Een nieuw prototype opzetten van klinische apotheekdiensten door Warfarin-consultatie in een apothekerskliniek
Warfarine, het belangrijkste orale antistollingsmiddel dat momenteel verkrijgbaar is in Taiwan, wordt gebruikt voor de preventie en behandeling van verschillende trombo-embolische aandoeningen. Onderdosering van warfarine kan leiden tot falen van de behandeling en overdosering kan bloedingen veroorzaken vanwege de smalle therapeutische breedte. Daarom is het belangrijk om de protrombinetijd (PT) en de internationale normalisatieratio (INR) periodiek te controleren om de geschiktheid van de dosering van warfarine te evalueren.
Veel factoren die de antistollingseffecten van warfarine beïnvloeden, zijn onder meer polymorfismen van cytochroom P450 2C9 (CYP2C9) en vitamine K-epoxidereductasecomplex-subeenheid 1 (VKORC1) -genen, leeftijd, gewicht, dieet en gelijktijdige medicatie. Rekening houdend met de werkdruk van artsen, werden door apothekers beheerde antistollingsklinieken opgezet om de patiëntenzorg in de VS te versterken en de medicatieveiligheid voor patiënten te waarborgen. Bovendien hebben verschillen in genetische polymorfismen tussen Chinezen en blanken grote gevolgen voor de dosering van warfarine, en er is nog steeds geen consensus over de richtlijn voor het gebruik van warfarine in Taiwan. Door apothekers beheerde antistollingsklinieken bieden geïndividualiseerde zorg, consistente monitoring en patiëntenvoorlichting. Via deze service kunnen artsen de nieuwste geïntegreerde informatie over hun patiënten krijgen, zijn patiënten zelf beter vertrouwd met hun medicatie en kan de therapietrouw worden verbeterd. Daarom krijgen degenen die warfarine gebruiken een betere INR-controle, minder bijwerkingen en falen van de behandeling.
Dit is het eerste prototype van apothekerskliniek voor een specifiek medicijn in ons ziekenhuis. De via dit programma verzamelde gegevens over bijwerkingen en stollingsfunctie kunnen in de toekomst worden gebruikt voor de implementatie van de behandelingsrichtlijn met warfarine in Taiwan. De impact van apothekerskliniek kan worden geëvalueerd door middel van tevredenheidsenquête en kennisonderzoek. Het kan worden gebruikt als model voor het implementeren van andere door apothekers beheerde klinieken en het verbeteren van de medicatieveiligheid van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Fe-Lin L WU, PhD
- Telefoonnummer: 88389 886-2-23123456
- E-mail: flwu@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >20 jaar
- Is gedurende 3 maanden met warfarine behandeld en heeft een verwachte behandelingsduur van meer dan 3 maanden en een week
- Heeft een legitieme indicatie voor warfarine
- Heeft het vermogen om de toestand en implicaties van antistollingstherapie te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Wie kan geen regelmatige follow-up zijn in het National Taiwan University Hospital.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: apotheker zorg
|
één voor één patiënteneducatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage INR in therapeutisch bereik en incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De INR-waarde verzameld gedurende de 3 maanden vóór inschrijving en binnen 3 maanden na inschrijving, die werd voorafgegaan door de wash-outperiode van één maand.
De bloedingen of trombo-embolische voorvallen tijdens deze periode werden ook verzameld.
Het resultaat werd beoordeeld aan de hand van het percentage patiënttijd met INR binnen het doelbereik (1,8-2,4) en de incidentie van complicaties.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de kennis van de patiënt over warfarine
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De warfarine-gerelateerde kennis van de patiënt zou worden beoordeeld door middel van een vragenlijst.
De validiteit van de vragenlijst werd beoordeeld door experts.
Deze vragenlijst bevatte 9 aspecten.
de pre-test van de warfarine-gerelateerde kennisvragenlijst werd uitgevoerd vóór patiënteneducatie en de post-test werd 2 maanden na inschrijving in de apothekerskliniek uitgevoerd.
Het juiste percentage tussen pre-test en post-test zou worden vergeleken.
|
3 maanden
|
|
Patiënttevredenheid naar antistollingsapothekerskliniek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De tevredenheid van de patiënt zou worden beoordeeld door middel van een vragenlijst.
De validiteit van de vragenlijst werd beoordeeld door experts.
De per-test werd uitgevoerd voordat de patiënt zich inschreef voor de apothekerskliniek en de post-test werd 2 maanden na inschrijving uitgevoerd.
Het verschil tussen pre-test en post-test zou worden geëvalueerd.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fe-Lin L WU, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201105109RC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .