Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Establecer un prototipo novedoso de servicios de farmacia clínica mediante la consulta de warfarina en una clínica farmacéutica

24 de octubre de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La warfarina, el principal anticoagulante oral actualmente disponible en Taiwán, se usa para la prevención y el tratamiento de una variedad de trastornos tromboembólicos. La dosificación insuficiente de warfarina puede provocar el fracaso del tratamiento y la dosificación excesiva puede causar hemorragia debido a su estrecho índice terapéutico. Por lo tanto, es importante controlar periódicamente el tiempo de protrombina (PT) y el índice internacional normalizado (INR) para evaluar la idoneidad de la dosificación de warfarina.

Muchos factores que influyen en los efectos de la anticoagulación con warfarina incluyen polimorfismos del citocromo P450 2C9 (CYP2C9) y los genes de la subunidad 1 del complejo epóxido reductasa de vitamina K (VKORC1), la edad, el peso, la dieta y los medicamentos concomitantes. Teniendo en cuenta la carga de trabajo de los médicos, se establecieron clínicas de anticoagulación administradas por farmacéuticos para ayudar a fortalecer la atención al paciente en los EE. UU. para garantizar la seguridad de los medicamentos del paciente. Además, las diferencias en los polimorfismos genéticos entre chinos y caucásicos tienen un gran impacto en la dosis de warfarina y todavía no hay consenso sobre las pautas de uso de warfarina en Taiwán. Las clínicas de anticoagulación administradas por farmacéuticos brindan atención individualizada, monitoreo constante y educación del paciente. A través de este servicio, los médicos pueden obtener la información integrada más reciente sobre sus pacientes, los propios pacientes están más familiarizados con su medicación y se puede mejorar la adherencia. Por lo tanto, quienes toman warfarina obtendrán un mejor control del INR, menos eventos adversos relacionados con el medicamento y falla del tratamiento.

Este es el primer prototipo de clínica farmacéutica para un medicamento específico en nuestro hospital. Los eventos adversos del fármaco y los datos de la función de la coagulación recopilados a través de este programa se pueden utilizar para la implementación de la guía de tratamiento con warfarina en Taiwán en el futuro. El impacto de la clínica farmacéutica se puede evaluar mediante un cuestionario de satisfacción y una encuesta de conocimientos. Se puede usar como modelo para implementar otras clínicas administradas por farmacéuticos y mejorar la seguridad de los medicamentos para los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10051
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Fe-Lin L WU, PhD
          • Número de teléfono: 88389 886-2-23123456
          • Correo electrónico: flwu@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >20 años
  • Ha recibido tratamiento con warfarina durante 3 meses y una duración prevista del tratamiento de más de 3 meses y una semana
  • Tiene indicación legítima para warfarina
  • Tiene la capacidad de comprender la condición y las implicaciones de la terapia anticoagulante.

Criterio de exclusión:

  • Quién no puede ser un seguimiento regular en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: atencion farmaceutica
educación del paciente uno por uno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de INR en rango terapéutico e incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses
El valor de INR recopilado durante los 3 meses anteriores a la inscripción y dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción, que fue precedido por el período de lavado de un mes. También se recogieron los eventos hemorrágicos o tromboembólicos durante este período. El resultado se evaluó por el porcentaje de tiempo del paciente con INR dentro del rango objetivo (1.8-2.4) y la incidencia de complicaciones.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora del conocimiento de la warfarina del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
El conocimiento del paciente relacionado con la warfarina se evaluaría mediante un cuestionario. La validez del cuestionario fue evaluada por expertos. Este cuestionario contenía 9 aspectos. la prueba previa del cuestionario de conocimientos relacionados con la warfarina se realizó antes de la educación del paciente, y la prueba posterior se realizó 2 meses después de la inscripción en la clínica farmacéutica. Se compararía el porcentaje correcto entre el pre-test y el post-test.
3 meses
Satisfacción del paciente a la clínica farmacéutica de anticoagulación
Periodo de tiempo: 3 meses
La satisfacción del paciente se evaluaría mediante un cuestionario. La validez del cuestionario fue evaluada por expertos. La prueba previa se realizó antes de que el paciente se inscribiera en la clínica farmacéutica, y la prueba posterior se realizó 2 meses después de la inscripción. Se evaluaría la diferencia entre pre-test y post-test.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fe-Lin L WU, PhD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201105109RC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre educación del paciente

Suscribir