ARO 脊柱系统辅助腰椎减压的安全性研究

纳入标准：

1. 持续 6 周或更长时间的根性疼痛和神经根刺激的证据由以下两者证明：

   1. 根性疼痛 - 膝盖以下，
   2. 神经根刺激

   我。神经根紧张征阳性——直腿抬高 30 至 70 度为阳性，​​或 ii. 正股骨张力征，或 iii. 神经功能缺陷 - 不对称的反射抑制或皮区分布的感觉下降或肌区分布的无力。

2. 磁共振 (MR) 成像（突出、挤压或分离片段）显示与临床症状（水平和侧面）一致的下腰椎（仅 L4-L5 或 L5-S1）原发性单级后外侧突出。
3. 研究者确认患者是椎间盘切除术的手术候选者，
4. 患者已被安排在同意后两个月内进行手术，
5. 同意时 18 岁至 55 岁，
6. 愿意完成研究要求并允许代理和赞助授权人员访问医疗记录，
7. 能听懂口语和书面丹麦语。

排除标准：

1. 既往腰椎手术
2. 马尾综合症
3. 脊柱侧弯大于15度
4. 骨质疏松症
5. 节段性不稳定（> 10 度角运动或 > 4 毫米平移）
6. 椎骨骨折
7. 脊柱感染
8. 脊柱肿瘤
9. 炎性脊柱关节病
10. 怀孕或打算在下一年怀孕
11. 合并症禁忌手术
12. 多发性疝
13. 已知对钛、铝或钒过敏
14. 育龄女性患者，不愿使用指定的适当避孕措施：宫内节育器、激素避孕药（避孕药、植入物、透皮贴剂、激素阴道装置或长效注射剂）。 在某些情况下，可以接受的对象包括具有绝育永久伴侣的对象或使用双屏障避孕方法（避孕套与隔膜相结合）的对象。