华法林咨询在药剂师诊所建立临床药学服务的新型原型
2013年10月24日 更新者：National Taiwan University Hospital
华法林是台湾目前主要的口服抗凝药，用于预防和治疗多种血栓栓塞性疾病。 华法林剂量不足可能导致治疗失败，剂量过大可能因治疗指数窄而导致出血。 因此，定期监测凝血酶原时间（PT）和国际标准化比值（INR）以评估华法林剂量是否合适非常重要。
影响华法林抗凝作用的因素很多，包括细胞色素P450 2C9（CYP2C9）和维生素K环氧还原酶复合物亚基1（VKORC1）基因多态性、年龄、体重、饮食和合并用药等。 考虑到医生的工作量，美国设立了药师管理的抗凝门诊，以帮助加强对患者的护理，确保患者用药安全。 此外，中国人与高加索人基因多态性的差异对华法林用量影响较大，目前台湾华法林使用指南仍未达成共识。 药剂师管理的抗凝诊所提供个性化护理、一致的监测和患者教育。 通过这项服务，医生可以获得有关患者的最新综合信息，患者自己也更加熟悉他们的用药，并可以提高依从性。 因此，服用华法林的患者将获得更好的 INR 控制，更少的药物相关不良事件和治疗失败。
这是我院首个针对特定药物的药师门诊雏形。 通过此计划收集的药物不良事件和凝血功能数据，可用于台湾未来华法林治疗指南的实施。 药师诊所的影响可以通过满意度问卷和知识调查来评估。 它可以作为实施其他药师管理诊所和提高患者用药安全的模型。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Taipei、台湾、10051
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Fe-Lin L WU, PhD
- 电话号码：88389 886-2-23123456
- 邮箱：flwu@ntu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >20 岁
- 已接受华法林治疗3个月，预计治疗时间超过3个月零一周
- 有华法林的合法适应症
- 有能力了解抗凝治疗的情况和影响
排除标准：
- 谁不能在台大医院定期跟进。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：药剂师护理
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一对一的患者教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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INR 在治疗范围内的百分比和并发症的发生率
大体时间：3个月
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在入组前 3 个月和入组后 3 个月内收集的 INR 值，在一个月的洗脱期进行。
还收集了在此期间的出血或血栓栓塞事件。
通过 INR 在目标范围 (1.8-2.4) 内的患者时间百分比和并发症发生率来评估结果。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对华法林知识的提高
大体时间：3个月
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通过问卷调查评估患者对华法林相关知识的了解。
问卷的效度由专家评定。
本问卷包含9个方面。
华法林相关知识问卷前测在患者教育前进行，后测在入药师门诊2个月后进行。
将比较前测和后测之间的正确百分比。
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3个月
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患者对抗凝药师门诊的满意度
大体时间：3个月
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患者的满意度将通过问卷进行评估。
问卷的有效性由专家进行评估。
前测在患者登记到药剂师门诊前进行，后测在登记后 2 个月进行。
将评估前测和后测之间的差异。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fe-Lin L WU, PhD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月24日
首次发布 (估计)
2013年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月24日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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