hogy számoljanak be szexuális kapcsolatuk előzményeiről és a kezdeti életkorról, a védekezés nélküli cselekmények arányáról az elmúlt 30 napban, az óvszerhasználat gyakoriságáról az elmúlt 30 napban, az óvszerhasználatról az utolsó epizód során, valamint a szexuális partnerek számáról az elmúlt 30 évben. napok.
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago School of Social Service Administration
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ismayilova L, Terlikbayeva A. Building Competencies to Prevent Youth Substance Use in Kazakhstan: Mixed Methods Findings From a Pilot Family-Focused Multimedia Trial. J Adolesc Health. 2018 Sep;63(3):301-312. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.04.005. Epub 2018 Jul 10.
- Ismayilova L, Terlikbayeva A, Rozental Y. Computerized intervention to prevent drug use among at-risk adolescents in Central Asia: Preliminary family-level findings from a pilot mixed methods trial. Int J Drug Policy. 2019 Jun;68:75-85. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.03.022. Epub 2019 Apr 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB13-0841
- R34DA033201 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .