Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At etablere en ny prototype af kliniske apotektjenester ved Warfarin-konsultation i en farmaceutklinik

24. oktober 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Warfarin, det vigtigste orale antikoagulant, der i øjeblikket er tilgængeligt i Taiwan, bruges til forebyggelse og behandling af en række tromboemboliske lidelser. Underdosering af warfarin kan forårsage behandlingssvigt, og overdosering kan forårsage blødning på grund af dets snævre terapeutiske indeks. Derfor er det vigtigt at overvåge protrombintid (PT) og international normaliseringsratio (INR) med jævne mellemrum for at vurdere passende warfarin-dosering.

Masser af faktorer, der påvirker warfarins antikoagulationseffekter, omfatter polymorfismer af Cytochrom P450 2C9(CYP2C9) og Vitamin K epoxidreduktase kompleks underenhed 1(VKORC1) gener, alder, vægt, kost og samtidig medicin. Under hensyntagen til lægernes arbejdsbyrde blev der oprettet farmaceutstyrede antikoaguleringsklinikker for at hjælpe med at styrke patientbehandlingen i USA for at sikre patientmedicinering. Derudover har forskelle i genetiske polymorfismer mellem kinesisk og kaukasisk stor indflydelse på warfarin-dosering, og der er stadig ingen konsensus om retningslinjer for warfarin-anvendelse i Taiwan. Farmaceut-administrerede antikoaguleringsklinikker tilbyder individualiseret pleje, konsekvent overvågning og patientuddannelse. Gennem denne service kan læger få den seneste integrerede information om deres patienter, patienterne er selv mere fortrolige med deres medicin, og efterlevelsen kan forbedres. Derfor vil de, der tager warfarin, få bedre INR-kontrol, færre uønskede lægemiddelrelaterede hændelser og behandlingssvigt.

Dette er den første prototype af en farmaceutklinik for en bestemt medicin på vores hospital. De uønskede lægemiddelhændelser og data om koagulationsfunktioner, der indsamles gennem dette program, kan bruges til implementering af retningslinjerne for warfarinbehandling i Taiwan i fremtiden. Effekten af ​​farmaceutklinikken kan evalueres ved spørgeskema om tilfredshed og vidensundersøgelse. Det kan bruges som model til implementering af andre farmaceutstyrede klinikker og forbedring af patientmedicineringssikkerheden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Fe-Lin L WU, PhD
          • Telefonnummer: 88389 886-2-23123456
          • E-mail: flwu@ntu.edu.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >20 år
  • Har fået warfarinbehandling i 3 måneder og forventet behandlingsvarighed på mere end 3 måneder og en uge
  • Har legitim indikation for warfarin
  • Har kapacitet til at forstå tilstanden og implikationerne af antikoagulantbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem kan ikke være regelmæssig opfølgning på National Taiwan University Hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: farmaceut pleje
én efter én patientuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af INR i terapeutisk område og forekomst af komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
INR-værdien indsamlet i løbet af de 3 måneder før tilmelding og inden for 3 måneder efter tilmelding, som blev fulgt af en måneds udvaskningsperiode. Blødningen eller tromboemboliske hændelser i denne periode blev også indsamlet. Resultatet blev vurderet ud fra procentdelen af ​​patienttiden med INR inden for målområdet (1,8-2,4) og forekomsten af ​​komplikationer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens warfarin viden forbedring
Tidsramme: 3 måneder
Patientens warfarin-relaterede viden vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema. Spørgeskemaets gyldighed blev vurderet af eksperter. Dette spørgeskema indeholdt 9 aspekter. prætesten af ​​warfarinrelateret vidensspørgeskema blev gennemført før patientuddannelsen, og posttesten blev gennemført 2 måneder efter indskrivning i farmaceutklinikken. Den korrekte procentdel mellem pre-test og post-test ville blive sammenlignet.
3 måneder
Patienttilfredshed til antikoaguleringsfarmaceutklinik
Tidsramme: 3 måneder
Patientens tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema. Spørgeskemaets gyldighed blev vurderet af eksperter. Per-testen blev udført før patienten blev indskrevet til farmaceutklinikken, og post-testen blev udført 2 måneder efter indskrivningen. Forskellen mellem pre-test og post-test ville blive evalueret.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fe-Lin L WU, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201105109RC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med patientuddannelse

Abonner