中度 COPD 患者的支气管内瓣膜 (REMODEL)

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种影响全球数百万成年人的常见疾病，其患病率和负担预计在未来几十年内会增加。 这一预计增长的原因是持续暴露于香烟烟雾和其他 COPD 风险因素，特别是在发展中国家，以及人口结构变化和预期寿命增加。 全球疾病负担研究预测，到 2020 年，COPD 将排在缺血性心脏病、抑郁症、道路交通事故和脑血管疾病之后，成为造成伤残调整寿命年损失的第 5 位1。 据估计，具有临床意义的 COPD 的英国人口患病率男性为 1.7%，女性为 1.4%。

肺气肿可能是一种使人衰弱的疾病，并可能导致死亡。 受损的肺泡失去弹性，结构元素的丢失导致末梢细支气管在呼气时塌陷。 这会导致气体滞留和过度膨胀。 在严重的情况下，肺泡壁会被破坏，形成大疱和侧支通气。 过度充气的肺部区域可能会压迫相邻的肺组织，从而减少对健康组织的灌注和通气。 由于肺气肿的主要缺陷是由于肺部弹性组织的破坏导致的过度充气，因此与其他形式的 COPD 患者相比，旨在减轻呼吸困难的常规药物疗法仅提供有限的益处。 因此，已经开发了缓解该患者组呼吸困难的非药物方法，特别是肺减容术。

肺容积减少通过恢复更正常的呼吸肌形状和功能来改善功能，并且还通过改善肺的弹性回缩力，这反过来增加对细支气管的向外拉力。 这减少了终末细支气管塌陷并改善了呼气气流，从而减少了气体滞留。 功能残气量的减少改善了横膈膜和肋间肌的功能并减少了呼吸功。 在精心挑选的患者中，肺减容手术 (LVRS) 已明确显示可有效改善预后。 然而，它与显着的发病率、5% 的死亡率和适度的成本效益回报有关。 不幸的是，只有一小部分肺气肿患者适合进行此类大手术，因此正在开发各种替代的微创技术来实现肺容量减少。 这些技术包括插入单向支气管内瓣膜 (EBV)、肺减容线圈 (RePneu©) 以在内部压缩肺部过度充气的肺气肿区域，以及注射硬化剂材料以诱导肺部受损最严重部分的瘢痕形成和纤维化。

支气管内瓣膜的工作原理是允许空气在呼气期间从肺的治疗区域排出，同时防止吸入气流，随后远端肺塌陷。 这会导致容积减少，并允许更健康的肺组织再充气，同时改善通气-灌注匹配。 Zephyr Valve（PulmonX，Redwood City，CA，USA）允许呼出的空气和分泌物通过阀门或阀门周围排出，但阻止远端肺部通气。 它是在清醒镇静下使用灵活的支气管镜作为日间手术植入的。

阀门肺气肿姑息试验 (VENT) 是迄今为止发表的最大的瓣膜随机对照试验。 支气管内瓣膜被放置在病变最严重的肺叶中以实现单侧闭塞。 该试验与其欧洲同行 EuroVENT 一起证明可以显着改善肺功能、运动能力和生活质量。

支气管内瓣膜插入似乎是安全的，最常报告的并发症是 COPD 恶化和小量咯血。 气胸是一种更严重的并发症，但在这些研究中仅报告了低于 5% 的发生率，尽管在临床实践中正确选择患者的真实发生率可能接近 20%（上述试验中的很大一部分患者没有有完整的裂隙，因此预计不会有显着的体积损失和气胸）。 如果需要，支气管内瓣膜很容易移除。

患者选择标准目前非常具体，将手术限制在一小部分肺气肿患者 - 特别是 FEV1