Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luodaan kliinisen apteekkipalvelun uusi prototyyppi varfariinikonsultaatiolla apteekkiklinikalla

torstai 24. lokakuuta 2013 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Varfariinia, tärkeintä tällä hetkellä Taiwanissa saatavilla olevaa suun kautta otettavaa antikoagulanttia, käytetään erilaisten tromboembolisten häiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon. Varfariinin pieni annostus voi aiheuttaa hoidon epäonnistumisen ja yliannostus voi aiheuttaa verenvuotoa sen kapean terapeuttisen indeksin vuoksi. Siksi on tärkeää seurata protrombiiniaikaa (PT) ja kansainvälistä normalisointisuhdetta (INR) säännöllisesti varfariinin annostelun tarkoituksenmukaisuuden arvioimiseksi.

Monet varfariinin antikoagulanttivaikutuksiin vaikuttavat tekijät sisältävät sytokromi P450 2C9(CYP2C9)- ja K-vitamiinin epoksidireduktaasikompleksin alayksikön 1 (VKORC1) geenien polymorfismit, ikä, paino, ruokavalio ja samanaikaiset lääkkeet. Lääkäreiden työkuormitus huomioiden perustettiin apteekin johtamia antikoagulaatioklinikoita vahvistamaan potilashoitoa Yhdysvalloissa potilaiden lääkitysturvallisuuden varmistamiseksi. Lisäksi kiinalaisten ja valkoihoisten geneettisten polymorfismien erot vaikuttavat suuresti varfariinin annostukseen, eikä varfariinin käyttöohjeesta ole vielä päästy yksimielisyyteen Taiwanissa. Farmaseutin johtamat antikoagulaatioklinikat tarjoavat yksilöllistä hoitoa, johdonmukaista seurantaa ja potilaskoulutusta. Palvelun kautta lääkärit saavat uusinta integroitua tietoa potilaistaan, potilaat itse tuntevat lääkityksensä paremmin ja hoitoon sitoutumista voidaan parantaa. Siksi ne, jotka käyttävät varfariinia, saavat paremman INR-hallinnan, vähemmän lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia ja hoidon epäonnistumisen.

Tämä on ensimmäinen apteekkiklinikan prototyyppi tietylle lääkkeelle sairaalassamme. Ohjelman kautta kerättyjä haittavaikutuksia ja hyytymistoimintotietoja voidaan käyttää jatkossa varfariinihoitosuosituksen toteuttamiseen Taiwanissa. Apteekkariklinikan vaikutusta voidaan arvioida tyytyväisyys- ja tietokyselyllä. Sitä voidaan käyttää mallina muiden apteekkijohtoisten klinikoiden toteuttamisessa ja potilaiden lääkitysturvallisuuden parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fe-Lin L WU, PhD
          • Puhelinnumero: 88389 886-2-23123456
          • Sähköposti: flwu@ntu.edu.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >20v
  • Hän on saanut varfariinihoitoa 3 kuukauden ajan ja hoidon arvioitu kesto on yli 3 kuukautta ja viikko
  • On oikeutettu käyttöaihe varfariinille
  • Hän kykenee ymmärtämään antikoagulanttihoidon tilan ja seuraukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuka ei voi olla säännöllisessä seurannassa Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: farmaseutin hoito
Muut: potilaskoulutus
yksi kerrallaan potilaskoulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
INR:n prosenttiosuus terapeuttisella alueella ja komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
INR-arvo kerättiin 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista ja 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta, jota eteni yhden kuukauden pesujaksolla. Tämän ajanjakson verenvuoto- tai tromboemboliset tapahtumat kerättiin myös. Tulos arvioitiin sen potilaan ajan prosentteina, jonka INR oli tavoitealueella (1,8-2,4) ja komplikaatioiden ilmaantuvuus.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan varfariinitietojen parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan varfariinitietoa arvioitaisiin kyselylomakkeella. Asiantuntijat arvioivat kyselyn pätevyyden. Tämä kysely sisälsi 9 näkökohtaa. varfariiniin liittyvän tiedon esitesti suoritettiin ennen potilaskoulutusta, ja jälkitesti tehtiin 2 kuukautta apteekkiklinikalle ilmoittautumisen jälkeen. Oikeaa prosenttiosuutta esitestin ja jälkitestin välillä verrattaisiin.
3 kuukautta
Potilaiden tyytyväisyys antikoagulaatioapteekkiklinikalle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan kyselylomakkeella. Asiantuntijat arvioivat kyselyn pätevyyden. Testikohtainen testi suoritettiin ennen kuin potilas ilmoittautui apteekkiklinikalle, ja jälkitesti tehtiin 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Arvioidaan ero esitestin ja jälkitestin välillä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Fe-Lin L WU, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201105109RC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset potilaskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa