直肠癌在内窥镜检查期间的可视化，使用荧光示踪剂 (RAPIDO-TRACT)

纳入标准：

• 经活检证实，新诊断的原发性直肠腺癌，即使用硬性直肠镜或软性内窥镜，肿瘤最低部分距离肛缘小于 16 厘米。

• 局部晚期肿瘤至少满足盆腔 MRI 的以下标准之一，表明局部和/或全身失败的高风险：

  • 临床分期 (c)T4a
  • cT4b
  • 壁外血管侵犯 (EMVI+)
  • N2，即直肠系膜中的四个或更多淋巴结在 MRI 上显示出表明转移性疾病的形态学征象
  • 直肠系膜筋膜 (MRF) 阳性，即距离直肠系膜筋膜 1 毫米或更小的肿瘤或淋巴结
  • 转移性侧淋巴结，> 1 cm（lat 淋巴结+）
• 分期在随机分组前 5 周内完成。

• 没有化​​疗禁忌症，包括足够的血细胞计数：

  • 白细胞计数≥4.0×109/L；
  • 血小板计数≥100×109/L；
  • 临床可接受的血红蛋白水平；
  • 肌酐水平表明肾脏清除率≥50 ml/min；
  • 胆红素 <35 μmol/l
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现评分 < 1。
• 根据肿瘤内科医生的判断，患者被认为在精神上和身体上都适合化疗。
• 年龄 ≥ 18 岁。
• 书面知情同意书。
• 足够的后续行动潜力。

排除标准：

• 广泛生长到骶骨的颅骨部分（S3 以上）或腰骶神经根，这表明即使看到肿瘤明显缩小，也永远不可能进行手术。
• 存在转移性疾病或复发性直肠肿瘤。 家族性腺瘤性结肠息肉病 (FAP)、遗传性非息肉病性结直肠癌 (HNPCC)、活动性克罗恩病或活动性溃疡性结肠炎。
• 伴随的恶性肿瘤，除了充分治疗的皮肤基底细胞癌或子宫颈原位癌。 先前患有恶性肿瘤的受试者必须至少 5 年无病。
• 已知二氢嘧啶脱氢酶 (DPD) 缺乏症。
• MRI 的任何禁忌症（例如 带起搏器的患者）。
• 损害患者给予知情同意能力的医疗或精神状况。
• 并发不受控制的医疗条件。
• 过去一个月内对直肠癌的任何研究性治疗。
• 怀孕或哺乳。
• 患有已知吸收不良综合征或上消化道身体完整性缺乏的患者。
• 具有临床意义（即 活动性）心脏病（例如 充血性心力衰竭、有症状的冠状动脉疾病和心律失常，例如 心房颤动，即使药物控制）或在过去 12 个月内发生心肌梗塞。
• 有周围神经病变症状或病史的患者。