薬剤師クリニックにおけるワルファリン相談による新たな臨床薬局サービスのプロトタイプを確立する
ワルファリンは、現在台湾で入手可能な主要な経口抗凝固薬であり、さまざまな血栓塞栓性疾患の予防と治療に使用されています。 ワルファリンの投与量が少なすぎると治療が失敗する可能性があり、治療指数が狭いため過剰に投与すると出血が発生する可能性があります。 したがって、ワルファリン投与の適切性を評価するには、プロトロンビン時間 (PT) と国際正規化比 (INR) を定期的に監視することが重要です。
ワルファリンの抗凝固効果に影響を与える多くの要因には、シトクロム P450 2C9 (CYP2C9) およびビタミン K エポキシド レダクターゼ複合体サブユニット 1 (VKORC1) 遺伝子の多型、年齢、体重、食事、および併用薬剤が含まれます。 医師の仕事量を考慮して、米国では患者の投薬安全性を確保するための患者ケアを強化するために、薬剤師が管理する抗凝固クリニックが設立されました。 さらに、中国人と白人の遺伝子多型の違いはワルファリンの投与量に大きな影響を与えており、台湾におけるワルファリン使用ガイドラインについては未だにコンセンサスが得られていない。 薬剤師が管理する抗凝固クリニックでは、個別のケア、一貫したモニタリング、患者教育を提供します。 このサービスを通じて、医師は患者に関する最新の統合情報を入手でき、患者自身も服薬についてより詳しくなり、アドヒアランスを向上させることができます。 したがって、ワルファリンを服用している人は、INR コントロールが改善され、薬物関連の有害事象や治療失敗が少なくなります。
当院初の特定薬剤の薬剤師クリニックのプロトタイプです。 このプログラムを通じて収集された薬物有害事象および凝固機能データは、将来、台湾におけるワルファリン治療ガイドラインの実施に使用される可能性があります。 薬剤師クリニックの効果は満足度アンケートや知識調査により評価できます。 これは、薬剤師が管理する他のクリニックを導入し、患者の投薬安全性を向上させるためのモデルとして使用できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、10051
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Fe-Lin L WU, PhD
- 電話番号：88389 886-2-23123456
- メール：flwu@ntu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 3か月間ワルファリン療法を受けており、3か月と1週間以上の治療期間が予想される
- ワルファリンの正当な適応がある
- 状態と抗凝固療法の影響を理解する能力がある
除外基準:
- 国立台湾大学病院での定期的な経過観察ができない方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：薬剤師のケア
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一人一人の患者教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療範囲内のINRの割合と合併症の発生率
時間枠：3ヶ月
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登録前 3 か月および登録後 3 か月以内に収集された INR 値。その後 1 か月のウォッシュアウト期間が続きます。
この期間中の出血または血栓塞栓症の事象も収集されました。
転帰は、INRが目標範囲（1.8～2.4）内にあった患者時間の割合と合併症の発生率によって評価された。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のワルファリンに関する知識の向上
時間枠：3ヶ月
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患者のワルファリン関連の知識はアンケートによって評価されます。
アンケートの有効性は専門家によって評価されました。
このアンケートには 9 つの側面が含まれていました。
ワルファリン関連知識アンケートの事前テストは患者教育前に実施され、事後テストは薬剤師クリニックに登録してから 2 か月後に実施されました。
テスト前とテスト後の正しいパーセンテージが比較されます。
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3ヶ月
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抗凝固薬剤師クリニックに対する患者の満足度
時間枠：3ヶ月
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患者の満足度はアンケートによって評価されます。
アンケートの有効性は専門家によって評価されました。
事前テストは患者が薬剤師クリニックに登録する前に実施され、事後テストは登録の2か月後に実施されました。
事前テストと事後テストの差が評価されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fe-Lin L WU, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
患者教育の臨床試験
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Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences Center in New... と他の協力者終了しました
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University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Cumhuriyet University募集
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Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital募集
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Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者完了
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Chinese University of Hong Kongまだ募集していません