Établir un nouveau prototype de services de pharmacie clinique par consultation de warfarine dans une clinique pharmaceutique
La warfarine, le principal anticoagulant oral actuellement disponible à Taïwan, est utilisée pour la prévention et le traitement de divers troubles thromboemboliques. Un sous-dosage de warfarine peut entraîner un échec du traitement et un surdosage peut provoquer des saignements en raison de son index thérapeutique étroit. Par conséquent, il est important de surveiller périodiquement le temps de prothrombine (PT) et le rapport international de normalisation (INR) afin d'évaluer la pertinence du dosage de la warfarine.
De nombreux facteurs influençant les effets anticoagulants de la warfarine comprennent les polymorphismes des gènes du cytochrome P450 2C9 (CYP2C9) et de la sous-unité 1 du complexe vitamine K époxyde réductase (VKORC1), l'âge, le poids, le régime alimentaire et les médicaments concomitants. Compte tenu de la charge de travail des médecins, des cliniques d'anticoagulation gérées par des pharmaciens ont été mises en place pour aider à renforcer les soins aux patients aux États-Unis afin d'assurer la sécurité des médicaments des patients. De plus, les différences de polymorphismes génétiques entre les Chinois et les Caucasiens ont de grands impacts sur le dosage de la warfarine, et il n'y a toujours pas de consensus sur les directives d'utilisation de la warfarine à Taïwan. Les cliniques d'anticoagulation gérées par des pharmaciens offrent des soins individualisés, une surveillance constante et une éducation des patients. Grâce à ce service, les médecins peuvent obtenir les dernières informations intégrées sur leurs patients, les patients eux-mêmes connaissent mieux leurs médicaments et l'observance peut être améliorée. Par conséquent, ceux qui prennent de la warfarine obtiendront un meilleur contrôle de l'INR, moins d'événements indésirables liés au médicament et moins d'échecs thérapeutiques.
Il s'agit du premier prototype de clinique pharmaceutique pour un médicament spécifique dans notre hôpital. Les événements indésirables liés aux médicaments et les données sur la fonction de coagulation recueillies dans le cadre de ce programme peuvent être utilisées pour la mise en œuvre future des lignes directrices sur le traitement à la warfarine à Taïwan. L'impact de la clinique du pharmacien peut être évalué par un questionnaire de satisfaction et une enquête de connaissances. Il peut être utilisé comme modèle pour implanter d'autres cliniques gérées par des pharmaciens et améliorer la sécurité des médicaments pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10051
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Fe-Lin L WU, PhD
- Numéro de téléphone: 88389 886-2-23123456
- E-mail: flwu@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- >20 ans
- A reçu un traitement par warfarine pendant 3 mois et une durée de traitement prévue de plus de 3 mois et une semaine
- A une indication légitime pour la warfarine
- A la capacité de comprendre l'état et les implications du traitement anticoagulant
Critère d'exclusion:
- Qui ne peut pas faire l'objet d'un suivi régulier à l'hôpital universitaire national de Taiwan.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: soins de pharmacien
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éducation individuelle des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage d'INR dans la marge thérapeutique et incidence des complications
Délai: 3 mois
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La valeur INR collectée au cours des 3 mois précédant l'inscription et dans les 3 mois suivant l'inscription, qui a été précédée d'une période de sevrage d'un mois.
Les événements hémorragiques ou thromboemboliques au cours de cette période ont également été recueillis.
Le résultat a été évalué par le pourcentage de temps passé par le patient avec un INR dans la plage cible (1,8-2,4) et l'incidence des complications.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amélioration des connaissances du patient sur la warfarine
Délai: 3 mois
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Les connaissances liées à la warfarine du patient seraient évaluées par questionnaire.
La validité du questionnaire a été évaluée par des experts.
Ce questionnaire comportait 9 aspects.
le pré-test du questionnaire sur les connaissances liées à la warfarine a été réalisé avant l'éducation du patient, et le post-test a été réalisé 2 mois après l'inscription à la clinique du pharmacien.
Le pourcentage correct entre le pré-test et le post-test serait comparé.
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3 mois
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Satisfaction du patient à la clinique du pharmacien d'anticoagulation
Délai: 3 mois
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La satisfaction du patient serait évaluée par questionnaire.
La validité du questionnaire a été évaluée par des experts.
Le per-test a été effectué avant l'inscription du patient à la clinique du pharmacien et le post-test a été effectué 2 mois après l'inscription.
La différence entre le pré-test et le post-test serait évaluée.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fe-Lin L WU, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201105109RC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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