- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01969305
Nuorten huumeiden väärinkäytön ehkäisy Kazakstanissa
Tietokoneistettu perhepohjainen nuorten HIV:n ja huumeiden väärinkäytön ehkäisy Kazakstanissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa näyttöön perustuva HIV:n ja päihteiden käytön ehkäisytoimenpide useimmille riskiryhmiin kuuluville nuorille ja heidän huoltajilleen (vanhemmille tai muille aikuisille perheenjäsenille) huumeriskiyhteisöistä Kazakstanissa. Tärkeimmillä huumekaupan reiteillä (maailman suurimman oopiumin tuottajan Afganistanin ja Venäjän välillä) sijaitseva Keski-Aasia ja erityisesti Kazakstan kohtaavat yhden maailman nopeimmin kasvavista HIV-tartuntojen määrästä, joka vaikuttaa suhteettomasti 15–29-vuotiaisiin nuoriin. Nuoret, jotka ovat altistuneet huumeille kotona ja yhteisössä, ovat erityisen vaarassa.
Maan nuorten hiv-ehkäisytoimet rajoittuvat tietoon perustuvaan lähestymistapaan, joka ei anna riskiryhmiin kuuluville nuorille taitoja, joita tarvitaan riskialtistustilanteiden selvittämiseen. Vanhemmat tai muut omaishoitajat, jotka edustavat merkittävää suojaavaa voimaa Keski-Aasian perhekeskeisessä kulttuurissa, jäävät suurelta osin pois nuorisoehkäisytoimista Kazakstanissa.
KFT on perhepohjainen multimediainterventio, joka on suunniteltu vähentämään seksiin ja huumeisiin liittyviä HIV-tartuntojen riskejä riskiryhmiin kuuluvien nuorten keskuudessa. HIV:n ja päihteiden käytön kaksoisriskin poistamiseksi ehdotetussa interventiossa yhdistyvät empiirisesti testatut taitoihin perustuvat ja perheen osallistumisen lähestymistavat ja hyödynnetään multimediatietotekniikkaa kehittääkseen mukaansatempaavan ja mahdollisesti kustannustehokkaan työkalun, joka on erittäin tarkka ja helposti skaalautuva. Jokaisen istunnon aikana nuoret ja omaishoitajat osallistuvat interaktiiviseen tietokonetoimintaan oppiakseen taitoja ja keskustellakseen riskikäyttäytymisestä.
Kehitysvaiheen aikana Yhdysvaltojen ja Kazakstanin tutkintaryhmä tekee formatiivista tutkimusta ja tekee tiivistä yhteistyötä paikallisen yhteisön yhteistyölautakunnan kanssa mukauttaakseen interventiota riskiperheiden kulttuuriympäristöön Kazakstanissa.
Lisäksi KFT-interventiota testataan satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa 248 nuoren ja 248 heidän hoitajansa kanssa. Interventiokäden teini-hoitajaparit saavat kolme 45 minuutin interaktiivista multimediaistuntoa osallistujien sukupuolen mukaan räätälöidyillä avatarilla, joissa keskitytään riskien vähentämiseen omaan tehokkuuteen, vastustuskykyyn vertaispaineelle sekä omaishoitajan ja nuoren väliseen viestintään, tukeen ja seurantaan. Nuoret sekä interventio- että kontrolliasetuksista saavat tavanomaisia riskinuorten hoitopalveluita, joihin kuuluu vertaisohjaajien ja etätyöntekijöiden järjestämiä HIV:tä ja huumeidenkäyttöä koskevia terveyskasvatustunteja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Almaty, Kazakstan
- Columbia University Global Heath Research Center of Central Asia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret ovat 14-17-vuotiaita.
- Nuorella on jokin seuraavista riskitekijöistä: päihteitä käyttävät ikätoverit tai ystävät, vanhempien huumeidenkäyttö, alkoholiongelmat, vanhempien rikoshistoria, nuoren huumeiden käyttöhistoria, kotoa pakeneminen, koulun keskeyttäminen tai koulunkäynnin keskeyttäminen seksuaalista toimintaa.
- Sinä ja hoitaja osaatte puhua ja lukea venäjää.
- Sekä nuori että omaishoitaja (vanhempi tai muu huoltaja aikuinen perheenjäsen) voivat sitoutua opiskeluun.
- Nuoriso ja hoitaja eivät aio muuttaa seuraavan 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret ovat alle 14-vuotiaita tai yli 17-vuotiaita.
- Nuorilla ei ole yhtäkään edellä mainituista riskitekijöistä.
- Nuoret ja omaishoitajat eivät puhu ja lue venäjää.
- Nuoret ja omaishoitajat eivät voi sitoutua opiskeluun.
- Nuori tai hoitaja aikoo muuttaa seuraavan 6 kuukauden sisällä.
- Nuorella tai hoitajalla on kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kazakstanin perhe yhdessä (KFT)
Usual Care Plus KFT: Perhepohjainen multimedia HIV:n ja huumeiden väärinkäytön ehkäisyyn
|
Nuorten ja omaishoitajien parit saavat kolme 45 minuutin interaktiivista multimediaistuntoa osallistujien sukupuolen mukaan räätälöityillä avatarilla, jotka keskittyvät riskien vähentämiseen liittyvään itsetehokkuuteen, vastustuskykyyn vertaispaineelle, päätöksentekokykyyn sekä omaishoitajan ja nuoren kommunikaatioon, tukeen ja seurantaan. vahvistaa nuorten suhteita omaishoitajiin ja vähentää nuorten riskejä huumeiden käyttöön ja seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen.
Multimediatyökalun avulla osallistujat kohtaavat useita seksuaalisia riskejä ja päihteiden käyttöön liittyviä tilanteita ja harjoittelevat kuuntelua, empatiaa, itsevarmuutta, kieltäytymistä ja muita ihmissuhdetaitojaan.
Jokainen omaishoitaja-nuorpari työskentelee yhdessä ja osallistuu keskusteluihin, harjoituksiin ja käyttäytymisharjoituksiin ohjelman ohjeiden mukaisesti.
|
Kokeellinen: Terveyskasvatuksen opetussuunnitelma
Tavallinen hoito yksin: Terveyskasvatuksen opetussuunnitelma HIV:stä ja huumeiden käytön ehkäisystä
|
Molempien tutkimusryhmien nuoret saavat tavanomaista hoitoa, terveyskasvatusohjelmaa huumeiden käytön ja HIV/STI:iden (sukupuolitautien) ehkäisystä. Terveyskasvatuksen opetussuunnitelman toteuttavat ryhmämuodossa koulutetut vertaisohjaajat ja etätyöntekijät. Opetussuunnitelma koostuu kolmesta 45 minuutin istunnosta, jotka sisältävät luentoja ja interaktiivisia tietokilpailuja huumeista ja HIV:stä. Nämä kolme istuntoa sisältävät tietoa seuraavista aiheista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos alkoholin ja huumeiden käytön alkamisessa ja 30 päivän aikana lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Toimenpiteissä nuoria pyydetään ilmoittamaan alkoholin ja huumeiden käytön esiintymistiheys ja määrä viimeisen 30 päivän aikana (alkoholijuomien määrä, marihuanan räpyttäminen tai ruiskuhuumeiden käytön aloittaminen).
Päihteiden käyttöön kuuluvat tietyt tutkimukset, mukaan lukien alkoholin, marihuanan, ekstaasin, kokaiinin, suonensisäisten huumeiden käytön, heroiinin, inhalanttien, hallusinogeenien ja muiden huumeiden nimet kontekstin mukaan.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos alkuvaiheessa ja seksuaalisessa riskikäyttäytymisessä lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Toimenpiteissä nuoria pyydetään ilmoittamaan sukupuoliyhdyntähistoria ja alkamisikä, suojaamattomien tekojen osuus viimeisen 30 päivän aikana, kondomin käyttötiheys viimeisen 30 päivän aikana, kondomin käyttö viimeisen jakson aikana ja seksikumppanien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana päivää.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago School of Social Service Administration
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ismayilova L, Terlikbayeva A. Building Competencies to Prevent Youth Substance Use in Kazakhstan: Mixed Methods Findings From a Pilot Family-Focused Multimedia Trial. J Adolesc Health. 2018 Sep;63(3):301-312. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.04.005. Epub 2018 Jul 10.
- Ismayilova L, Terlikbayeva A, Rozental Y. Computerized intervention to prevent drug use among at-risk adolescents in Central Asia: Preliminary family-level findings from a pilot mixed methods trial. Int J Drug Policy. 2019 Jun;68:75-85. doi: 10.1016/j.drugpo.2019.03.022. Epub 2019 Apr 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13-0841
- R34DA033201 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden käyttö
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsValmis
-
Germans Trias i Pujol HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset Kazakstanin perhe yhdessä
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationLopetettu
-
York UniversityMcMaster University; University of TorontoValmisPerheen konflikti | Internet-pohjainen interventioKanada
-
University of Colorado, DenverAktiivinen, ei rekrytointiBurnout, ammattilainenYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisLoppuun palaminen | Myötätunto itseään kohtaan | Moraalinen vahinko | Huijari-ilmiöYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
Seattle Children's HospitalValmisSairaalaan joutuneet lapsetYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiAutismispektrihäiriö | Tunteiden säätelyYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ValmisRintasyöpä | Rintasyövän selviytyjä | Fitness TrackersYhdysvallat
-
Urban InstituteRubicon ProgramsTuntematonVastuullinen IsyysohjelmointiYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKäyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat